Manuels Connexes pour Bien-Air Dental ISOLITE LK
Sommaire des Matières pour Bien-Air Dental ISOLITE LK
- Page 1 MICROMOTEURS MC2 ISOLITE LK ISOLITE LED MC2 IR Seul le manchon amovible peut être stérilisé / Ne pas lubrifier FR MODE D’EMPLOI. Autres langues disponibles sur https://dental.bienair.com/IFU Rx Only REF 2100194-0007/2024.01...
- Page 2 HOSE ISOLITE/MC2 COILED BLACK HOSE ISOLITE/MC2 GREY REF 1600036-006 REF 1600307-001 REF 1600315-001 REF 1600120-001 HOSE ISOLITE WATER ADJ GREY HOSE ISOLITE SWIVEL GREY HOSE ISOLITE/MC2 SWIVEL GREY REF 1600134-001 REF 1600132-001 REF 1600298-001 REF 2100194-0007/2024.01 MICROMOTORS MC2 • © Bien-Air Dental SA...
- Page 3 Table des matières 1 Symboles 5.6 Conditions opérationnelles 1.1 Description des symboles uti- 6 Entretien et services lisés 6.1 Entretien - Informations gé- 2 Identification etemploi prévu 5 nérales 6.1.1 Produits d’entretien adéquats 2.1 Identification 6.2 Nettoyage 2.2 Emploi prévu 6.3 Stérilisation dumanchon ex- 2.3 Patientèle prévue térieur...
- Page 4 FR MODE D’EMPLOI 1 Symboles 1.1 Description des symboles utilisés Symbole Description Symbole Description Fabricant. Référence catalogue. Marquage CE avec le numéro d’organisme Numéro de série. notifié. AVERTISSEMENT : danger pouvant entraîner des blessures graves ou des dommages à l’appareil si les instructions de sécurité ne Dispositif médical.
- Page 5 Description : utilisé tant que les réparations n’ont pas été ef- fectuées par un technicien qualifié et formé agréé Les micromoteurs Bien-Air Dental sont conçus pour dans un centre de réparation. transformer l’électricité en rotation mécanique pour entraîner les pièces à mains dentaires droites et les En cas d’accident grave en lien avec l’appareil,...
- Page 6 FIG. 1 Nombre de moyens de protection requis : [A] 1 MOPP [B] 1 MOPP [C] 2 MOPP [I] 2 MOPP Schéma d’isolation correspondant à l’installation recommandée du moteur sur l’unité dentaire. 3 Sécurité de l’utilisateur et du patient : Avertissements et Précautions d’utilisation. Ce dispositif médical doit être utilisé par des professionnels, dans le respect des dispositions légales en vi- gueur concernant la sécurité...
- Page 7 Sécurité électrique : Veuillez respecter l’avertissement sui- vant pour éviter tout risque d’explosion : AVERTISSEMENT La sécurité électrique ne peut être revendiquée que AVERTISSEMENT lorsque l’appareil est utilisé conformément au sché- Conformément à la norme CEI 60601- 1:2005 +A1 ma d’isolation ci-dessus. FIG. 1. 2012 / Annexe G, les dispositifs électrifiés (moteurs, Toujours se référer au mode d’emploi de modules de contrôle, coupleurs et accessoires)
- Page 8 être immédiatement interrompu. Dans ce cas, s'adresser à un centre de réparation agréé par Bien-Air Dental SA. Ne jamais brancher d’instrument sur un mi- cromoteur en fonctionnement. Ne pas pulvériser de lubrifiant ou de solution de nettoyage dans le moteur.
- Page 9 4 Compatibilité électromagnétique (CEM) 4.1 Mise en garde CEM ATTENTION La conformité à la norme internationale CEI 60601-1-2 ne garantissant pas l’immunité contre la 5G dans le monde entier (en raison des différentes bandes de fréquences utilisées localement), il convient d’éviter la présence d’appareils équipés de réseaux cellulaires à large bande 5G dans l’environnement clinique ou de s’assurer que la fonctionnalité...
- Page 10 4.2 Compatibilité électromagnétique – émissions et immunité Le dispositif est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du dispositif doit s’assurer qu’il est effectivement utilisé dans un tel environnement. Directives et déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques : Test des émissions Conformité...
- Page 11 Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique : Niveau de test Niveau de confor- Environnement électromagnétique Test d’immunité CEI 60601 mité - directives Décharge Contact ±8 kV Contact ±8 kV Les sols doivent être en bois, en béton ou en car- électrostatique (DES) relage.
- Page 12 Niveau de test Environnement élec- Test d’immunité Niveau de conformité CEI 60601 tromagnétique – directives Perturbations 3 VRMS 3 VRMS Les intensités de champ provenant 0,15 MHz – 80 MHz 0,15 MHz – 80 MHz conduites induites par d’émetteurs RF fixes déterminées les champs RF par un relevé...
