Indications Du Produit; Limites D'utilisation Du Produit - Promega Kit Maxwell Manuel Technique

3.

Indications du produit

Le kit Maxwell CSC RNA Blood est conçu pour être utilisé en conjonction avec l'appareil Maxwell
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Maxwell CSC RNA Blood comme dispositif médical de diagnostic in vitro (DIV) pour isoler l'ARN automatiquement à partir
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d'échantillons de 2,5 ml de sang total humain recueillis dans des tubes de prélèvement avec EDTA, contenant entre 4 × 10
10 × 10 leucocytes/ml. L'ARN purifié est adapté aux essais de diagnostic in vitro fondés sur l'amplification.
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Le kit Maxwell CSC RNA Blood est conçu pour être utilisé avec 2,5 ml de sang total humain. Le kit Maxwell
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être utilisé à une température comprise entre 15 °C et 30 °C. Toute utilisation en dehors de cette plage de température peut entraîner
des résultats suboptimaux.
Le kit Maxwell CSC RNA Blood n'est pas destiné à être utilisé comme test spécifique de diagnostic.
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Le kit Maxwell CSC RNA Blood est destiné à un usage professionnel uniquement. Les résultats de diagnostic obtenus à l'aide de
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l'ARN purifié avec ce système doivent être interprétés conjointement à d'autres données cliniques ou de laboratoire.
4.

Limites d'utilisation du produit

Le kit Maxwell CSC RNA Blood est uniquement destiné à être utilisé avec des échantillons de sang total humain recueillis dans des
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tubes de prélèvement avec EDTA. Il n'est pas conçu pour les échantillons d'autres types, comme les échantillons de moelle osseuse ou
de couche leucocytaire, les échantillons de sang prélevés dans d'autres types de tubes ou les échantillons de sang stockés en dehors des
conditions recommandées.
Le kit Maxwell CSC RNA Blood n'est pas conçu pour être utilisé avec des échantillons non humains ou pour la purification de l'ADN.
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Les performances du kit Maxwell
humain recueillis dans des tubes de prélèvement avec EDTA. Ce kit ne doit pas être utilisé avec des échantillons d'un volume supérieur
ou inférieur à 2,5 ml. Il n'est pas conçu pour être utilisé avec des échantillons de sang total recueillis dans d'autres tubes que les tubes
de prélèvement avec EDTA. Il n'est pas conçu pour être utilisé avec des échantillons de sang contenant moins de 4 × 10
10 × 10 leucocytes/ml.
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L'utilisateur est tenu de valider la performance des acides nucléiques purifiés dans les applications de diagnostic ultérieures.
Des contrôles appropriés doivent être inclus dans les applications de diagnostic ultérieures qui utilisent l'ARN purifié à l'aide du
kit Maxwell CSC RNA Blood.
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www.promega.com
® CSC Blood RNA ont été évaluées pour isoler l'ARN à partir d'échantillons de 2,5 ml de sang total
CSC et la méthode de purification
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et
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CSC DNA Blood doit
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ou plus de
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TM434 · Révisé 8/19
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