Table des Matières
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1.
Introduction
1.A. Procédure de purification sur l'appareil Maxwell
L'appareil Maxwell
automatisée des acides nucléiques sur une vaste gamme d'échantillons cliniques. L'appareil Maxwell
un usage professionnel uniquement. La méthode de purification repose sur un principe de séparation global qui consiste à
produire un lysat et à lier les acides nucléiques sur des particules paramagnétiques. Jusqu'à 16 échantillons peuvent être
préparés en un cycle.
Les étapes automatisées de l'appareil Maxwell
•
Lyse des échantillons en présence d'un tampon de lyse spécialement formulé
•
Liaison des acides nucléiques sur des particules paramagnétiques
•
Lavage des molécules cibles liées aux particules pour les séparer d'autres composants cellulaires
•
Élution du produit
L'appareil est contrôlé à l'aide d'une interface graphique exécutée sur une tablette. L'appareil Maxwell
enregistrer les données de suivi des échantillons et d'exécution et produire un rapport à partir de ces données. Un lecteur
de code-barres est fourni avec le Maxwell
encodés dans les codes-barres des échantillons et réactifs. Le Maxwell
lors de l'utilisation de l'appareil. Ces rapports peuvent être imprimés et exportés vers un emplacement de stockage
spécifié par l'administrateur ou vers une clé USB en vue du transfert à un autre ordinateur. Pour démarrer une procédure,
l'utilisateur scanne le code-barres du kit de réactifs qui sera utilisé, ce qui sélectionne le protocole approprié. Après avoir
saisi les informations de suivi des échantillons, l'utilisateur suit le protocole recommandé pour le kit Maxwell
prépare le portoir de la plateforme de l'appareil selon les instructions fournies. Les cartouches sont placées dans l'appareil
et la méthode est exécutée automatiquement. Aucune formation spécialisée n'est requise pour utiliser l'appareil.
Toutefois, une formation est disponible dans le cadre de la qualification opérationnelle (offerte séparément, consulter la
Section 10.B).
1.B. Indications du produit
L'appareil Maxwell
médical de diagnostic in vitro (DIV) pour l'isolement automatisé des acides nucléiques. Les acides nucléiques isolés à l'aide
de l'appareil Maxwell
d'amplification. Ces méthodes comprennent un grand nombre de tests de PCR (réaction en chaîne par polymérase) ou de
transcription inverse suivie de PCR (RT-PCR) pour des applications de diagnostic in vitro chez l'homme.
L'appareil Maxwell
Maxwell
®
CSC est destiné à un usage professionnel uniquement. Les résultats de diagnostic obtenus à l'aide des acides
nucléiques purifiés avec ce système doivent être interprétés conjointement à d'autres données cliniques ou de laboratoire.
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Promega Corporation · 2800 Woods Hollow Road · Madison, WI · 53711-5399 États-Unis · Numéro vert aux É-U 800-356-9526 · 608-274-4330 · Fax 608-277-2516
TM457 · Révisé 10/19
CSC (Clinical Sample Concentrator, Concentrateur d'échantillons cliniques
®
CSC. Il permet de démarrer les protocoles et de capturer les renseignements
®
CSC est conçu pour être utilisé en conjonction avec les kits de réactifs Maxwell
®
®
CSC sont prêts à être utilisés directement dans des analyses ultérieures par des méthodes courantes
CSC n'est pas destiné à être utilisé comme test spécifique de diagnostic in vitro. L'appareil
®
CSC
®
CSC comprennent les suivantes :
®
CSC prépare des rapports des données recueillies
®
) permet la purification
(a)
®
CSC est destiné à
CSC peut
®
®
CSC et
CSC comme dispositif
®
www.promega.com
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