Promega Maxwell CSC 48 Manuel D'utilisation

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Veillez à ce que toute la bande d'étanchéité et tout résidu d'adhésif ait été retiré des cartouches de

réactif Maxwell

CSC avant de placer les cartouches dans l'appareil.

MDSS GmbH

Schiffgraben 41

2800 Woods Hollow Rd.

30175 Hanovre, Allemagne

Madison, WI USA

CSC 48 Instrument IVD Mode

Mode d'emploi du Maxwell

Manuel d'utilisation

CSC 48 Instrument en mode IVD,

Numéro de modèle AS8000

CSC 48 RUO Mode #TM628.

odes d

du produit

AS8000

TM623 | Révisé 4/22

eMploi

Sommaire des Matières pour Promega Maxwell CSC 48

Page 1 Maxwell CSC 48 Instrument IVD Mode ® Manuel d’utilisation Mode d’emploi du Maxwell CSC 48 Instrument en mode IVD, ® Numéro de modèle AS8000 Pour l’utilisation en mode RUO, voir le Manuel d’utilisation du Maxwell CSC 48 RUO Mode #TM628. ®...
Page 2 1.10 Exigences concernant l’environnement (spécifications de fonctionnement, d’expédition et de stockage) ........11 Vue d’ensemble du matériel ............12 Déballage du Maxwell CSC 48 Instrument ........14 ® 3.1 Installation du Maxwell CSC 48 Instrument ..........15 ® Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 3 Nettoyage et entretien..............72 7.1 Entretien général ..................72 7.2 Nettoyage du matériel ................73 7.3 Nettoyage des substances renversées ...........74 Évaluation des performances analytiques ........76 8.1 Reproductibilité ..................76 8.2 Contamination croisée................77 Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 4 Toute la documentation technique est disponible à l’adresse www.promega.com/protocols/ Consultez le site Web pour vérifier que vous utilisez la version la plus récente de ce manuel technique. Envoyez un e-mail à Promega Technical Services pour toute question concernant l’utilisation de ce système : techserv@promega.com Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé...
Page 5 L’utilisation de l’appareil ne nécessite aucune formation spéciale. Toutefois, une formation est proposée dans le cadre de la qualification opérationnelle (QO, voir la section 12.2). Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 6 • Lampe UV pour aider à la décontamination de l’appareil • Système Integrated Vision pour confirmer la préparation correcte des portoirs • Concentrateur USB intégré pour faciliter la connexion aux autres dispositifs • Assistance technique complète Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 7 • 1 Pièces de fixation pour le support de tablette • 1 Clé à six pans de 2,5 mm • 1 Stylet • 1 Guide de prise en main • 1 Guide de configuration Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 8 élément et que l’appareil n’a pas été endommagé au cours du transport. Consultez Promega Technical Services (e-mail: techserv@promega.com) si un article est défectueux. Les éléments inclus sont illustrés à la figure 1.
Page 9 • Utilisez uniquement des cartouches, plongeurs et tubes d’élution fournis par Promega. • Ne réutilisez pas les cartouches, les plongeurs ou les tubes d’élution. • Si le matériel est utilisé d’une autre manière que celle spécifiée par Promega, la protection apportée par celui-ci pourrait être diminuée.
Page 10 Avertissement. Risque de pincement. 5295MA.eps Avertissement. Surface chaude. Risque de brûlure. Avertissement. Risque biologique. Avertissement. Risque de lampe UV. Ne regardez pas directement en direction de la lampe UV. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 11 Il est important de comprendre et de respecter toutes les Made in z, 1.0A lois relatives à la destruction sûre et correcte des appareils électriques. Consultez votre représentant local Promega 0V, 2.5A concernant la mise au rebut de l’appareil. g, 5x20mm 249469 050-9800 Rev.
Page 12 CSC 48 Instrument et la tablette à une alimentation sans interruption ® (ASI). Cela permet de garantir le fonctionnement pendant de brèves coupures de courant qui entraîneraient autrement l’interruption de cycles et la perte d’échantillons. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 13 On/Off et le concentrateur USB à 3 ports pour les accessoires tels que le lecteur de codes barres. B. Arrière de l’appareil avec le connecteur du câble d’alimentation et le port de communication USB pour la tablette. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 14 Figure 4. Composants de l’ensemble magnétique et de la plateforme. Composants à l’intérieur du Maxwell CSC 48 Instrument. L’aimant et les barres de plongeurs utilisés pour le ® traitement des échantillons et la plateforme qui accueille les portoirs sont visibles. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 15 5. Placez l’appareil sur une surface stable et plate. Laissez un dégagement minimum de 7,5 pouces (19 cm) devant l’appareil pour que sa porte puisse s’ouvrir sans obstacle. 6. Retirez le sac plastique présent autour de l’appareil. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 16 Figure 8. Retrait du morceau de mousse supérieur de l’appareil. Déplacez l’aimant et les barres de plongeurs vers le bas pour retirer le morceau de mousse supérieur. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 17 à six pans de 2,5 mm pour visser la pièce de fixation pour le support de tablette sur le support de tablette. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 18 Ethernet et à un port Ethernet. Figure 11. Maxwell CSC 48 Instrument avec la tablette. ® 7. Le Maxwell CSC 48 Instrument est maintenant prêt à être utilisé. ® Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 19 On/Off Switch Bouton On/Off Figure 12. Interrupteur d’alimentation et bouton d’alimentation de l’appareil. A. Interrupteur à bascule On/Off à l’arrière de l’appareil. B. Bouton d’alimentation du côté droit de l’appareil. