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Pour améliorer le confort du patient et réduire le risque d'hypothermie, la chaleur corporelle doit être
maintenue par des accessoires ou des systèmes fournis par le site.
L'utilisation de médicaments et/ou produits de contraste d'imagerie ne devrait avoir lieu qu'après avoir pris
en compte les effets possibles de l'absorption d'énergie ultrasonore ou de l'imagerie thermique.
Le système Exablate crée de la chaleur dans la cible, ce qui peut provoquer une ablation thermique en
fonction des niveaux d'élévation de température et de la durée. La prédiction d'ablation thermique
(appelée dose thermique) est estimée à l'aide de deux doses de 17 et 240 CEM (minutes équivalentes
cumulées) à 43 °C. Si l'on se fonde sur les dommages aux tissus observés sur les images IRM, les deux doses
représentent le pire cas et l'ampleur (c.-à-d. une probabilité faible et élevée) des lésions thermiques,
respectivement.
Pour chaque sonication, une superposition sur le spot de ces deux doses (17 et 240 CEM) est affichée sur
l'écran de la station de travail. Cette superposition représente l'emplacement et la zone de délimitation du
spot et contribue à estimer la taille du spot.
AVERTISSEMENT :
Examiner soigneusement les images thermiques et les contours de la dose thermique après
chaque sonication afin d'éviter tout dommage éventuel aux tissus non ciblés.
AVERTISSEMENT :
En cas de comportement anormal du système, de cartes thermiques ou d'augmentation de
température inattendues, ou d'incapacité à afficher ou à comprendre les cartes thermiques,
interrompre immédiatement la sonication et le traitement.
La cavitation fait référence à la formation et à l'éclatement de bulles (créées à partir de gaz
dissous), qui remplissent les cavités créées dans les régions à basse pression. En
conséquence, des effets biologiques peuvent se produire du fait de ces bulles ; ils dépendent
de l'ampleur et du type de cavitation. Le système Exablate est équipé d'un détecteur de
cavitation intégré et d'un mécanisme permettant d'arrêter ou d'ajuster automatiquement les
niveaux de puissance afin d'éviter la cavitation, susceptible de causer des dommages non
intentionnels aux tissus.
AVERTISSEMENT :
Une immobilisation prolongée peut entraîner un risque accru de thrombose veineuse
profonde (TVP) ou d'embolie pulmonaire (EP). Pour éviter cela, le patient doit porter des
bas anti-embolie (TED), également appelés bas « de thrombophylaxie » pendant toute la
durée de l'IRM.
AVERTISSEMENT :
Avant de commencer le traitement, veiller à ce que le patient soit muni de la poire d'arrêt
de sonication et s'assurer qu'il est capable de l'actionner. En cas de douleur ou de
mouvement du patient, le non-respect de cette consigne peut entraîner des blessures graves.
SÉCURITÉ
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PUB41010202, Rév. 1.0, page 56
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