Publicité
2 Identification et
emploi prévu
2.1 Identification
Dispositifs médicaux fabriqués par Bien-Air Dental
SA.
Genre:
Micromoteur MX-i LED
Moteurs sans brosse, autoventilés, avec lumière, en-
tièrement stérilisable, lavable en machine
Micromoteur MX-i
Moteurs sans brosse, autoventilés, sans lumière, en-
tièrement stérilisable, lavable en machine
MX-I LED 3RD GEN
Moteurs sans brosse, non ventilés, avec lumière, en-
tièrement stérilisable, lavable en machine
Ces moteurs sont alimentés en étant raccordés à
l'unité dentaire, au siège ou à l'électronique de la
console. Pas de fonction spray.
Description :
Les micromoteurs Bien-Air Dental sont conçus pour
transformer l'électricité en rotation mécanique pour
entraîner les pièces à mains droites et les contre-
angles de dentisterie.
2.2 Emploi prévu
MX-I LED 3RD GEN
Le dispositif n'est pas destiné à être utilisé en im-
plantologie.
Micromoteur MX-i et MX-i LED
Produit destiné à être utilisé en implantologie, pa-
rodontologie et chirurgie buccale.
2.3 Patientèle prévue
La patientèle prévue pour l'appareil comprend toute
personne se rendant au cabinet d'un dentiste pour y
recevoir des soins conformes aux indications mé-
dicales prévues. Il n'existe aucune restriction d'âge,
de race ou de culture. Il incombe à l'utilisateur prévu
de sélectionner l'appareil adéquat pour le patient en
fonction de l'application clinique spécifique.
2.4 Utilisateur prévu
Produit réservé à un usage professionnel uni-
quement. Utilisé par les dentistes, les professionnels
des soins dentaires et les chirurgiens dentaires.
2.5 Environnement
d'utilisation
Environnement professionnel d'un établissement de
soins.
2.6 Conditions médicales
prévues
L'implantologie dentaire est le traitement
l
pour remplacer une ou plusieurs dents man-
quantes.
Les traitements de chirurgie orale incluent
l
l'extraction de dents incluses, l'extraction des
dents de sagesse, l'extraction de dents ca-
riées non récupérables, la régénération
osseuse guidée et non guidée, la résection
apicale, l'ostéotomie, la séquestrectomie et
l'hémisection.
Les principaux traitements de parodontologie
l
incluent la gingivite, la parodontie et la pro-
cédure chirurgicale dite à lambeaux.
5
Publicité
