Publicité
Generelt
Tak, fordi du valgte et produkt fra Etac. For at undgå
beskadigelse under samling, håndtering og brug er det
vigtigt at læse denne manual og gemme den til fremtidig
reference. Du kan også finde den på www.etac.com.
Du kan vælge dit sprog via "International" og "Local
websites". Her finder du endvidere supplerende produkt-
dokumentation som f.eks. oplysninger til ordinerende
læger, vejledninger før køb og renoveringsanvisninger.
I manualen er brugeren den person, som sidder i stolen.
Hjælperen er den person, der hjælper brugeren.
Stykliste:
= Gælder for, =
Se styklisten til højre, som viser de oplysninger,
der gælder for hvert produkt.
De billeder, der henvises til på hver side, findes
i starten af manualen (side 3 til 12). Se figur A til F
for den tilsvarende tekst.
Beskrivelse af produktet
Swift Mobil-2-familien er en serie af mobile bruse- og
toiletstole, hvor Swift Mobil-2 og Swift Mobil Tilt-2 kan
køres af hjælperen, og Swift Mobil 24
af brugeren. Produkterne kan tilpasses til specifikke
brugerbehov ved hjælp af flere justeringer og tilbehør.
Tilsigtet formål
Swift Mobil-2, Swift Mobil-2 XL, Swift Mobil 24
Mobil Tilt-2 og Swift Mobil Tilt-2 XL (herefter også kaldet
produktet) er medicinske udstyr, der er beregnet til at
mildne eller kompensere for en funktionsnedsættelse
på grund af en skade eller et handicap. Produktet er
beregnet til brug ved udførelse af hygiejneopgaver under
bruseren, ved håndvasken eller over toilettet samt til
forflytninger til og fra hygiejnerummet.
Målbrugergruppe
Produktets brugergruppe er baseret på funktionsevne
og ikke en specifik diagnose, helbredstilstand eller
alder. Det er beregnet til personer med en højde
på mindst 146 cm eller en vægt på mindst 40 kg.
Sekundære brugere af produktet er hjælpere, der yder
assistance, og klinikere/teknikere, der konfigurerer
produktet.
Tilsigtet miljø
Produktet er beregnet til indendørs brug i hjemmet eller
på institutioner og er velegnet til brug i badeværelser,
men ikke i svømmehaller eller lignende korroderende
omgivelser.
Tilsigtet anvendelse
Produktet er beregnet til kortvarig og langvarig brug
og kan anvendes flere gange om dagen.
Produktet er beregnet til brug med intakt hud. Produktet
er beregnet til renovering og genanvendelse.
Forventet brugslevetid
Den forventede brugslevetid er 10 år. For fuldstændige
oplysninger om produktets brugslevetid henvises
til www.etac.com.
Indikationer
Indikationen for brug er nedsat funktionsevne, herunder,
men ikke begrænset til, en person med fysiske
handicap, der har brug for ryglæn og/eller armlæn for at
opretholde en siddende stilling og hjælp til forflytninger
til/fra stolen.
Tilbehør
-2 kan køres
"
-2, Swift
"
Kontraindikationer:
Der er ingen kendte kontraindikationer.
Advarsler
Advarsler, der beskriver et risikoelement for en specifik
handling eller indstilling af produktet, kan findes i det
relevante afsnit.
Sørg for, at hjulene er låst, når brugeren sætter sig
ned eller rejser sig fra stolen.
Et defekt produkt må ikke anvendes.
Kontrollér brugerens følsomhed over for tryksår før
brug
Et opvarmet produkt kan forårsage forbrændinger
Kropsdele kan komme i klemme, når bækkenet
sættes på eller tages af
Overensstemmelseserklæring
Produktet opfylder kravene i forordning (EU) 2017/745
om medicinsk udstyr.
Produktet er testet og opfylder kravene
i EN ISO 10993-1, ISO 17699:2016.
Oplysninger før køb
Oplysninger før køb kan findes på www.etac.com.
Uønsket hændelse
Hvis der opstår en uønsket hændelse i forbindelse med
produktet, skal hændelsen indberettes til den lokale
forhandler og den nationale kompetente myndighed
uden unødig forsinkelse. Den lokale forhandler vil
videresende oplysningerne til producenten.
Tilpasning
omfatter alt, hvad der ligger uden for manualens
instruktioner og indstillinger. Et produkt, der er særligt
tilpasset af kunden, må ikke have Etacs CE-mærkning.
Etacs garanti udløber.
Hvis der opstår nogen som helst tvivl om udførelsen
af tilpasningen, bedes du kontakte Etac.
Produkter, der kombineres med andre produkter, må
ikke bevare nogen af produkternes CE-mærkninger,
medmindre der foreligger en aftale om kombinationen.
Kontakt Etac for aktuelle oplysninger.
21
Etac / Swift Mobil-2 / www.etac.com
da
Publicité
