Bien Air MCX LED Mode D'emploi

Micromoteurs
MCX LED & MCX
Mode d'emploi
REF 2100231-0003/2014.05/FRA
Français
Dispositifs médicaux entièrement fabriqués
en Suisse par Bien-Air Dental SA.
Identification
Micromoteur électrique sans balais.
Accouplement selon ISO 3964, le plus répandu au
monde. Micromoteurs stérilisables.
Description MCX LED
Avec spray interne et lumière LED
Description MCX
Avec spray interne sans lumière.
USA Caution: Federal law restricts this device to sale
by or on the order of a dentist
Emploi prévu
Produit destiné uniquement à l'usage profession-
nel. Utilisation en dentisterie pour les travaux de
prophylaxie, de restauration et d'endodontie.
Le dispositif n'est pas conçu pour une mise en ser-
vice dans des zones à atmosphère explosive (gaz
anesthésiant). Le dispositif est seulement destiné au
traitement médical.
Toute utilisation non conforme à la destination de
ce produit est interdite et peut s'avérer dangereuse.
Le dispositif médical est conforme aux dispositions
légales en vigueur.
Données techniques
Classification
Classe IIa selon la Directive Européenne 93/42/CEE
relative aux dispositifs médicaux. Ce dispositif
médical est conforme à la législation en vigueur.
Sécurité électrique
Conformément à la norme CEI 60601-1 (Sécurité
générale pour équipements électriques médicaux),
le dispositif doit être classé comme appareil de classe
II et de type B. La terminologie correspondante est
définie dans les sections 3.14 (3.13 si Classe I) et
3.132 du même document. Les réglementations
suivantes doivent être respectées, conformément à
la norme CEI 60601-1 :
• «Protection contre les chocs électriques».
• «Courants de fuite».
• «Protection contre les températures excessives
et autres dangers».
Compatibilité électromagnétique
Correspond à la compatibilité électromagnétique
selon CEI 60601-1-2. Déclaration du fabricant en
relation à la compatibilité électromagnétique.
Raccordement du tuyau fig. 1
Tuyau avec raccord type MCX Sans balais, 3 phases.
Puissance effective dépendant du type de l'alimen-
tation électronique utilisée. Moteur synchrone avec
aimants permanents. Corps en laiton, chromé et
nickelé. Nez en acier inoxydable.
Résistance de phase:
0,9 Ohm (tuyau MCX résistance incluse).
Inductance de phase
60 µH
Constante du couple
5,20 mNm/ A rms
Permanent
1,25 A rms
REF 2100231-0003/2014.05/FRA
I max.
5 A rms [10s]
Refroidissement
Par l'air comprimé de l'unit. Placer le débitmètre
sur l'accrochage et régler 10 norme-litre/min.
fig. 2.
Débit d'air à la sortie
10 Nl/min.
Dimensions
Ø 21 x 64 mm nez compris.
Raccordement
Nez selon ISO 3964, avec spray interne et lumière
Poids
76 g sans tuyau.
Durée de fonctionnement
Selon le type d'électronique utilisée.
Niveau sonore
Selon ISO 11498, inférieur à 60 dBa à 45 cm.
Vitesse de rotation recommandée
De 1000 à 40 000 rpm.
Sens de rotation
Horaire et anti-horaire
Couple
Dépend du type de commande électronique utilisée.
Lumière MCX LED
LED, variable de 10 klux à 38 klux.
Montage
Important
Ne jamais engager d'instrument sur un
micromoteur en rotation.
Changer les joints fig. 3.
Elimination
Ce dispositif doit être recyclé. Les dispositifs
électriques ou électroniques peuvent contenir
des substances dangereuses pour la santé et l'envi-
ronnement. L'utilisateur peut retourner le disposi-
tif à son revendeur ou faire directement appel à un
établissement agréé pour le traitement et la valori-
sation de ce type d'équipements (Directive Euro-
péenne 2002/96/CE).
Entretien
Important
• Le dispositif est livré non stérile.
• Avant la première utilisation et dans un délai
maximum de 30 minutes après chaque traite-
ment chirurgical, nettoyer et désinfecter l'ins-
trument, puis le stériliser. Le respect de cette
procédure permet d'éliminer les résidus de
sang, de salive ou de solution saline.
• Ne pas immerger dans un bain à ultrasons.
