Publicité
5.3 Stérilisation
ATTENTION
La qualité de la stérilisation dépend très fortement de la propreté du dispositif. Ne stériliser que des ins-
l
truments parfaitement propres.
Pour améliorer l'efficacité de la stérilisation, s'assurer que le moteur est parfaitement sec.
l
Ne pas appliquer de procédure de stérilisation autre que celle décrite ci-dessous.
l
Utiliser uniquement des cycles d'extraction dynamique de l'air : cycles prévides ou à élimination de va-
l
peur par pression pulsée (SFPP).
Si la stérilisation est requise par des directives nationales, n'utiliser que des stérilisateurs à extraction
l
dynamique : ne pas utiliser de stérilisateur à vapeur avec un système de déplacement par gravité.
Comme pour tous les instruments, après chaque cycle de stérilisation, y compris le séchage, retirer
l'appareil pour éviter une exposition excessive à la chaleur susceptible d'entraîner de la corrosion.
5.3.1 Procédure
1. Emballer l'appareil dans un emballage approuvé pour la stérilisation à la vapeur.
2. Stériliser à la vapeur en observant un cycle d'extraction dynamique de l'air (ANSI/AAMI ST79, Section 2.19),
c.-à-d. en éliminant l'air via un système d'évacuation forcée (ISO 17665-1, ISO/TS 17665-2) à 135 °C (275 °F)
pendant 3 minutes ou à 132 °C (269,6 °F) pendant 4 minutes. Dans les régions exigeant une stérilisation
contre les prions, stériliser à 135 °C (275 °F) pendant 18 minutes.
L'appareil supporte plus de 1000 stérilisations.
Les paramètres recommandés pour le cycle de stérilisation sont les suivants :
La température maximale dans la chambre de l'autoclave ne dépasse pas 137 °C (278,6°F). La tem-
l
pérature nominale de l'autoclave doit donc être réglée sur 134 °C (273,2°F), 135 °C (275 °F) ou 135,5 °C
(275 °F) en tenant compte de l'incertitude associée à la température du stérilisateur.
La durée maximale de l'intervalle à la température maximale de 137 °C (278,6 °F) est conforme aux exi-
l
gences nationales pour la stérilisation par vapeur humide et ne dépasse pas 30 minutes.
La pression absolue dans la chambre du stérilisateur est comprise entre 0,07 bar et 3,17 bars (1 psia et
l
46 psia).
La vitesse de changement de température ne dépasse pas 15 °C/min (59 °F/min) en température as-
l
cendante et -35 °C/min (-31 °F/min) en température descendante.
La vitesse de changement de pression ne dépasse pas 0,45 bar/min (6,6 psia/min) en pression as-
l
cendante et -1,7 bar/min (-25 psia/min) en pression descendante.
Aucun réactif chimique ou physique n'est ajouté à la vapeur d'eau.
l
16
Publicité
