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1.7
Informations de sécurité électrique
Le G4 est un générateur de radiofréquences conçu pour produire au niveau de l'extrémité d'une électrode,
un courant de radiofréquence provoquant un échauffement local des tissus. Des transformateurs d'isolation
spéciaux sont obligatoires entre les lignes électriques et les circuits internes du G4, permettant d'obtenir de très
faibles courants de fuite.
Le G4 est conçu pour être utilisé dans une salle d'opération de l'hôpital ou dans une salle de procédure
interventionnelle. Il ne doit pas être utilisé dans la salle blindée d'un système d'imagerie par résonance
magnétique, où l'intensité des perturbations électromagnétiques est élevée.
Ne placez pas le générateur G4 dans un espace qui rendrait son fonctionnement difficile. Le générateur G4 doit
être positionné de manière à pouvoir être facilement branché ou débranché d'une prise.
MISE EN GARDE : n'utilisez pas d'électrode-aiguille comme électrode de dispersion au risque de brûler le
patient au niveau de l'électrode en raison de densités de courant élevées. Dans toutes les applications, prendre
soin de maximiser la surface de l'électrode passive. L'électrode de dispersion doit être fixée de manière sûre,
toute sa surface étant positionnée contre le corps du patient et aussi près que possible du champ opératoire.
Le risque d'inflammation de gaz ou d'autres matériaux est inhérent aux procédures de lésions et ne peut pas être
éliminé par la conception du dispositif. Les précautions nécessaires doivent être prises pour interdire les matières
et substances inflammables dans l'environnement électro-chirurgical. L'emploi d'anesthésiques inflammables
ainsi que de protoxyde d'azote et d'oxygène doit être évité, sauf si l'élimination de ces agents par aspiration
est prévue.
Laissez les agents inflammables utilisés pour le nettoyage ou la désinfection s'évaporer avant l'application
de l'opération par radiofréquence. Il risque de se former des petites flaques de liquide inflammable sous le
patient et dans les cavités du corps. Éliminez toute accumulation de fluide dans ces endroits avant d'utiliser
l'équipement. Évitez l'emploi de substances inflammables, telles que de la gaze ou du coton hydrophile lorsqu'ils
sont saturés d'oxygène. Les étincelles produites lors du fonctionnement normal du G4 pourraient les enflammer.
1.8
Contre-indications
Aucune connue.
1.9
Effets indésirables
Les effets indésirables ou complications signalés pour le générateur RF Boston Scientific, lorsqu'il est utilisé dans
le cadre du système RF Boston Scientific, lequel peut inclure l'utilisation d'électrode(s) RF, de canule(s) RF, le cas
échéant, d'un tampon de mise à la terre, de câbles de connexion et de tout autre accessoire selon les besoins,
comprennent, mais sans s'y limiter : brûlures, lésions nerveuses ou tissulaires, ou douleurs au site de traitement.
Reportez-vous au mode d'emploi des kits d'électrodes et des accessoires utilisés avec le générateur pour
connaître les autres effets indésirables qui ont été signalés pour des applications RF spécifiques.
Mode d'emploi du générateur de radiofréquences G4
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2024-03
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