Manuels Connexes pour Bien-Air Dental BORA 2 LED
Sommaire des Matières pour Bien-Air Dental BORA 2 LED
- Page 1 BORA 2 LED BORA 2 LK FR MODE D’EMPLOI autres langues disponibles sur www.bienair.com/ifu Rx Only REF 2100408-0001/2021.07...
- Page 2 DISPOSITIF MÉDICAL (RÉF) TU Bora 2 LED TU Bora 2 LK 1601152-001 1601153-001 ACCESSOIRES EN OPTION (RÉF) Raccord Unifix Lubrimed 1600363-001 1600037-006 1000003-001 1600243-001 1600036-006 1600064-006 2100408-0001/2021.07 Bora 2 LED – Bora 2 LK • © Bien-Air Dental SA...
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Page 3: Table Des Matières
Table des matières Symboles 7.3.1 Nettoyage-désinfection manuel 7.3.2 Désinfection automatique (en option) 1.1 Description des symboles utilisés 7.4 Lubrification 7.4.1 Contrôle de propreté Identification et emploi prévu 7.4.2 Lubrification avec Lubrimed 2.1 Identification 7.4.3 Lubrification avec Lubrifluid 2.2 Classification 7.5 Stérilisation 2.3 Emploi prévu 7.5.1 Procédure 2.4 Patientèle prévue et conditions... -
Page 4: Symboles
FR MODE D’EMPLOI 1 Symboles 1.1 Description des symboles utilisés Description Description Fabricant. Référence catalogue. Marquage CE avec le numéro d’organisme notifié. Numéro de série. Code de matrice de données (QRcode) pour les in- formations produit, y compris l’UDI (identifiant Dispositif médical. -
Page 5: Identification Et Emploi Prévu
2 Identification et emploi prévu 2.1 Identification 2.5 Utilisateur prévu Dispositif médical fabriqué par Bien- Air Les dispositifs ne doivent être utilisés que Dental SA. par les dentistes et les spécialistes des soins dentaires dans un cabinet dentaire. Type 2.6 Conditions médicales Pièce à... -
Page 6: Avertissements Et Précautions D'utilisation
à aucune réclamation. Pour tout com- s’avérer dangereuse. plément d’information, veuillez contacter Bien-Air Dental SA à l’adresse inscrite au AVERTISSEMENT dos. Les précautions universelles, notamment le port de l’équipement de protection in- dividuelle (gants, lunettes, …), doivent être... -
Page 7: Description
Les systèmes d’alimentation doivent être conformes aux normes CEI 60601- 1 et CEI 60601-1-2. Déclaration du fabricant concernant la compatibilité électromagnétique : section 10 CEM voir les tableaux à la TU Bora 2 LED Classification de l’équipement médical selon la norme CEI 60601-1 : parties appliquées de type B... -
Page 8: Caractéristiques Techniques
4.2 Caractéristiques techniques Caractéristiques techniques TU Bora 2 LED TU Bora 2 LK raccord LK 4HL Connexion Raccord Unifix, 4 voies raccord Multiflex®* Hauteur de la tête (avec une fraise de 21 mm 19 mm) Diamètre de la tête 12 mm 45-55 Nl/min (à... -
Page 9: Performances
4.3 Performances Performances TU Bora 2 LED TU Bora 2 LK vitesse de rotation (à vide) 375 - 390 ktr/min Couple maximal 1,7 mNm 4.4 Fraise FIG. 2 Tige diamètre 1,60 mm, type 3 selon ISO 1797-1 ; longueur max pour les types courts à longs 21 mm, code 4 à 5 selon ISO 6360-1 (diam. de travail max. 2 mm). -
Page 10: Fonctionnement
Serrage à bouton-poussoir. rage, veuillez contacter votre fournisseur Appuyer sur le bouton-poussoir et tirer habituel ou Bien-Air Dental SA pour sol- simultanément sur la fraise. liciter une réparation. Appuyer sur le bouton-poussoir, insérer la nouvelle fraise jusqu’en butée et... -
Page 11: Installation De La Turbine
700 hPa - 1060 hPa Ajuster la pression d’air nécessaire à l’aide du manomètre Bien-Air Dental SA (entre 2,5 et 3 bars pour TU Bora 2 LED, TU Bora 2 LK entre 2,5 et 3,2 bars pour TU Bora 2 LK). Il n’existe aucune condition opérationnelle Ajuster la pression d’eau et d’air du... -
Page 12: Nettoyage Et Révision
7 Nettoyage et laveur-désinfecteur automatique (ne pas utiliser un nettoyeur à ultrasons) révision Comme pour tous les instruments, après chaque cycle de stérilisation, y 7.1 Entretien - Informations compris le séchage, retirer l’appareil pour éviter une exposition excessive générales à la chaleur susceptible d’entraîner de la corrosion. -
Page 13: Nettoyage
7.2 Nettoyage Préparation Débrancher l’appareil du raccord. FIG. 3 Retirer la fraise ( étape 1). Retirer la saleté / les dépôts Nettoyer l’extérieur et l’intérieur du dispositif sous l’eau du robinet à une température comprise entre 15 °C et 38 °C (59 °F et 100 °F), à condition que l’eau du réseau de dis- tribution locale ait un pH compris entre 6,5 et 8,5 et une teneur en chlorure inférieure à... -
Page 14: Désinfection
FIG. 5 7.3 Désinfection appropriée, pulvériser l’intérieur de FIG. 5 l’appareil avec Spraynet ( 7.3.1 Nettoyage-désinfection manuel Sécher les surfaces externes avec des Plonger l’appareil dans une solution con- compresses stériles non tissées (textiles tenant un produit désinfectant (par peu pelucheux). exemple, chlorure didécyl- 7.3.2 Désinfection automatique (en op-... - Page 15 Spécifications recommandées pour le cycle de thermodésinfection. Phase Paramètres Prénettoyage < 45 °C (113 °F) ; ≥ 2 minutes Nettoyage 55 °C - 65 °C (131 °F - 149 °F) ; ≥ 5 minutes Neutralisation ≥ 2 minutes Rinçage Eau du robinet, ≤30 °C (86 °F), ≥ 2 minutes eau froide Désinfection thermique 90 °C - 95 °C (194 °F - 203 °F), 5 - 10 minutes Séchage 18 - 22 minutes ATTENTION...