- Page 13 Remarque : Les spécifications techniques, illustrations et cotes contenues dans les présentes instructions ne sont données qu'à titre indicatif. Elles ne peuvent donner lieu à aucune réclamation. La version originale de ces instructions est en anglais. Pour tout complément d’information, veuillez contacter Bien-Air Dental SA à l’adresse inscrite au dos.
- Page 14 FIG. 3 FIG. 4 FIG. 5 5.2 Montage et préparation 1. Vérifier que l’arrière du moteur et le connecteur du tuyau sont propres et secs. 2. Positionner le moteur et son tuyau exclusif (sans la bague fournie avec les tuyaux REF. 1600120-001 et REF. 1600315-001) comme indiqué...
- Page 15 2. Enlever l’ampoule en s’aidant du petit trou situé sur le côté, en la tirant vers l’avant (éviter de toucher le verre de l’ampoule) (FIG. 7). ISOLITE LED La LED doit être remplacée uniquement par un centre de réparation agréé par Bien-Air Dental.
- Page 16 FIG. 8 Remplacer les joints à la main (aucun outil requis) FIG. 8 Ne pas lubrifier le joint torique Utiliser uniquement des joints toriques exclusifs Vérifier que les joints toriques ne sont ni cassés ni rayés après les avoir posés...
- Page 17 5.3 Caractéristiques techniques Caractéristiques techniques Flux d’air recommandé (mesuré au nez du moteur) 8 Nl/min (+/-10 %) Plage de pression atmosphérique 2,5 — 5 bars Accouplement Nez conforme à la norme ISO 3964. Pas de limite pour l’utilisateur. Les durées de fonc- tionnement sont imposées électroniquement par les Durées de fonctionnement panneaux de contrôle Bien-Air, en fonction du couple ap- pliqué.
- Page 18 FIG. 9 6 Entretien et services 6.1 Entretien - Informations générales Nettoyer l’appareil et stériliser le manchon amovible avant la première utilisation. Dans un délai maximum de 30 minutes après chaque traitement, nettoyer le moteur. Respecter cette pro- cédure permet d’éliminer tout résidu de sang ou de salive. AVERTISSEMENT Suivre les directives, normes et règles nationales pour les recommandations de nettoyage et de sté- rilisation.
- Page 19 6.2 Nettoyage ATTENTION Ne pas immerger l’appareil dans un liquide physiologique (NaCl) et ne pas utiliser de solution saline pour le garder humide jusqu’à ce qu’il puisse être nettoyé. Ne pas immerger dans un bain de nettoyage. Ne pas nettoyer dans un laveur-désinfecteur ni un bain à ultrasons. Ne pas pulvériser de de solution de nettoyage dans le moteur.
- Page 20 6.3 Stérilisation du Les paramètres recommandés pour le cycle de stérilisation sont les suivants : manchon extérieur La température maximale dans la chambre de l’autoclave ne dépasse pas 137 °C ATTENTION (278,6°F). La température nominale de Uniquement pour les moteurs avec manchon l’autoclave doit donc être réglée sur 134 °C amovible.
- Page 21 6.4 Emballage et stockage Conditions de stockage Plage de température : 0 °C — +40 °C (+32 °F — +104 °F) Plage d’humidité relative : 10 % — 80 % Plage de pression atmosphérique : 650 hPa - 1060 hPa Conserver à l’abri de la pluie L’appareil doit être stocké dans la pochette de stérilisation dans un environnement sec et sans poussière. La température ne doit pas dépasser 55 °C (131 °F).
- Page 22 7 Transport et mise au rebut 7.1 Transport Conditions de transport Plage de température : -20 °C — +50 °C (-4 °F — +122 °F) Plage d’humidité relative : 5 % — 80 % Plage de pression atmosphérique : 650 hPa — 1060 hPa Conserver à l’abri de la pluie 7.2 Élimination La mise au rebut ou le recyclage de matériaux doivent se faire conformément à...
- Page 23 18 mois à compter de la date de facturation. En cas de réclamations fondées, Bien-Air Dental ou son représentant autorisé effectue la remise en état ou le remplacement gratuit du produit, remplissant ainsi les obligations de l’entreprise au titre de cette garantie.
- Page 24 TUYAU ISOLITE SWIVEL GREY 1600134-001 TUYAU ISOLITE WATER ADJ GREY 1600298-001 TUYAU ISOLITE/MC2 SWIVEL GREY 1600315-001 TUYAU ISOLITE/MC2 COILED BLACK 211.60.18-001 MOT ISOLITE LK SLEEVE 1501368-001 MOT ISOLITE LED SLEEVE 1300967-010 JOINT TORIQUE 8,1x0,73 1500007-005 BULB MOT (boîte de 5) 1600307-001 Débitmètre, pour micromoteurs...
- Page 25 Länggasse 60 Case postale 2500 Bienne 6 Switzerland Tel. +41 (0)32 344 64 64 Fax +41 (0)32 344 64 91 dental@bienair.com Other addresses available at www.bienair.com Bien-Air Europe Sàrl 19-21 rue du 8 mai 1945 94110 Arcueil France REF 2100194-0007/2024.01 MICROMOTORS MC2 • © Bien-Air Dental SA...