6.3 Stérilisation du
manchon extérieur
ATTENTION
Uniquement pour les moteurs avec manchon
l
amovible.
La qualité de la stérilisation dépend très for-
l
tement de la propreté du dispositif. Ne
stériliser que des instruments parfaitement
propres.
Pour améliorer l'efficacité de la stérilisation,
l
s'assurer que le moteur est parfaitement sec.
Ne pas appliquer de procédure de sté-
l
rilisation autre que celle décrite ci-dessous.
Utiliser uniquement des cycles d'extraction
l
dynamique de l'air : cycles prévides ou à éli-
mination de vapeur par pression pulsée
(SFPP).
Si la stérilisation est requise par des di-
l
rectives
stérilisateurs à extraction dynamique : ne pas
utiliser de stérilisateur à vapeur avec un sys-
tème de déplacement par gravité. Comme
pour tous les instruments, après chaque
cycle de stérilisation, y compris le séchage,
retirer l'appareil pour éviter une exposition
excessive à la chaleur susceptible d'entraîner
de la corrosion.
6.3.1 Procédure
1. Démonter le manchon extérieur du moteur.
2. Emballer le manchon dans un emballage ap-
prouvé pour la stérilisation à la vapeur.
3. Stériliser à la vapeur en observant un cycle
d'extraction dynamique de l'air (ANSI/AAMI ST79,
Section 2.19), c.-à-d. en éliminant l'air via un sys-
tème
d'évacuation
ISO/TS 17665- 2) à 135 °C (275 °F) pendant
3 minutes ou à 132 °C (269,6 °F) pendant
4 minutes. Dans les régions exigeant une sté-
rilisation contre les prions, stériliser à 135 °C
(275 °F) pendant 18 minutes.
Remarque : Le manchon supporte plus de 1000 sté-
rilisations.
20
nationales,
n'utiliser
forcée
(ISO 17665- 1,
Les paramètres recommandés pour le
cycle de stérilisation sont les suivants :
La température maximale dans la chambre
l
de l'autoclave ne dépasse pas 137 °C
(278,6°F). La température nominale de
l'autoclave doit donc être réglée sur 134 °C
(273,2°F),
(275 °F) en tenant compte de l'incertitude as-
sociée à la température du stérilisateur.
La durée maximale de l'intervalle à la tem-
l
pérature maximale de 137 °C (278,6 °F) est
conforme aux exigences nationales pour la
stérilisation par vapeur humide et ne dé-
passe pas 30 minutes.
La pression absolue dans la chambre du sté-
l
rilisateur est comprise entre 0,07 bar et
3,17 bars (1 psia et 46 psia).
La vitesse de changement de température ne
l
dépasse pas 15 °C/min (59 °F/min) en tem-
pérature ascendante et - 35 °C/min (-
que
des
31 °F/min) en température descendante.
La vitesse de changement de pression ne dé-
l
passe pas 0,45 bar/min (6,6 psia/min) en
pression ascendante et - 1,7 bar/min (-
25 psia/min) en pression descendante.
Aucun réactif chimique ou physique n'est
l
ajouté à la vapeur d'eau.
135 °C
(275 °F)
ou
135,5 °C