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3 Sécurité de
l'utilisateur et du
patient : Aver-
tissements et
précautions
d'utilisation
AVERTISSEMENT
L'appareil doit être utilisé par des spécialistes des
soins dentaires qualifiés, conformément aux dis-
positions légales actuellement en vigueur relatives
aux mesures de protection en matière de sécurité et
de santé au travail et de prévention des accidents
ainsi qu'au présent mode d'emploi. Conformément à
ces exigences, les opérateurs :
Doivent uniquement utiliser des appareils en
l
parfait état de marche ; en cas de fonc-
tionnement
refroidissement, de vibrations excessives, de
surchauffe, de bruit inhabituel ou d'autres
signes
fonctionnement de l'appareil, le travail doit
être immédiatement interrompu ; dans ce
cas, contacter un centre de réparation ap-
prouvé par Bien-Air Dental SA et demander
au personnel du service d'effectuer les
réparations ;
Doivent s'assurer que l'appareil est utilisé ex-
l
clusivement pour l'usage auquel il est
destiné, doivent se protéger eux- mêmes,
leurs patients et les tiers de tout danger.
Il est strictement interdit de modifier le dis-
l
positif médical.
Sécurité électrique :
AVERTISSEMENT
La sécurité électrique ne peut être revendiquée que
lorsque l'appareil est utilisé avec des moteurs
d'entraînement et des tuyaux compatibles Bien-
Air Dental.
Toujours se référer au mode d'emploi de
l
l'unité dentaire ou de la console pour confir-
mer la compatibilité avec l'appareil et la
conformité en matière de sécurité électrique.
Lorsqu'il est utilisé avec des dispositifs
l
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anormal,
de
défaut
pouvant
indiquer
médicaux Bien- Air Dental, l'appareil est
conforme à la norme CEI 60601-1, pour la-
quelle les exigences suivantes s'appliquent :
Compatibilité électromagnétique :
AVERTISSEMENT
La compatibilité électromagnétique ne peut
l
être revendiquée que lorsque l'appareil est
utilisé avec des moteurs d'entraînement et
des tuyaux compatibles Bien-Air Dental.
Toujours se référer au mode d'emploi de
l
l'unité dentaire ou de la console pour confir-
mer la compatibilité avec l'appareil et la
conformité électromagnétique.
La conformité à la norme internationale
l
CEI 60601- 1- 2
l'immunité contre la 5G dans le monde entier
de
(en raison des différentes bandes de fré-
quences utilisées localement), il convient
d'éviter la présence d'appareils équipés de ré-
un
dys-
seaux cellulaires à large bande 5G dans
l'environnement clinique ou de s'assurer que
la fonctionnalité réseau de ces appareils est
désactivée pendant la procédure clinique.
Des perturbations magnétiques peuvent être
l
provoquées par d'autres dispositifs médicaux
électroniques. Se référer au mode d'emploi
de l'unité dentaire ou de la console pour
consulter les spécifications CEM.
Veuillez respecter l'avertissement sui-
vant
d'explosion :
AVERTISSEMENT
Conformément à la norme CEI 60601- 1:2005 +A1
2012 / Annexe G, les dispositifs électrifiés (moteurs,
modules de contrôle, coupleurs et accessoires)
peuvent uniquement être utilisés en toute sécurité
dans un environnement médical dans lequel des mé-
langes potentiellement explosifs ou inflammables de
substances anesthésiantes sont administrées au pa-
tient si :
La distance entre le moteur et le circuit res-
l
piratoire pour l'anesthésie est supérieure à
Protection contre les chocs élec-
l
triques
Intrusion de liquides
l
Protection contre les températures ex-
l
cessives et autres dangers
ne
pour
éviter
garantissant
pas
tout
risque
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