Manuels Connexes pour Bien-Air Dental MX-i
Sommaire des Matières pour Bien-Air Dental MX-i
- Page 1 MICROMOTEURS MX-i MX-I LED 3RD GEN MX-i LED FR MODE D’EMPLOI. Autres langues disponibles sur https://dental.bienair.com/IFU Rx Only REF 2100245-0010/2024.02...
- Page 2 CABLE MX LED 3M REF 1601069-001 REF 1601009-001 REF 1600881-001 (Pour MX-i et MX-i LED) (Uniquement pour for MX-i et MX-i LED) (Uniquement pour MX-i LED 3RD GEN) O-RING 8.1x0.73 REF 1600967-010 (Pour tous les micromoteurs MX-i) MAINT SPRAYNET® (BOITE DE 6) REF 1600036-006 REF 2100245-0010/2024.02...
- Page 3 Table des matières 1 Symboles 5.3.1 Procédure 5.4 Emballage et stockage 1.1 Description des symboles uti- 5.5 Révision lisés 6 Transport et mise au rebut 18 2 Identification etemploi prévu 5 6.1 Transport 2.1 Identification 6.2 Élimination 2.2 Emploi prévu 2.3 Patientèle prévue 7 Informations générales 2.4 Utilisateur prévu...
- Page 4 FR MODE D’EMPLOI 1 Symboles 1.1 Description des symboles utilisés Symbole Description Symbole Description Fabricant. Référence catalogue. Marquage CE avec le numéro d’organisme Numéro de série. notifié. AVERTISSEMENT : danger pouvant entraîner des blessures graves ou des dommages à l’appareil si les instructions de sécurité ne Dispositif médical.
- Page 5 Produit réservé à un usage professionnel uni- quement. Utilisé par les dentistes, les professionnels des soins dentaires et les chirurgiens dentaires. 2.1 Identification 2.5 Environnement Dispositifs médicaux fabriqués par Bien-Air Dental d’utilisation Environnement professionnel d’un établissement de Genre: soins.
- Page 6 2.7 Contre-indications et effets secondaires pour le patient Il n’existe aucune contre-indication, aucun effet se- condaire pour le patient, ni aucun avertissement pour l’appareil lorsqu’il est utilisé conformément à l’usage prévu. 2.8 En cas d’accident Si un accident se produit, l’appareil ne doit plus être utilisé...
- Page 7 3 Sécurité de Compatibilité électromagnétique : l’utilisateur et du AVERTISSEMENT patient : La compatibilité électromagnétique ne peut être re- vendiquée que lorsque l’appareil est utilisé avec des Avertissements et consoles, moteurs d’entraînement et câbles com- précautions patibles Bien-Air Dental. Toujours se référer au mode d’emploi de d’utilisation : l’unité...
- Page 8 être immédiatement interrompu. Dans ce suivants pour éviter tout risque cas, s'adresser à un centre de réparation d’infection : agréé par Bien-Air Dental SA. Ne jamais brancher d’instrument sur un mi- AVERTISSEMENT cromoteur en fonctionnement. L’appareil est livré non stérile. Veuillez res- Ne pas pulvériser de lubrifiant ou de solution...
- Page 9 Nota : Les spécifications techniques, illustrations et cotes contenues dans les présentes instructions ne sont données qu'à titre indicatif. Elles ne peuvent donner lieu à aucune réclamation. La version originale de ces instructions est en anglais. Pour tout complément d’information, veuillez contacter Bien-Air Dental SA à l’adresse inscrite au dos. ...
- Page 10 FIG. 4 4.2 Montage et préparation 1. Les moteurs MOT MX-i REF 1600825-001 et MOT MX-i LED REF 1600755-001 sont installés à l'aide du câble d'alimentation REF 1601069-001 ou REF 1600881-001. FIG. 2. 2. Le moteur MOT MX-i LED 3RD GEN REF 1601008-001 est installé avec le câble secteur REF 1601009-001 comme indiqué...
- Page 11 Remplacer les joints à la main (aucun outil requis) FIG. 5 ATTENTION Ne pas lubrifier le joint torique. Utiliser uniquement des joints toriques exclusifs. Vérifier que les joints toriques ne sont ni cassés ni rayés après les avoir posés. ...
