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Généralités
Nous vous remercions d'avoir choisi un produit Etac.
Afin d'éviter tout dommage pendant le montage, la
manipulation et l'utilisation, il est important de lire ce
manuel et de le conserver pour toute consultation ulté-
rieure. Il est également disponible à l'adresse suivante :
www.etac.com. Vous pouvez sélectionner votre langue
en cliquant sur « International » puis en sélectionnant
un site Web local. Vous y trouverez également d'autres
documents sur les produits, tels que des informations sur
le prescripteur, un guide de pré-achat et des instructions
de reconditionnement.
Dans le manuel, l'« utilisateur » désigne la personne assise
sur la chaise. Le « soignant » désigne la personne aidant
l'utilisateur.
Liste des pièces :
= S'applique à,
Consultez la liste des pièces à droite pour connaître
les informations qui s'appliquent à chaque produit.
Les images auxquelles il est fait référence
à chaque page se trouvent au début du manuel
(pages 3 à 12). Reportez-vous aux figures A à F
pour le texte correspondant.
Description du dispositif
La gamme Swift Mobil-2 est une gamme de chaises de
douche et de toilettes mobiles dont les modèles Swift
Mobil-2 et Swift Mobil Tilt-2 à hauteur réglable sont instal-
lés par un assistant et dont le modèle Swift Mobil 24"-2
peut être installé par l'utilisateur. Les dispositifs peuvent
être adaptés aux besoins spécifiques de l'utilisateur grâce
à plusieurs réglages et accessoires.
Usage prévu
Swift Mobil-2, Swift Mobil-2 XL, Swift Mobil 24"-2, Swift
Mobil Tilt-2 et Swift Mobil Tilt-2 XL (ci-après également
appelé « le dispositif » ou « le produit ») sont des dispositifs
médicaux destinés à soulager ou à compenser une défi-
cience fonctionnelle due à une blessure ou un handicap.
Le dispositif est conçu pour être utilisé lors de la toilette
dans une douche, au lavabo ou au-dessus de la cuvette
des toilettes, ainsi que pour les transferts depuis ou vers
la salle de bains.
Groupe d'utilisateurs visé
Le groupe cible du dispositif dépend de la capacité
fonctionnelle et non de l'âge ou de la pathologie spécifique
de la personne. Il est destiné aux personnes dont la taille
est supérieure ou égale à 146 cm ou dont le poids est
supérieur ou égal à 40 kg.
Les utilisateurs secondaires du dispositif sont les
soignants qui fournissent une assistance et les cliniciens/
techniciens qui configurent le dispositif.
Environnement prévu
Le dispositif est destiné à une utilisation en intérieur dans
des environnements domestiques ou des institutions et
convient à une utilisation dans les salles de bains, mais
pas dans les piscines ni dans tout autre environnement
corrosif similaire.
Utilisation prévue
Le dispositif est destiné à une utilisation à court et
à long terme et peut être utilisé plusieurs fois par jour.
Le dispositif est destiné à être utilisé au contact d'une
peau non lésée. Le dispositif est prévu pour être remis
à neuf et réutilisé.
Durée de vie prévue
La durée de vie prévue est de 10 ans. Pour des informa-
tions détaillées sur la durée de vie du dispositif, consultez
le site www.etac.com.
Indications
L'utilisation est indiquée en cas de handicap, y compris,
mais sans s'y limiter, chez les personnes souffrant d'un
handicap physique qui ont besoin d'un dossier et/ou
d'accoudoirs pour maintenir une position assise et d'une
assistance lors des transferts vers/depuis le fauteuil.
Contre-indications :
Il n'existe aucune contre-indication connue.
Avertissements
Les avertissements décrivant un élément de risque pour
= Accessoires
une action ou un réglage spécifique du dispositif se
trouvent dans la section correspondante.
Déclaration de conformité
Le dispositif est conforme aux exigences du règlement sur
les dispositifs médicaux (EU) 2017/745.
Le dispositif a été testé et satisfait aux exigences des
normes EN ISO 10993-1 et ISO 17699:2016.
Informations avant l'achat
Les informations avant l'achat sont disponibles sur
www.etac.com.
Événement indésirable
En cas d'événement indésirable lié à l'utilisation de
l'appareil, signalez tout incident à votre revendeur local et
aux autorités nationales compétentes dans les meilleurs
délais. Le revendeur local transmettra les informations au
fabricant.
Personnalisation
désigne tout ce qui va au-delà des instructions et réglages
figurant dans le manuel. Un dispositif adapté par le client
ne doit pas conserver le marquage CE d'Etac. La garantie
Etac n'est plus applicable.
En cas de doute sur la réalisation de personnalisations,
consultez Etac.
Deux dispositifs couplés ne peuvent pas conserver leur
marquage CE à moins d'accords de groupe. Pour connaître
les informations les plus à jour, veuillez contacter Etac.
Assurez-vous que les roulettes sont verrouillées
lorsque l'utilisateur s'assoit ou se lève de son
fauteuil.
N'utilisez pas de dispositif défectueux.
Vérifiez la prédisposition de l'utilisateur aux
escarres avant utilisation.
Lorsqu'il est exposé à la chaleur, le dispositif peut
provoquer des brûlures.
Des parties du corps peuvent être pincées lors de
l'application ou du retrait du bassin.
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Etac / Swift Mobil-2 / www.etac.com
fr
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