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Allgemeines
Vielen Dank, dass Sie sich für ein Produkt von Etac
entschieden haben. Um Schäden bei der Montage,
Handhabung und Verwendung zu vermeiden, ist es
wichtig, dieses Handbuch zu lesen und es zum späteren
Nachschlagen aufzubewahren. Sie finden es auch unter
www.etac.com. Sie können Ihre Sprache über den Link
„International" und „Lokale Websites" auswählen. Hier
finden Sie auch weitere Produktdokumentationen, wie
Informationen für den verschreibenden Arzt, Informationen
vor dem Kauf und Instandsetzungsanleitungen.
In dieser Bedienungsanleitung ist der Benutzer die Person,
die auf dem Stuhl sitzt. Die Pflegeperson ist die Person, die
dem Benutzer hilft.
Teileliste:
= Gilt für,
= Zubehör
Die Teileliste rechts gibt die auf das jeweilige Produkt
zutreffenden Informationen an.
Die Bilder, auf die auf allen Seiten Bezug genom-
men wird, befinden sich vorne im Handbuch
(Seiten 3 bis 12). Siehe Abbildungen A bis F
für den entsprechenden Text.
Produktbeschreibung
Die Swift Mobil-2-Familie ist eine Produktfamilie von mobi-
len Dusch- und Toilettenstühlen. Swift Mobil-2 und Swift
Mobil Tilt-2 können durch einen Helfer bedient werden,
während Swift Mobil 24"-2 vom Benutzer selbst bedient
werden kann. Die Produkte können durch verschiedene
Einstellungen und Zubehörteile an die Bedürfnisse des
jeweiligen Benutzers angepasst werden.
Bestimmungsgemäßer Gebrauch
Swift Mobil-2, Swift Mobil-2 XL, Swift Mobil 24"-2, Swift
Mobil Tilt-2 und Swift Mobil Tilt-2 XL (im Folgenden auch
als „das Gerät" oder „das Produkt" bezeichnet) sind
Medizinprodukte, die zur Unterstützung von Menschen
mit funktionellen Störungen aufgrund von Verletzungen
oder Behinderungen vorgesehen sind. Das Produkt ist für
die Durchführung der Körperhygienemaßnahmen in der
Dusche, am Waschbecken oder über der Toilette sowie
zum Transport zum und vom Badezimmer vorgesehen.
Vorgesehene Benutzergruppe
Die für das Produkt vorgesehene Benutzergruppe richtet
sich nach den funktionellen Fähigkeiten des Einzelnen und
nicht nach einer bestimmten Diagnose, einem bestimmten
Gesundheitszustand oder dem Alter. Es ist für Personen
mit einer Körpergröße von mindestens 146 cm und einem
Gewicht von mindestens 40 kg bestimmt.
Sekundäre Benutzer des Geräts sind Pflegekräfte, die Hilfe
leisten, und Ärzte/Techniker, die das Gerät einrichten.
Vorgesehene Anwendungsumgebung
Das Produkt ist für die Verwendung in Innenräumen in
Privathaushalten oder Einrichtungen bestimmt und eignet
sich für die Verwendung in Nassbereichen, jedoch nicht in
Schwimmbädern oder ähnlichen korrosiven Umgebungen.
Vorgesehene Anwendung
Das Produkt ist für den kurz- und langfristigen Gebrauch
bestimmt und kann mehrmals täglich angewendet werden.
Das Gerät ist für die Verwendung auf intakter Haut
vorgesehen. Das Gerät ist für die Aufbereitung und
Wiederverwendung vorgesehen.
Voraussichtliche Lebensdauer
Die voraussichtliche Lebensdauer beträgt 10 Jahre.
Vollständige Informationen zur Lebensdauer des Produkts:
siehe www.etac.com.
Indikationen
Die Indikation zur Verwendung besteht bei einer
Behinderung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf
Personen mit körperlichen Behinderungen, die eine
Rückenlehne und/oder Armlehnen benötigen, um eine
sitzende Position beizubehalten, sowie Hilfe beim
Umsetzen auf den/vom Stuhl.
Kontraindikationen:
Es sind keine Kontraindikationen bekannt.
Warnhinweise
Warnhinweise, die Risikoelemente für bestimmte
Einsatzarten oder Einstellungen des Produkts beschreiben,
sind im entsprechenden Abschnitt aufgeführt.
Vergewissern Sie sich, dass die Rollen arretiert
sind, wenn sich der Benutzer auf den Stuhl setzt
oder von diesem aufsteht.
Ein defektes Gerät darf nicht verwendet werden.
Vor dem Gebrauch Empfindlichkeit des Benutzers
für Druckgeschwüre prüfen
Erhitzte Geräte können Verbrennungen hervorrufen
Beim Anbringen oder Entfernen des Beckens kön-
nen Körperteile eingeklemmt werden
CE-Kennzeichnung
Das Gerät entspricht den Anforderungen der Verordnung
(EU) 2017/745 über Medizinprodukte.
Das Produkt ist geprüft und erfüllt die Anforderungen
der EN ISO 10993-1, ISO 17699:2016.
Informationen vor dem Kauf
Informationen vor dem Kauf finden Sie unter
www.etac.com.
Unerwünschte Ereignisse
Alle unerwünschten Ereignisse, die im Zusammenhang mit
dem Produkt auftreten, sollten unverzüglich Ihrem Händler
vor Ort sowie der zuständigen nationalen Behörde gemel-
det werden. Der Händler vor Ort leitet die Informationen an
den Hersteller weiter.
Kundenspezifische Anpassung
Darunter fällt alles, was über die Anweisungen und
Einstellungen in der Bedienungsanleitung hinausgeht. Die
CE-Kennzeichnung von Etac verfällt für Produkte, die durch
den Kunden speziell angepasst wurden. Etacs Garantie
erlischt.
Bei Unklarheiten bezüglich der Durchführung der
Anpassung wenden Sie sich bitte an Etac.
Falls das Produkt mit einem anderen Produkt kombiniert
wird, verfällt die CE-Kennzeichnung beider Produkte, es sei
denn, es bestehen Kompatibilitätsvereinbarungen. Aktuelle
Informationen erhalten Sie bei Etac.
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Etac / Swift Mobil-2 / www.etac.com
de
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