- Page 12 4.5 Performances Performances Indiquer la vitesse et le couple préréglés Contrôlée électroniquement Précision de la valeur pour la vitesse +/- 5 % 4.6 Conditions opérationnelles Conditions opérationnelles Plage de température : +10 °C — +35 °C (+50 °F — +95 °F) Plage d’humidité relative : 30 % —...
- Page 13 FIG. 6 5 Entretien et services 5.1 Entretien - Informations générales Nettoyer, désinfecter, sécher et stériliser l’appareil avant la première utilisation. Dans un délai maximum de 30 minutes après chaque traitement, nettoyer le moteur. Respecter cette pro- cédure permet d’éliminer tout résidu de sang ou de salive. ATTENTION Suivre les directives, normes et règles nationales pour les recommandations de nettoyage et de stérilisation.
- Page 14 FIG. 7 5.2 Nettoyage et désinfection La surface extérieure du moteur doit être nettoyée comme suit pour éliminer les impuretés FIG. 7 ATTENTION 1. En tenant le moteur par le nez, le maintenir sous Ne pas immerger l’appareil dans un liquide l’eau du robinet à...
- Page 15 Nota : Un laveur-désinfecteur automatique peut remplacer l’étape 2 ci-dessus. Si le laveur-désinfecteur au- tomatique ne permet pas un séchage assez efficace, suivre l’étape 4 ci-dessus. Laveur-désinfecteur : Effectuer le nettoyage- désinfection automatique à l’aide d’un laveur- désinfecteur conforme à la norme ISO 15883-1. Détergent et cycle de lavage : Utiliser un détergent alcalin préconisé...
- Page 16 5.3 Stérilisation ATTENTION La qualité de la stérilisation dépend très fortement de la propreté du dispositif. Ne stériliser que des ins- truments parfaitement propres. Pour améliorer l’efficacité de la stérilisation, s’assurer que le moteur est parfaitement sec. Ne pas appliquer de procédure de stérilisation autre que celle décrite ci-dessous.
- Page 17 5.4 Emballage et stockage Conditions de stockage Plage de température : 0 °C — +40 °C (+32 °F — +104 °F) Plage d’humidité relative : 10 % — 80 % Plage de pression atmosphérique : 650 hPa — 1060 hPa Conserver à l’abri de la pluie L’appareil doit être stocké dans la pochette de stérilisation dans un environnement sec et sans poussière. La température ne doit pas dépasser 55 °C (131 °F).
- Page 18 6 Transport et mise au rebut 6.1 Transport Conditions de transport Plage de température : -20 °C — +50 °C (-4 °F — +122 °F) Plage d’humidité relative : 5 % — 80 % Plage de pression atmosphérique : 650 hPa — 1060 hPa Conserver à l’abri de la pluie 6.2 Élimination La mise au rebut ou le recyclage de matériaux doivent se faire conformément à...
- Page 19 36 mois à compter de la date de facturation. En cas de réclamations fondées, Bien-Air Dental ou son représentant autorisé effectue la remise en état ou le remplacement gratuit du produit, remplissant ainsi les obligations de l’entreprise au titre de cette garantie.
- Page 20 7.3 Références Légende 1600825-001 Micromoteur MX-i 1601008-001 Micromoteur MX-i LED 3RD GEN 1600755-001 Micromoteur MX-i LED 1600036-006 Spraynet®, spray de nettoyage 500 ml, carton de 6 flacons 1601069-001 MX-i LED, câble 1600881-001 Câble LED MX-i (3 mètres de long) 1300967-010 JOINT TORIQUE 8,1x0,73...
- Page 21 Länggasse 60 Case postale 2500 Bienne 6 Switzerland Tel. +41 (0)32 344 64 64 Fax +41 (0)32 344 64 91 dental@bienair.com Other addresses available at www.bienair.com Bien-Air Europe Sàrl 19-21 rue du 8 mai 1945 94110 Arcueil France REF 2100245-0010/2024.02 MOT MX-i • © Bien-Air Dental SA...