• Ne pas laver dans un laveur-désinfecteur
fig. 8.
• Utiliser uniquement des produits d'entretien et
des pièces Bien-Air Dental d'origine ou préconi-
sés par Bien-Air Dental. L'utilisation d'autres
produits ou pièces peut engendrer des défauts de
fonctionnement et/ou une annulation de la
garantie.
En cas de non utilisation prolongée, stocker le dis-
positif dans un endroit sec. Avant réutilisation, pro-
céder au nettoyage, à la stérilisation de l'instrument.
fig. 1a
0120
fig. 2
0
Wash
fig. 4
Warning
Do not lubricate!!!
or Spray internally!!!
fig. 7
Précautions d'usage
Les précautions universelles, notamment le port de
l'équipement de protection individuelle (gants,
lunettes, ...), doivent être observées par le person-
nel médical qui entretient des appareils médicaux
contaminés ou potentiellement contaminés. Les ins-
truments pointus ou tranchants doivent être mani-
pulés avec une grande prudence.
Vérifier la propreté du stérilisateur et de l'eau utili-
sés. Après chaque cycle de stérilisation, sortir im-
médiatement le dispositif de l'appareil de
stérilisation afin de diminuer le risque de corrosion.
Il est recommandé de nettoyer et de stériliser le
moteur selon les instructions suivantes, avant la
première utilisation et après chaque traitement.
0 Nettoyage
Afin d'éliminer toutes les impuretés, la surface
extérieure du moteur doit être nettoyée selon les ins-
tructions suivantes fig. 4.
• Tenir le moteur par le nez et le passer sous l'eau
courante (< 25ºC), comme indiqué sur le
schéma.
• À l'aide d'une brosse à soies douces, nettoyer la
surface extérieure du moteur.
• S'assurer que de l'eau n'entre pas à l'intérieur
du moteur, que ce soit par le nez ou par le rac-
cord du tuyau.
1 Désinfection
Pendant environ une minute, nettoyer soigneuse-
ment les surfaces extérieures du moteur avec une
brosse à soies douces imprégnée de détergent ou
produit désinfectant fig. 5.
Rincer le moteur selon les instructions fig 4
• Tenir le moteur par le nez et le passer sous l'eau
courante (< 25ºC), comme indiqué sur le
schéma.
• S'assurer que de l'eau n'entre pas à l'intérieur
du moteur, que ce soit par le nez ou par le rac-
cord du tuyau.
fig. 1b
fig. 3
1
Disinfect
fig. 5
fig. 8
Détergent adéquat
• Détergent ou détergent-désinfectant (pH 6- 9,5)
préconisé pour nettoyer/désinfecter les instru-
ments dentaires ou chirurgicaux.
• Détergent tensioactif de type enzymatique/
ammonium quaternaire.
• Ne pas utiliser de détergents corrosifs ou conte-
nant du chlore, de l'acétone, des aldéhydes ou
de l'eau de Javel.
• Ne pas immerger dans du liquide physiologique
(NaCl).
2 Stérilisation
Ne pas stériliser selon un autre procédé que celui
ci-dessous.
Procédé : Stérilisation à la vapeur sous prévide
fractionné, cycle de classe B selon EN13060. Le pro-
cédé a été validé selon ISO 17664. Toutes les pièces
à main Bien-Air Dental sont stérilisables en auto-
clave jusqu'à 135°C. Durée : 3 ou 18 minutes, selon
les exigences nationales en vigueur.
Important
La qualité de la stérilisation dépend très fortement
de la propreté de l'instrument. Ne stériliser que des
instruments parfaitement propres. fig. 6.
Le dispositif fonctionne au-delà de 500 stérilisations.
3 Lubrification
Important
Les micromoteurs MCX LED et MCX de Bien-
Air Dental ne nécessitent aucun entretien.
Ne vaporiser aucun lubrifiant ou aucun
produit de nettoyage à l'intérieur du moteur
fig. 7!
Service
Ne jamais démonter le dispositif. Pour toute révi-
sion ou réparation, il est recommandé de s'adres-
ser à votre fournisseur habituel ou directement à
Bien-Air Dental. Bien-Air Dental invite l'utilisateur
à faire contrôler ou réviser ses instruments dyna-
miques au moins une fois par année.
2
Sterilization
fig. 6
1/2