Manuels Connexes pour Bien Air Optima MCX
Sommaire des Matières pour Bien Air Optima MCX
- Page 1 Optima MCX FRA INSTRUCTIONS D’UTILISATION autres langues disponibles sur www.bienair.com/ifu Rx Only RÉF 2100289-0003/2022.11...
- Page 2 Set Optima MCX RÉF 1700588-001 Options RÉF 1600036-006 RÉF 1600959-001 (Blanc) RÉF 1600751-001 RÉF 1501938-001 Set Optima MCX RÉF 1700589-001 RÉF 1501988-001 RÉF 1600965-001 (Bleu clair) RÉF 1600751-001 RÉF 1501938-001 Set Optima MCX RÉF 1700590-001 RÉF 1502056-001 RÉF 1600966-001 (Orange pastel) RÉF 1600751-001...
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Page 3: Table Des Matières
Contre-indications pour le patient et avertissements ....5 En cas d’accident .................5 Notation....................5 Avertissements et précautions d’utilisation 6 Description ............7 Optima MCX vue d’ensemble du système ........7 Set fourni ....................8 Options ....................8 Caractéristiques techniques.............8 Performances ..................9 Protection environnementale et informations sur la mise au rebut......................9... -
Page 4: Symboles
1 Symboles 1.1 Description des symboles Symbole Description Symbole Description Marquage CE avec le numéro du corps notifié. Rayonnement électromagnétique non ionisant. Fabricant. Courant alternatif. Référence catalogue. OFF (alimentation). Numéro de série. ON (alimentation). Code de matrice de données pour les informations Dispositif médical. -
Page 5: Description Des Symboles Utilisés Pour Les Accessoires Optima
1.2 Description des symboles utilisés pour les accessoires Optima Symbole Description Symbole Description Collecte séparée des appareils électriques et élec- Marquage CE avec le numéro du corps notifié. troniques. Fabricant. Numéro de série. Référence catalogue. Sécurité électrique. Pièces appliquées de type B. Code de matrice de données pour les informations Dispositif médical. -
Page 6: Identification, Emploi Prévu Et Notation
Il incombe à l’utilisateur prévu de sélectionner l’appareil adéquat pour le patient en fonction de l’application clinique spécifique. 2.4 Utilisateur prévu L’Optima MCX est destiné à être utilisé uniquement par les dentistes et les professionnels dentaires dans les cabinets dentaires. -
Page 7: Conditions Médicales Prévues
Optima MCX lorsqu’ils sont utilisés conformément à l’usage prévu. 2.7 En cas d’accident Si un accident se produit, l’Optima MCX ne doit plus être utilisé tant que les réparations n’ont pas été effectuées par un technicien qualifié et formé agréé par le fabricant. -
Page 8: Avertissements Et Précautions D'utilisation
2. Le moteur n’est pas utilisé simultanément à l’administration des substances anesthésiques au patient. ⚠ ATTENTION Pour éviter tout risque de choc électrique, l’unit Optima MCX doit être uniquement connectée à un réseau d’alimentation équipé d’une mise à la terre. ⚠... -
Page 9: Description
4 Description 4.1 Optima MCX vue d’ensemble du système Les connexions Optima MCX (câbles et tuyaux) sont les suivantes : • Tuyau flexible du micromoteur MCX (A) ; • Une entrée de raccordement pneumatique 4 voies (B) ; • Un bloc d’alimentation électrique avec son cordon d’alimentation (C). -
Page 10: Set Fourni
4.2 Set fourni 4.4 Caractéristiques techniques SET Optima MCX RÉF 1700588-001 Dimensions L x l x H Unit Optima MCX........125 x 125 x 75 mm Alimentation électrique......130 x 75 x 45 mm Numéro de Désignation RÉF Poids *CONSOLE OPTIMA MCX BLANC (1x) 1600959-001 Unit Optima MCX........600 g... -
Page 11: Performances
650 hPa - 1 060 hPa informations sur la mise au rebut ⚠ ATTENTION N’utilisez pas le Optima MCX en dehors de la plage de températures de fonctionnement définie. L’élimination et/ou le recyclage de matériaux doivent être réalisés conformément à la législation en vigueur. -
Page 12: Compatibilité Électromagnétique (Description Technique)
ATTENTION Optima MCX est conforme aux exigences CEM selon la norme CEI 60601-1-2. Les équipements de radio transmission, les téléphones cellulaires, etc. ne doivent pas être utilisés à proximité immédiate de l’appareil, car le fonctionnement de celui-ci pourrait en être affecté. -
Page 13: Compatibilité Électromagnétique - Émissions Et Immunité
Directives et déclaration du fabricant - Emissions électromagnétiques Optima MCX est destiné à être utilisé dans un environnement électromagnétique tel que spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur de l’Optima MCX doit s’assurer qu’il est effectivement utilisé dans un tel environnement. Test d’émissions Conformité... - Page 14 225°, 270° et 315° 225°, 270° et 315° Baisses de tension, inter- d’un environnement commercial ou hospita- ruptions brèves et varia- lier. Si l’utilisateur du Optima MCX a besoin 0 % U pendant 1 cycle et 0 % U pendant 1 cycle et tions de tension sur les d’un fonctionnement continu en cas d’inter-...
