Publicité
Yleistä
Kiitos, että valitsit Etac-tuotteen. Jotta asennuksen,
käsittelyn ja käytön aikana ei sattuisi vahinkoja, on tär-
keää lukea tämä käyttöohje ja säilyttää se tulevaa tar-
vetta varten. Sen saa myös osoitteesta www.etac.com.
Voit valita kielesi kohdasta "International" ja "Local
websites". Täältä löydät myös muita tuoteasiakirjoja,
kuten tuotteen määrääjän tiedot, ostoa edeltävät ohjeet
ja huolto-ohjeet.
Käyttöohjeessa käyttäjällä tarkoitetaan tuolissa istuvaa
henkilöä. Avustajalla tarkoitetaan käyttäjää avustavaa
henkilöä.
Tuoteluettelo:
= Koskee tuotetta
Oikealla olevassa tuoteluettelossa on kutakin tuotetta
koskevat tiedot.
Kunkin sivun kuvat löytyvät käyttöohjeen alusta
(sivut 3–12). Katso vastaava teksti kuvista A-F.
Laitteen kuvaus
Swift Mobil-2 -tuoteperhe koostuu siirrettävistä
suihkutuoleista, joissa Swift Mobil-2 ja Swift Mobil Tilt-2
ovat avustajakäyttöisiä ja Swift Mobil 24"-2 on käyttäjän
itsensä liikuteltavissa. Laitteet voidaan mukauttaa
käyttäjän erityistarpeisiin useiden säätöjen ja lisävarus-
teiden avulla.
Käyttötarkoitus
Swift Mobil-2, Swift Mobil-2 XL, Swift Mobil 24"-2, Swift
Mobil Tilt-2 ja Swift Mobil Tilt-2 XL (jäljempänä myös
"laite" tai "tuote") ovat lääkinnällisiä laitteita, jotka on
tarkoitettu sairauden tai vamman aiheuttaman toimin-
takyvyn heikentymisen lievittämiseen tai korvaamiseen.
Laite on suunniteltu käytettäväksi hygienian hoidossa
suihkussa, pesualtaalla tai WC:n yläpuolella sekä
kuljetukseen pesuhuoneeseen ja sieltä pois.
Käyttäjäryhmä
Laitteen käyttäjäryhmän määrittäminen perustuu
potilaan toimintakykyyn eikä tiettyyn diagnoosiin, ter-
veydentilaan tai ikään. Tuote on tarkoitettu henkilöille,
joiden pituus on vähintään 146 cm tai joiden paino on
vähintään 40 kg.
Tuotteen toissijaisia käyttäjiä ovat hoitajat, jotka avusta-
vat tuotteen käytössä, ja lääkärit/teknikot, jotka tekevät
tuotteen käyttöönottoasetukset.
Käyttöympäristö
Laite on tarkoitettu sisäkäyttöön kotiympäristössä tai
laitoksissa, ja se sopii käytettäväksi kylpyhuoneissa,
mutta ei uima-altaissa tai vastaavissa syövyttävissä
ympäristöissä.
Käyttötarkoitus
Laite on tarkoitettu lyhytaikaiseen ja pitkäaikaiseen
käyttöön, ja sitä voidaan käyttää useita kertoja
päivässä.
Laite on tarkoitettu käytettäväksi kosketuksissa ehjään
ihoon. Laitteen voi kunnostaa ja käyttää uudelleen.
Odotettavissa oleva käyttöikä
Odotettavissa oleva käyttöikä on 10 vuotta. Lisätietoja
tuotteen käyttöiästä saa osoitteesta www.etac.com.
Käyttöaiheet
Käyttöaiheena on toimintakyvyn heikkeneminen
muun muassa henkilöllä, jolla on fyysinen vamma ja
joka tarvitsee selkänojaa ja/tai käsinojaa pysyäkseen
istuma-asennossa ja apua tuolille siirtymisessä.
Vasta-aiheet:
Tunnettuja vasta-aiheita ei ole.
Varoitukset
Tiettyyn toimenpiteeseen tai laitteen asettamiseen
liittyvät riskit on kuvattu kyseisen jakson kohdassa.
= Lisävarusteet
Vaatimustenmukaisuusvakuutus
Laite on lääkinnällisiä laitteita koskevan asetuksen
(EU) 2017/745 vaatimusten mukainen.
Laite on testattu ja täyttää standardien EN ISO 10993-1
ja ISO 17699:2016 vaatimukset.
Ostoa edeltävät tiedot
Ostoa edeltävät tiedot saa osoitteesta www.etac.com.
Haittatapahtuma
Jos laitteen käytön yhteydessä ilmenee haittatapah-
tuma, vaaratilanteet on ilmoitettava paikalliselle jälleen-
myyjälle ja kansalliselle toimivaltaiselle viranomaiselle
viipymättä. Paikallinen jälleenmyyjä välittää tiedot
valmistajalle.
Mukautus
Tämä on kaikkea, joka menee käyttöoppaan ohjeita ja
säätöjä pidemmälle. Asiakaskohtaisesti muokatussa
laitteessa ei saa olla Etacin CE-merkkiä. Etacin takuu
raukeaa.
Jos mukautuksen toteutukseen liittyy mitään epävar-
muutta, konsultoi Etacia.
Toiseen laitteeseen yhdistetyssä laitteessa ei saa käyt-
tää kummankaan tuotteen CE-merkintää, ellei asiasta
ole yhdistelmäsopimuksia. Tarkista ajankohtaiset tiedot
Etacilta.
Varmista, että pyörät on lukittu, kun käyttäjä istuu
tai nousee tuolista.
Viallista laitetta ei saa käyttää.
Tarkista käyttäjän herkkyys painehaavoille ennen
käyttöä
Kuumentunut tuote voi aiheuttaa palovammoja
Kehonosat voivat jäädä puristuksiin alusastian
asettamisen tai poistamisen aikana
61
Etac / Swift Mobil-2 / www.etac.com
fi
Publicité
