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1.10.1 Équipement qui n'est pas de Boston Scientific
MISE EN GARDE : le dispositif RF (générateur G4) de Boston Scientific peut provoquer des interférences avec
des dispositifs actifs tels que les neurostimulateurs, les stimulateurs cardiaques et les défibrillateurs. Les
interférences peuvent affecter l'action de ces dispositifs actifs ou les endommager. Pour obtenir des conseils
appropriés, consultez le mode d'emploi de ces dispositifs actifs.
MISE EN GARDE : les perturbations électromagnétiques (IEM) produites par l'unité pendant un fonctionnement
normal peuvent nuire gravement au bon fonctionnement d'autres équipements. Les performances de ce
dispositif peuvent être considérablement perturbées par d'autres dispositifs chirurgicaux à haute fréquence
situés à proximité immédiate. En cas de problème, éloignez les deux dispositifs. Les équipements de
communication RF portatifs (y compris les périphériques tels que les câbles d'antenne et les antennes externes)
ne doivent pas être utilisés à moins de 30 cm (12 pouces) de toute partie du générateur, y compris les câbles
Sinon, cela pourrait entraîner une dégradation des performances de cet équipement.
MISE EN GARDE : les électrodes et les sondes des dispositifs de surveillance, de stimulation et d'imagerie en
contact avec le patient, ainsi que le matériel ou les sondes métalliques ou conducteurs implantés, peuvent
fournir des trajets aux courants haute fréquence, même s'ils sont alimentés par batterie, isolés ou dans un
environnement de 60 Hz. Le risque de brûlures peut être réduit, sans être éliminé, en plaçant ces électrodes
ou ces sondes aussi loin que possible du site de lésion et de l'électrode passive. Des impédances protectrices
incorporées aux sondes de surveillances peuvent ensuite réduire le risque de ces brûlures et permettre une
surveillance continue durant la délivrance d'énergie. Pendant ces procédures, les aiguilles ne doivent pas être
utilisées comme des électrodes de surveillance.
AVERTISSEMENT : n'utilisez pas le générateur de radiofréquences G4 avec des composants, des électrodes et/
ou des canules/aiguilles RF qui ne sont pas approuvés par Boston Scientific.
L'utilisation de composants qui ne sont pas approuvés par Boston Scientific pourrait affecter négativement les
performances de CEM du système ou conduire à une non-conformité de la CEM.
MISE EN GARDE : des conditions potentiellement dangereuses peuvent exister en cas de combinaison avec
des accessoires dotés de types de connecteurs similaires. Utilisez uniquement des accessoires appropriés
certifiés par un organisme d'essai homologué.
MISE EN GARDE : n'utilisez pas cet équipement à côté de ou empilé sur un autre équipement, car cela pourrait
entraîner un mauvais fonctionnement. Si cela est nécessaire, cet équipement et l'autre équipement doivent être
contrôlés pour vérifier qu'ils fonctionnent normalement.
MISE EN GARDE : Ne touchez pas simultanément le port USB et le patient.
REMARQUE : Les caractéristiques d'émissions de cet équipement permettent de l'utiliser dans des zones
industrielles et des hôpitaux (CISPR 11 Classe A).
Mode d'emploi du générateur de radiofréquences G4
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2024-03
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