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S'assurer que le transducteur est positionné sur le système de casque (HS) conformément à l'étiquette
Home Position (Position initiale).
Pour éviter tout risque de pincement, tenir fermement les deux poignées du système de casque (HS) lors
de son installation sur la table d'IRM ou de son retrait de la table d'IRM.
MISE EN GARDE :
Faire particulièrement attention lors de la manipulation/du transfert du transducteur. Une
manipulation brusque peut endommager le transducteur et en altérer les caractéristiques.
Pour soulever l'embase d'adaptation Exablate d'IRM et pour remplir le réservoir d'eau dans la FE, utiliser
la bonne technique de levage.
Lors de la manipulation du câble principal, utiliser le STC et/ou la plaque du panneau amovible de
connexion de câbles pour faciliter l'opération.
MISE EN GARDE :
Une mauvaise manipulation du panneau amovible de connexion de câbles peut entraîner
des blessures. Veiller à le tenir fermement avant de le manipuler. Le glisser avec précaution
dans le support de panneau de connexion et s'assurer qu'il est bien en place. S'assurer que
les câbles sont verrouillés au panneau de connexion avant de les lâcher. Procéder au transfert
avec précaution pour éviter que les câbles ne se détachent accidentellement.
2.1.5. Stabilité du système
Le système Exablate est conforme à l'annexe I du règlement 2017/745 du Conseil européen relatif aux
dispositifs médicaux et à la norme 2006/42/CE relative aux exigences de stabilité des machines.
Le fonctionnement et les procédures standard de la table d'IRM sont inchangées quelle que soit la
configuration Exablate. Les opérations telles que la montée et la descente de la table, l'entrée et la sortie
de la table d'examen et le positionnement du patient doivent être effectuées conformément au manuel
du fabricant de l'appareil d'IRM.
L'opérateur du système est tenu de respecter et de suivre les instructions relatives à la stabilité
du système et les précautions de sécurité applicables dans un délai convenable ; il doit également
réduire les risques de collision entre pièces, de chute, de glissement et de trébuchement.
SÉCURITÉ
C008
C009
PUB41010202, Rév. 1.0, page 53
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