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Notice d'utilisation pour les spécialistes qualifiés en technique orthopédique
Articulation de cheville modulaire NEURO HiSWING
1.
Information
Cette notice d'utilisation est destinée aux spécialistes qualifiés en technique orthopédique. Par conséquent,
elle ne contient pas d'indications de risques évidents pour eux. Pour obtenir un maximum de sécurité, veuillez
informer le patient et/ou l'équipe l'encadrant de l'utilisation et de l'entretien du produit.
2.
Consignes de sécurité
2.1
Classification des consignes de sécurité
DANGER
AVERTISSEMENT
ATTENTION
REMARQUE
Tous les incidents graves au titre du règlement (UE) 2017/745 qui sont survenus en rapport avec le produit
doivent être signalés au fabricant et à l'autorité compétente de l'État membre où le spécialiste qualifié en
technique orthopédique et/ou le patient sont établis.
2.2
Toutes les consignes générales pour l'emploi sûr de l'articulation de cheville modulaire
Risque d'accident de la route dû à une aptitude à la conduite limitée
Signalez au patient qu'il doit s'informer sur toutes les questions importantes pour la sécurité avant de se
mettre au volant d'un véhicule automobile avec son orthèse. Il doit être en mesure de conduire un véhicule
en toute sécurité.
Risque pour l'objectif thérapeutique dû à une mobilité insuffisante
Pour éviter les restrictions de la fonction de l'articulation, vérifiez la bonne mobilité de l'articulation
modulaire. Montez les rondelles de friction appropriées conformément aux instructions de la présente
notice d'utilisation.
Risque pour l'objectif thérapeutique dû à des mécanismes de ressort mal réglés
Vissez le mécanisme de ressort jusqu'à l'étrier de pied modulaire sans le mettre sous tension. Si les
butées sont atteintes trop tôt ou trop tard, soit la liberté de mouvement s'en trouve limitée, soit l'orthèse
n'apporte pas au patient une stabilité suffisante, ce qui entraîne une dégradation de la démarche.
4
Information importante concernant une situation potentiellement dangereuse
qui, si l'on n'y remédie pas, peut entraîner la mort ou des blessures irréversibles.
Information importante concernant une situation potentiellement dangereuse
qui, si l'on n'y remédie pas, peut entraîner des blessures réversibles nécessitant
un traitement médical.
Information importante concernant une situation potentiellement dangereuse
qui, si l'on n'y remédie pas, peut entraîner des blessures légères ne nécessitant
pas de traitement médical.
Information importante concernant une situation potentielle qui, si l'on n'y
remédie pas, peut endommager le produit.
DANGER
AVERTISSEMENT
AVERTISSEMENT
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