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Información general
Gracias por elegir un producto Etac. Para evitar daños
durante el montaje, la manipulación y el uso, es
importante leer este manual y guardarlo para futuras
consultas. El manual también está disponible en
www.etac.com. Puede seleccionar su idioma a través
del enlace «Internacional» y «Sitios web locales». Aquí
encontrará también otra documentación del producto,
como información del profesional sanitario, guía previa
a la compra e instrucciones de reacondicionamiento.
En el manual, el usuario hace referencia a la persona
que se sienta en la silla. El cuidador es la persona que
ayuda al usuario.
Lista de productos: = Se aplica a,
Consulte la lista de elementos de la derecha, donde se
muestra la información correspondiente a cada producto.
Las imágenes a las que se hace referencia en
cada página se encuentran al principio del manual
(páginas de la 3 a la 12). Consulte las figuras de la
A a la F para ver el texto correspondiente.
Descripción del dispositivo
La familia Swift Mobil-2 es una gama de sillas de aseo
móviles, de las cuales Swift Mobil-2 y Swift Mobil Tilt-2
son sillas empujadas por un asistente y Swift Mobil
24"-2 puede ser empujada por el usuario. Los disposi-
tivos se pueden adaptar a las necesidades específicas
del usuario mediante varios ajustes y accesorios.
Uso previsto
Swift Mobil-2, Swift Mobil-2 XL, Swift Mobil 24"-2, Swift
Mobil Tilt-2 y Swift Mobil Tilt-2 XL (en adelante también
denominados «el dispositivo» o «el producto») son dispo-
sitivos médicos diseñados para aliviar o compensar un
deterioro funcional debido a una lesión o incapacidad.
El dispositivo puede utilizarse en las tareas de higiene
personal en duchas, lavabos e inodoros, así como en
traslados hacia y desde la sala de higiene.
Grupo de usuarios previsto
El grupo de usuarios del dispositivo se basa en la capa-
cidad funcional de la persona y no en un diagnóstico,
estado de salud o edad específicos. Está diseñado para
personas con una altura de 146 cm o más, o una masa
de 40 kg o más.
Los usuarios secundarios del dispositivo son cuidadores
que proporcionan asistencia y médicos/técnicos que
configuran el dispositivo.
Entorno previsto
El dispositivo está diseñado para su uso en interiores
en entornos domésticos o instituciones y es adecuado
para su uso en cuartos de baño, pero no en piscinas ni
entornos corrosivos similares.
Uso previsto
El dispositivo está diseñado para un uso a corto y largo
plazo y se puede aplicar varias veces al día.
El dispositivo está diseñado para el uso con piel intacta.
El dispositivo se ha diseñado para que pueda reacondi-
cionarse y reutilizarse.
Vida útil prevista
La vida útil prevista es de 10 años. Para obtener más
información sobre la vida útil del dispositivo, consulte
www.etac.com.
Indicaciones
La indicación de uso es la discapacidad, que incluye,
entre otros, a una persona con discapacidades físicas
que necesita respaldo o reposabrazos para mantener
una posición sentada y asistencia en los traslados hacia
o desde la silla.
Contraindicaciones:
No existen contraindicaciones conocidas.
Advertencias
Las advertencias que describen un elemento de riesgo
para una acción o configuración específica del disposi-
tivo se pueden encontrar en la sección correspondiente.
= Accesorios
Declaración de conformidad
Este dispositivo cumple con los requisitos del
Reglamento sobre los productos sanitarios
(UE) 2017/745.
El dispositivo ha sido probado y cumple los requisitos
de la norma EN ISO 10993-1, ISO 17699:2016.
Información previa a la compra
La información previa a la compra se puede encontrar
en www.etac.com.
Acontecimientos adversos
En caso de que se produzca un acontecimiento adverso
en relación con el uso del dispositivo, deberá informar
de la incidencia, a su debido tiempo, a su distribuidor
local y a la autoridad competente nacional. El distribui-
dor local enviará la información al fabricante.
Personalización
es todo lo que va más allá de las instrucciones y ajustes
del manual. Los dispositivos adaptados especialmente
por el cliente no deben mantener el marcado CE de
Etac. La garantía de Etac expira.
En caso de duda sobre la realización de la personaliza-
ción, consulte a Etac.
El dispositivo acoplado a otro dispositivo no puede
conservar la marca CE de ninguno de los dispositivos
a menos que existan acuerdos de combinación.
Póngase en contacto con Etac para obtener información
actualizada.
Asegúrese de que las ruedas estén bloqueadas
cuando el usuario se siente o se levante de la silla.
No utilice un dispositivo defectuoso.
Compruebe la sensibilidad del usuario
a las úlceras por presión antes de su uso
Si el dispositivo se calienta puede provocar
quemaduras
Algunas partes del cuerpo pueden quedar
aprisionadas al colocar o retirar el platillo
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Etac / Swift Mobil-2 / www.etac.com
es
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