Publicité
3 Sécurité de
l'utilisateur et du
patient :
Avertissements et
précautions
d'utilisation :
Ce dispositif médical doit être utilisé par des pro-
fessionnels, dans le respect des dispositions légales
en vigueur concernant la sécurité au travail, des me-
sures d'hygiène et de prévention des accidents, ainsi
que des présentes instructions d'utilisation.
En fonction de ces dispositions, il est du devoir de
l'utilisateur de se servir uniquement de dispositifs en
parfait état de marche.
Sécurité électrique :
AVERTISSEMENT
La sécurité électrique ne peut être revendiquée que
lorsque l'appareil est utilisé avec des consoles, mo-
teurs d'entraînement et câbles compatibles Bien-
Air Dental.
Toujours se référer au mode d'emploi de
l
l'unité dentaire ou de la console pour confir-
mer la compatibilité avec l'appareil et la
conformité en matière de sécurité électrique.
Lorsqu'il est utilisé avec des dispositifs mé-
l
dicaux
conforme à la norme CEI 60601-1, pour la-
quelle les exigences suivantes s'appliquent :
Protection contre les chocs élec-
l
triques
Intrusion de liquides
l
Protection contre les températures ex-
l
cessives et autres dangers
7
Bien- Air Dental,
l'appareil
Compatibilité électromagnétique :
AVERTISSEMENT
La compatibilité électromagnétique ne peut être re-
vendiquée que lorsque l'appareil est utilisé avec des
consoles, moteurs d'entraînement et câbles com-
patibles Bien-Air Dental.
Toujours se référer au mode d'emploi de
l
l'unité dentaire ou de la console pour confir-
mer la compatibilité avec l'appareil et la
conformité électromagnétique.
La conformité à la norme internationale
l
CEI 60601- 1- 2
l'immunité contre la 5G dans le monde entier
(en raison des différentes bandes de fré-
quences utilisées localement), il convient
d'éviter la présence d'appareils équipés de ré-
seaux cellulaires à large bande 5G dans
l'environnement clinique ou de s'assurer que
la fonctionnalité réseau de ces appareils est
désactivée pendant la procédure clinique.
Des perturbations magnétiques peuvent être
l
provoquées par d'autres dispositifs médicaux
électroniques. Se référer au mode d'emploi
de l'unité dentaire ou de la console pour
consulter les spécifications CEM.
Veuillez respecter l'avertissement sui-
vant
pour
d'explosion :
AVERTISSEMENT
Conformément à la norme CEI 60601- 1:2005 +A1
est
2012 / Annexe G, les dispositifs électrifiés (moteurs,
modules de contrôle, coupleurs et accessoires)
peuvent uniquement être utilisés en toute sécurité
dans un environnement médical dans lequel des mé-
langes potentiellement explosifs ou inflammables de
substances anesthésiantes sont administrées au pa-
tient si :
La distance entre le moteur et le circuit res-
l
piratoire pour l'anesthésie est supérieure à
25 cm.
Le
moteur
l
l'administration
thésiantes au patient.
ne
garantissant
éviter
tout
risque
n'est
pas
utilisé
des
substances
pas
durant
anes-
Publicité