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Page 16: Lubrification
FIG. 6 7.4 Lubrification 7.4.1 Contrôle de propreté Avant la lubrification, vérifier visuellement la propreté du dispositif. Répéter la procé- dure de nettoyage et de désinfection si nécessaire. Avant chaque stérilisation, lubrifier avec la graisse médicale Lubrimed, ou avec le lub- rifiant Lubrifluid. -
Page 17: Lubrification Avec Lubrifluid
FIG. 7 FIG. 8 7.4.3 Lubrification avec Lubrifluid 7.5.1 Procédure FIG. 7 Emballer l’appareil dans un emballage Placer le dispositif dans un tissu non approuvé pour la stérilisation à la vapeur. tissé stérile pour recueillir l’excès de lub- Stériliser à la vapeur en observant un rifiant. -
Page 18: Emballage Et Stockage
La durée maximale de l’intervalle à la iser l’appareil avant de l’utiliser. température maximale de 137 °C (278,6 °F) est conforme aux ex- TU Bora 2 LED igences nationales pour stérilisation par vapeur humide et ne dépasse pas 30 minutes. -
Page 19: Transport Et Élimination
Limites de pression atmosphérique : 650 hPa - 1060 hPa exclue. Bien-Air Dental SA ne peut être tenue re- TU Bora 2 LK sponsable lors de dommages, blessures et de leurs suites, résultant : Il n’existe aucune condition de transport particulière requise. -
Page 20: Références
6 cartouches spécifiés, à l’exception des transducteurs 1600003-001 Graisseurs Lubrimed et câbles vendus par Bien-Air Dental SA en tant que pièces de rechange pour des com- 1600243-001 Manomètre 4H posants internes, peut entraîner des... - Page 21 Test des émissions Conformité Environnement électromagnétique – directives Émissions RF Groupe 1 La turbine utilise de l’énergie RF pour son fonc- CISPR11 tionnement interne seulement. Ses émissions RF sont par conséquent très faibles et ne sont ainsi pas sus- ceptibles de causer une quelconque interférence avec des équipements électroniques situés à...
- Page 22 Niveau de test Environnement élec- Test d’immunité Niveau de conformité CEI 60601 tromagnétique – directives Baisses de tension, 0 % U pendant 0,5 La qualité du courant de secteur interruptions brèves cycle, à 0°, 45°, 90°, sera celle d’un environnement et variations de ten- 135°, 180°, 225°,...
- Page 23 Niveau Environnement électromagnétique CEI 60601 Test d’immunité Niveau de test conformité – directives Perturbations con- 3 VRMS 3 VRMS intensités champ provenant 0,15 MHz – 80 0,15 MHz – 80 duites induites par d’émetteurs RF fixes déterminées par un les champs RF relevé...
- Page 24 Niveau de Environnement élec- Test Fréquence de Puissance max. test tromagnétique – dir- d’immunité test [MHz] d’immunité ectives [V/m] Champs de prox- Distance : 0,3 m imité générés par les équipements de communication 710, 745, 780 sans fil RF 810, 870, 930 CEI 61000-4-3 1720, 1845, 1970 2450...
- Page 25 Bien-Air Dental SA Länggasse 60 Case postale 2500 Bienne 6 Switzerland Tel. +41 (0)32 344 64 64 Fax +41 (0)32 344 64 91 dental@bienair.com Other adresses available at www.bienair.com Bien-Air France Sàrl 19-21 rue du 8 mai 1945 94110 Arcueil...