Manuels Connexes pour Bien Air MCX Led
Sommaire des Matières pour Bien Air MCX Led
- Page 1 MICROMOTEUR MCX LED ET FR MODE D’EMPLOI. Autres langues disponibles sur https://dental.bienair.com/IFU Rx Only REF 2100231-0008/2024.02...
- Page 2 HOSE MCX 400 GREY HOSE MCX GREY 400° Ø20.2x40 RÉF. 1600307-001 RÉF. 1601081-001 RÉF. 1601096-001 HOSE MCX GREY 2.2m HOSE MCX 400° gf. MAINT SPRAYNET® (BOÎTE DE 6 FLACONS) RÉF. 1600920-001 RÉF. 1601141-001 RÉF. 1600036-006 REF 2100231-0008/2024.02 MOT MCX LED - MCX • © Bien-Air Dental SA...
- Page 3 Table des matières 1 Symboles 5.3 Désinfection 5.4 Stérilisation 1.1 Description des symboles uti- 5.4.1 Procédure lisés 5.5 Lubrification 2 Identification et emploi prévu 5 5.6 Emballage et stockage 2.1 Identification 5.7 Révision 2.2 Emploi prévu 6 Transport et mise au rebut 16 2.3 Patientèle prévue 6.1 Transport 2.4 Utilisateur prévu...
- Page 4 FR MODE D’EMPLOI 1 Symboles 1.1 Description des symboles utilisés Symbole Description Symbole Description Fabricant. Référence catalogue. Marquage CE avec le numéro d’organisme Numéro de série. notifié. AVERTISSEMENT : danger pouvant entraîner des blessures graves ou des dommages à l’appareil si les instructions de sécurité ne Dispositif médical.
- Page 5 2 Identification et 2.7 Contre-indications et ef- fets secondaires pour le pa- emploi prévu tient 2.1 Identification Il n’existe aucune contre-indication, aucun effet se- condaire pour le patient, ni aucun avertissement Dispositifs médicaux fabriqués par Bien-Air Dental pour l’appareil lorsqu’il est utilisé conformément à l’usage prévu.
- Page 6 3 Sécurité de médicaux Bien- Air Dental, l’appareil est conforme à la norme CEI 60601-1, pour la- l’utilisateur et du quelle les exigences suivantes s’appliquent : Protection contre les chocs élec- patient : Aver- triques tissements et Intrusion de liquides Protection contre les températures ex- précautions cessives et autres dangers Compatibilité...
- Page 7 25 cm. agréé par Bien-Air Dental SA. moteur n’est utilisé durant Ne jamais brancher d’instrument sur un mi- l’administration substances anes- cromoteur en fonctionnement. Ne pas pulvériser de lubrifiant ou de solution thésiantes au patient. de nettoyage dans le moteur. Prière de respecter les avertissements ...
- Page 8 FIG. 1 4 Description 4.1 Aperçu FIG. 1 (1) Nez du moteur (2) Corps du moteur (3) Branchement tuyau/moteur Nota : Les spécifications techniques, illustrations et cotes contenues dans les présentes instructions ne sont données qu’à...
- Page 9 FIG. 2 FIG. 3 FIG. 4 FIG. 5 4.2 Montage et préparation 1. Vérifier que l’arrière du moteur et le connecteur du tuyau sont propres et secs. 2. Raccorder le moteur au tuyau exclusif (avec le connecteur de type MCX) comme indiqué sur la FIG. 2. ...
- Page 10 4.3 Caractéristiques techniques Caractéristiques techniques Flux d’air recommandé (mesuré au nez du moteur) 10 Nl/min (+/-10 %) Plage de pression atmosphérique 2,5 -5 bars Accouplement Nez conforme à la norme ISO 3964* Pas de limite pour l’utilisateur. Les durées de fonc- tionnement sont imposées électroniquement par les Durées de fonctionnement panneaux de contrôle Bien-Air, en fonction du couple ap- pliqué.
- Page 11 FIG. 6 5 Entretien et services 5.1 Entretien - Informations générales Nettoyer et stériliser l’appareil avant la première utilisation. Dans un délai maximum de 30 minutes après chaque traitement, nettoyer le moteur. Respecter cette pro- cédure permet d’éliminer tout résidu de sang ou de salive. AVERTISSEMENT Suivre les directives, normes et règles nationales pour les recommandations de nettoyage et de stérilisation.
- Page 12 FIG. 7 5.2 Nettoyage ATTENTION Ne pas immerger l’appareil dans un liquide physiologique (NaCl) et ne pas utiliser de so- lution saline pour le garder humide jusqu’à ce qu’il puisse être nettoyé. Ne pas immerger dans un bain de nettoyage. ...
- Page 13 5.3 Désinfection Frotter soigneusement les surfaces extérieures du moteur pendant environ une minute avec une brosse souple et lisse, imprégnée d’une solution détergente ou désinfectante FIG. 7. Le moteur doit être rincé comme suit FIG. 6 En tenant le moteur par le nez, le maintenir sous l’eau du robinet à une température entre 15 °C et 38 °C (59 °F et 100 °F), comme illustré...
- Page 14 5.4.1 Procédure 1. Emballer l’appareil dans un emballage approuvé pour la stérilisation à la vapeur. 2. Stériliser à la vapeur en observant un cycle d’extraction dynamique de l’air (ANSI/AAMI ST79, Section 2.19), c.-à-d. en éliminant l’air via un système d’évacuation forcée (ISO 17665-1, ISO/TS 17665-2) à 135 °C (275 °F) pendant 3 minutes ou à...
- Page 15 5.6 Emballage et stockage Conditions de stockage Plage de température : 0 °C – +40 °C (+32 °F – +104 °F) Plage d’humidité relative : 10 % – 80 % Plage de pression atmosphérique : 650 hPa - 1 060 hPa Conserver à l’abri de la pluie L’appareil doit être stocké dans la pochette de stérilisation dans un environnement sec et sans poussière. La température ne doit pas dépasser 55 °C (131 °F).
- Page 16 6 Transport et mise au rebut 6.1 Transport Conditions de transport Plage de température : -20 °C – +50 °C (-4 °F – +122 °F) Plage d’humidité relative : 5 % – 80 % Plage de pression atmosphérique : 650 hPa – 1 060 hPa Conserver à l’abri de la pluie 6.2 Élimination La mise au rebut et/ou le recyclage de matériaux doivent se faire conformément à...
- Page 17 7 Informations générales 7.1 Conditions de garantie Bien-Air Dental SA octroie à l’opérateur une garantie couvrant tous les dysfonctionnements, défauts matériels et défauts de production. La durée de la garantie est de : 36 mois à compter de la date de facturation. ...
- Page 18 Tel. +41 (0)32 344 64 64 Fax +41 (0)32 344 64 91 dental@bienair.com Other addresses available at www.bienair.com Bien-Air Europe Sàrl 19-21 rue du 8 mai 1945 94110 Arcueil France REF 2100231-0008/2024.02 MOT MCX LED - MCX • © Bien-Air Dental SA...