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1.3. Conventions utilisées dans le document
Les remarques, mises en garde et avertissements sont utilisés tout au long de ce manuel pour mettre en
évidence les points d'information importants qui ont un impact sur la santé et la sécurité du patient et de
l'opérateur, ainsi que les informations visant à préserver l'intégrité du système. Voici des exemples de ces
messages :
REMARQUE :
Les remarques donnent des informations pour aider à obtenir des performances optimales
de l'équipement.
MISE EN GARDE :
Les mises en garde donnent des instructions ou des mises en garde qui, si elles ne sont pas
suivies, peuvent endommager l'équipement ou nuire à la qualité du traitement.
AVERTISSEMENT :
Les avertissements signalent des précautions et des instructions qui, si elles ne sont pas
suivies, peuvent entraîner des blessures corporelles ou même la mort.
1.3.1. Glossaire des symboles
Symbole
Titre du symbole
Marquage CE
Représentant
autorisé dans
la Communauté
européenne
Représentant
autorisé en Suisse
Sur prescription
uniquement
Description
Indique que le produit étiqueté est autorisé
à la vente dans l'UE.
Ce symbole est accompagné du nom et
de l'adresse du représentant autorisé dans
la Communauté européenne.
Ce symbole est accompagné du nom et de
l'adresse du représentant autorisé en Suisse.
Mise en garde : La loi fédérale des États-Unis
exige que ce dispositif soit vendu par un
médecin/spécialiste ou sur ordonnance
médicale.
PRÉSENTATION DU SYSTÈME
Norme de référence
2017/745
ISO 15223-1, clause 5.1.2
MB_Obligations_Opérat
eurs_économiques_CH,
section 6
21 CFR 801.109
21 CFR 801.15(c)(1)(i)F
PUB41010202, Rév. 1.0, page 14
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