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1.2
Contenu de l'emballage
RFG-4-120 V
Générateur de radiofréquences (1)
Cordon d'alimentation - Amérique du Nord (1)
RFG-4-220 V
Générateur de radiofréquences (1)
Cordon d'alimentation - International (1) Italie (1) Royaume-Uni (1)
RFG-4-240 V
Générateur de radiofréquences (1)
Cordon d'alimentation - International (1) Royaume-Uni (1) Suisse (1) Australie (1)
1.3
Présentation
Le générateur G4 de Boston Scientific est fourni non stérile.
•
N'utilisez pas un composant s'il semble endommagé.
•
N'utilisez pas le dispositif si l'emballage est ouvert ou endommagé.
•
Ne pas utiliser si l'étiquetage est incomplet ou illisible.
1.4
Indications d'utilisation
Le générateur de radiofréquences RFG-4 (G4) de Boston Scientific est indiqué dans les procédures de création des
lésions RF pour le traitement de la douleur ou pour la production de lésions dans le tissu nerveux dans le cadre
des procédures neurochirurgicales. Le générateur de radiofréquences G4 de Boston Scientific est utilisé avec des
sondes Boston Scientific approuvées séparément.
1.4.1 Utilisation prévue
Le générateur de radiofréquences Boston Scientific est destiné à être utilisé comme source d'énergie pour
délivrer de l'énergie RF via des électrodes et des canules RF compatibles.
L'utilisation prévue du câble adaptateur est de connecter les électrodes RF à un générateur applicable.
L'utilisation prévue de la fiche de l'adaptateur est de connecter l'électrode TCD de 3 mètres au générateur G4.
La pédale est destinée à activer et désactiver la sortie du générateur RF.
L'utilisation prévue du câble de référence est de connecter les électrodes RF ou les tampons de mise à la terre
à un générateur approprié.
L'utilisation prévue de la fiche de test est de lancer un cycle d'ablation de test et de fournir un retour sur l'état de
fonctionnement du générateur.
1.4.2 Population de patients visée
Les patients souffrant de troubles neurologiques constituent la population visée par le générateur de
radiofréquences G4 de Boston Scientific.
Mode d'emploi du générateur de radiofréquences G4
92855525-04 Page 2 sur 46
2024-03
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