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2 Identification et emploi prévu
2.1 Identification
Dispositif médical fabriqué par Bien-Air Dental SA.
Type
Moteurs pneumatiques dentaires, sans lumière, non stérilisables.
Description
Moteurs pneumatiques destinés à générer une énergie mécanique rotative à
partir de l'air comprimé fourni par l'unité dentaire. Ils peuvent être connectés à des
pièces à main dentaires droites ou contre-angle à l'aide des raccords Unifix.
NOM DE
REF
L'APPAREIL
1600070-
MOT AQUILON 830 IR NC
001
1600362-
MOT AQUILON 830 SR
001
2.2 Classification
Classe IIa selon la Directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs médi-
caux. Ce dispositif médical est conforme à la législation en vigueur.
2.3 Usage prévu
Produit destiné à être utilisé en dentisterie générale.
Utilisateur prévu
Les moteurs pneumatiques de Bien-Air Dental SA sont destinés à un usage
professionnel : ils sont destinés à être utilisés uniquement par un personnel
dentaire qualifié.
WARNING
Toute utilisation non conforme à l'emploi prévu de ce dispositif est interdite et peut
s'avérer dangereuse.
Spray
Lumière
Spray in-
Sans lumière (conformément à la norme ISO 3964).
terne
Spray ex-
Sans lumière (conformément à la norme ISO 3964).
terne
5
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