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1.7. Instructions d'utilisation du cadre de tête Exablate
avec PFK
AVERTISSEMENT :
Déterminer la configuration applicable comme décrit à la section Types de
cadres de tête et se référer uniquement à la documentation pertinente.
1.7.1. Cadre de tête Exablate
Cette section décrit l'assemblage, l'utilisation, la manipulation et la maintenance corrects du cadre de tête
Exablate Neuro. Avant d'utiliser le cadre de tête InSightec, lire et se familiariser avec ces instructions.
Le cadre de tête Exablate Neuro permet de fixer la tête du patient à la table de traitement pendant les
traitements à l'aide du système Exablate 4000. Le cadre de tête Exablate est compatible avec l'IRM sous
conditions. Toujours inspecter le cadre de tête Exablate Neuro avant de l'utiliser. Ne pas l'utiliser s'il est
endommagé.
AVERTISSEMENT :
Les cadres de tête Exablate Neuro et le PFK sont destinés à être utilisés
uniquement pour les traitements Exablate Neuro.
AVERTISSEMENT :
Inspecter visuellement le cadre avant de l'utiliser et s'assurer que toutes les vis
sont bien serrées. En cas de chute du cadre ou de détection d'un quelconque
dommage, contacter Insightec. Ne pas utiliser le cadre s'il est endommagé !
AVERTISSEMENT :
Les vis et adaptateurs à usage unique pour cadre de tête sont fournis STÉRILES
(stérilisation à l'oxyde d'éthylène).
•
Avant toute utilisation des vis, inspecter visuellement l'emballage pour
vérifier son intégrité. En cas de déchirures, de perforations ou d'autres
dommages visuels à l'emballage ou à son contenu, jeter les vis.
•
Les vis et adaptateurs pour le cadre de tête sont destinés à un usage unique
seulement. Ne pas les réutiliser ni les restériliser. La réutilisation peut
entraîner une contamination croisée et une usure de la vis, ce qui peut entraîner
à son tour un éventuel mouvement du patient.
•
Mettre les vis et les 8 adaptateurs au rebut conformément aux lois locales en
vigueur et à la politique de l'hôpital.
AVERTISSEMENT :
Le cadre de tête est destiné à être utilisé dans un appareil d'IRM. Il ne doit pas
entrer en contact avec le patient. Maintenir un espace entre le cadre de tête et la
peau du patient afin d'éviter des brûlures dues aux radiofréquences.
PRÉSENTATION DU SYSTÈME
W117D
W006
W007
W118D
W009
PUB41010202, Rév. 1.0, page 34
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