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Informazioni generali
Grazie per aver scelto un prodotto Etac. Per evitare
danni durante il montaggio, la manipolazione e l'uso,
è importante leggere il presente manuale e conservarlo
per consultazioni future. È disponibile anche sul sito
www.etac.com. È possibile selezionare la lingua tramite
il link "International" e "Local websites". Qui è possibile
reperire anche altri documenti relativi al prodotto, tra cui
informazioni mediche, guida all'acquisto e istruzioni per
il ricondizionamento.
Nel manuale, con il termine utente si intende la persona
che siede sulla sedia. L'assistente è invece la persona
che lo aiuta.
Elenco dei componenti:
= Si applica a
Vedere l'elenco dei componenti a destra contenente
le informazioni relative a ciascun prodotto.
Le immagini a cui si fa riferimento in ciascuna
pagina si trovano all'inizio del manuale (pagine
da 3 a 12). Vedere le Figure da A a F per il testo
corrispondente.
Descrizione del dispositivo
La famiglia Swift Mobil-2 è una gamma di comode da
doccia mobili, di cui Swift Mobil-2 e Swift Mobil Tilt-2
sono a spinta assistita e Swift Mobil 24"-2 può essere
spinta dall'utente. I dispositivi possono essere adattati
alle esigenze specifiche dell'utente tramite diverse
regolazioni e accessori.
Uso previsto
Swift Mobil-2, Swift Mobil-2 XL, Swift Mobil 24"-2, Swift
Mobil Tilt-2 e Swift Mobil Tilt-2 XL (di seguito denominati
anche "il dispositivo" o "il prodotto") sono dispositivi
medici destinati ad alleviare o compensare una
compromissione funzionale dovuta a lesioni o disabilità.
Il dispositivo è stato progettato per essere utilizzato
durante l'esecuzione di operazioni di igiene personale
nella doccia, vicino al lavabo o sul WC e può essere
impiegato per il trasferimento dell'utente dalla/alla
stanza dedicata all'igiene.
Gruppo di utenti previsti
Il gruppo di utenti del dispositivo si basa sulle capacità
funzionali dell'individuo e non su diagnosi specifiche,
condizioni di salute o età. È destinato a persone con
un'altezza di 146 cm o superiore o un peso di 40 kg o
superiore.
Gli utenti secondari del dispositivo sono gli operatori
che forniscono assistenza e i medici/tecnici che instal-
lano il dispositivo.
Ambiente previsto
Il dispositivo è destinato all'uso interno in ambienti
domestici o strutture ed è adatto all'uso in bagni, ma
non piscine o ambienti corrosivi simili.
Uso previsto
Il dispositivo è progettato per un uso a breve e a lungo
termine e può essere applicato più volte al giorno.
Il dispositivo è destinato all'uso con la cute intatta.
Il dispositivo è destinato al ricondizionamento e al
riutilizzo.
Durata utile prevista
La durata utile prevista è di 10 anni. Per informazioni
complete sulla durata del dispositivo, consultare
www.etac.com.
Indicazioni
Il prodotto è indicato in condizioni di disabilità, inclusi,
a titolo esemplificativo ma non esaustivo, persone con
disabilità fisica che necessitano di schienale
e/o braccioli per mantenere una posizione seduta e di
assistenza durante i trasferimenti da/verso la sedia.
Controindicazioni:
Non vi è alcuna controindicazione nota.
= Accessori
Avvertenze
Le avvertenze che descrivono un elemento di rischio per
un'azione o un'impostazione specifica del dispositivo
sono riportati nella sezione corrispondente.
Accertarsi che le ruote siano bloccate quando
l'utente si siede o si alza dalla sedia.
Non utilizzare un dispositivo difettoso.
Verificare la sensibilità dell'utente alle ulcere da
pressione prima dell'uso
I dispositivi riscaldati possono causare ustioni.
Durante l'applicazione o la rimozione della padella,
alcune parti del corpo possono essere schiacciate
Dichiarazione di conformità
Il dispositivo è conforme ai requisiti del Regolamento
sui dispositivi medici (UE) 2017/745.
Il dispositivo è testato e soddisfa i requisiti delle norme
EN ISO 10993-1, ISO 17699:2016.
Informazioni pre-acquisto
Le informazioni di pre-acquisto sono disponibili
all'indirizzo www.etac.com.
Evento avverso
In caso di evento avverso verificatosi in relazione all'uso
del dispositivo, deve essere segnalato tempestivamente
al rivenditore locale e all'autorità nazionale compe-
tente. Il rivenditore locale inoltrerà le informazioni al
produttore.
Personalizzazione
Comprende tutti gli aspetti che non rientrano nelle
istruzioni e nelle impostazioni del manuale. I dispositivi
adattati dai clienti non devono riportare il marchio CE
Etac. La garanzia Etac è soggetta a scadenza.
In caso di dubbi sulla realizzazione della personalizza-
zione, consultare Etac.
Il dispositivo accoppiato a un altro dispositivo non può
recare il marchio CE a meno che non sussistano accordi
di combinazione. Per maggiori informazioni, contattare
Etac.
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Etac / Swift Mobil-2 / www.etac.com
it
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