- Page 15 émissions radio AM et FM et émissions TV ne sont pas prévisibles théoriquement avec précision. Pour déterminer l’environnement électromagnétique causé par les émetteurs RF fixes, on envisagera un relevé électromagnétique sur site. Si l’intensité de champ mesurée à l’endroit où l’Optima MCX est utilisé dépasse le niveau de conformité RF mentionné ci-dessus, l’Optima MCX doit être examiné...
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Page 16: Installation
D. Connectez le câble MCX (2) au micromoteur MCX (1) en faisant correspondre le connecteur et la fiche au moyen du repère fixe du FIG. 1 connecteur, puis serrez dans le sens horaire. A. Placez-le Optima MCX sur une surface plane capable de ⚠ supporter son poids. ATTENTION Assurez-vous toujours d’utiliser l’appareil avec ses accessoires... - Page 17 être installée avec la plus grande attention. dentaire (reportez-vous aux instructions de votre unit dentaire). Suivre toutes les instructions nécessaires. Protégez l’unit du G. Mettez l’Optima MCX sous tension (1) (« I » = ON). rayonnement direct du soleil et de la poussière. Conservez l’em- ...
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Page 18: Utilisation
FIG. 1 FIG. 2 6 Utilisation 6.1 Vitesse du micromoteur MCX • Non enfoncé (ou état normal) = Forward (vers l’avant) (dans le sens horaire) FIG. 1 ⚠ ATTENTION Réglez la vitesse maximale en tournant le bouton de vitesse (1) Sens horaire pour augmenter la vitesse. -
Page 19: Liste Des Erreurs Et Dépannage
7 Liste des erreurs et dépannage 7.1 Erreur de fonctionnement de l’appareil Erreur Cause de l’erreur Action La pédale est déjà pressée au démarrage de l’appareil. Relâchez la pédale et recommencer. Veuillez vérifier la connexion moteur. Contact Bien-Air Le moteur n’est pas connecté ! Le moteur ne démarre Dental SA. -
Page 20: Maintenance
4 à 6 ans). A. Coupez l’eau et l’alimentation électrique de l’unit dentaire. Remarque 1 B. Mettez l’unit Optima MCX sur arrêt « O ». C. Dévissez et débranchez le tuyau 4VL (1). 8.2 Nettoyage / Désinfection D. Enlevez le joint d’étanchéité 4VL endommagé (2). - Page 21 REMARQUES Bien-Air Dental SA demande à l’utilisateur de consulter les in- structions d’utilisation applicables pour l’inspection dynamique des appareils.
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Page 22: Informations Générales Et Garantie
Le dispositif est couvert par cette garantie pendant : • 12 mois pour l’alimentation • 24 mois pour Optima MCX l’unit • 36 mois pour les micromoteurs électriques de la série MCX LED. à compter de la date de facturation. - Page 24 Länggasse 60 Case postale 2500 Bienne 6 Switzerland Tel. +41 (0)32 344 64 64 Fax +41 (0)32 344 64 91 dental@bienair.com Other adresses available at www.bienair.com Bien-Air France Sàrl EC REP 19-21 rue du 8 mai 1945 94110 Arcueil France RÉF 2100289-0003/2022.11 Optima MCX © Bien-Air Dental...