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 20 Manuel de configuration de la tablette de votre site doit Maxwell CSC #TM484. ® configurer la tablette conformément aux règles et procédures informatiques applicables à votre site. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 21 Administrateur (disponible uniquement avec le niveau d’accès Administrateur au logiciel Maxwell CSC 48). ® Voir la Section 5.2, Paramètres de l’interface utilisateur et la Section 5.3, Paramètres administrateur. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 22 Interface utilisateur du Maxwell® CSC 48 Figure 13. Écran « Accueil » du logiciel Maxwell CSC 48. Le nom de l’appareil apparaît ® dans la barre de titre de l’interface utilisateur. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 23 Cette icône permet d’alterner entre les états ouvert et fermé de la Porte porte du Maxwell CSC 48 Instrument. ® Cette icône permet d’activer l’aide contextuelle pour l’écran Aide actuel de la Maxwell CSC 48 User Interface. ® Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 24 CSC 48. Cet écran donne accès à diverses ® fonctions spécifiques à l’appareil. Le bouton Administrateur n’est affiché que pour les comptes utilisateur Windows avec un niveau d’accès administrateur au logiciel Maxwell CSC 48. ® ® Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 25 Maxwell CSC 48 Instrument ® • Valeur d’étalonnage des aimants : la valeur d’étalonnage de l’axe de la barre des aimants sur le Maxwell CSC 48 Instrument ® Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 26 Interface utilisateur du Maxwell® CSC 48 Figure 15. Écran « À propos de Maxwell CSC 48 ». Des informations spécifiques à ® l’appareil et au logiciel apparaissent sur l’écran « À propos de Maxwell CSC 48 ». ® Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 27 Suite à l’auto-test, le logiciel ouvre automatiquement ce rapport. Figure 16. Écran « Réglages » de Maxwell CSC 48. Vous pouvez réaliser un Auto-test du ® Maxwell CSC 48 Instrument depuis cet écran. ® Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 28 CSC 48 Instrument réalise la procédure de nettoyage, crée et affiche le rapport système depuis la procédure de nettoyage. Si des plongeurs ne sont pas éjectés après plusieurs tentatives de nettoyage, l’utilisateur doit contacter Promega Technical Services (techserv@promega.com ; 1-800-356-9526) afin de déterminer les mesures à prendre.
Page 29 Nettoyage pour décharger les plongeurs restés sur leur barre après une tentative infructueuse. Figure 18. Écran « Liste de contrôle du nettoyage ». Cet écran présente une liste de contrôles à réaliser et à confirmer avant d’essayer de décharger des plongeurs. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 30 Le bouton Exporter les registres permet d’exporter les registres de l’appareil à des fins de dépannage. Pendant la résolution d’un problème avec l’appareil, s’il vous est demandé d’exporter les registres à envoyer à Promega Technical Services, touchez ce bouton afin de générer les registres spécifiques à l’appareil.
Page 31 Les registres de l’appareil seront exportés au format .zip à l’emplacement spécifié par l’utilisateur. Le fichier .zip des registres doit être récupéré à l’emplacement spécifié et envoyé à un représentant Promega Technical Services à des fins de dépannage. Figure 19. Exporter les registres. A. L’écran « Dossier d’exportation » apparaît après avoir touché...
Page 32 « Page de l’administrateur » depuis l’écran « Accueil » dans le logiciel. Figure 20. Écran « Accueil » de Maxwell CSC 48. Réglages permet d’ouvrir l’écran ® « Réglages » de Maxwell CSC 48. ® Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 33 Figure 21. Écran « Réglages » de Maxwell CSC 48. Le bouton Administrateur n’est ® visible que si l’utilisateur connecté dispose du niveau d’accès administrateur au logiciel Maxwell CSC 48. ® Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 34 Figure 22. Écran « Page de l’administrateur » de Maxwell CSC 48. L’écran « Page de ® l’administrateur » n’est visible que des administrateurs et permet de personnaliser le comportement de plusieurs aspects du système Maxwell CSC 48. ® Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 35 à gauche du texte « Doit correspondre aux ID échant. » pour ce champ. Lorsque le champ est activé, la case est cochée. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 36 Il est possible de spécifier la durée du traitement UV et quand réaliser le traitement de l’appareil à la lumière UV. 1. Depuis l’écran « Page de l’administrateur », touchez le bouton Réglages de décontamination pour accéder à l’écran « Réglages de décontamination ». Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 37 UV, touchez le bouton Annuler. Vous serez ramené à l’écran « Page de l’administrateur » après avoir touché l’un des boutons. Figure 24. L’écran « Réglages de décontamination ». Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 38 Seuls les administrateurs peuvent ajouter de nouvelles méthodes d’extraction ou supprimer ou mettre à jour des méthodes d’extraction existantes. Les administrateurs peuvent télécharger des méthodes d’extraction nouvelles ou mises à jour pour le site Web de Promega à l’adresse : www.promega.com/resources/software-firmware/maxwell-maxprep/...
Page 39 (jaunes si sélectionnés) du côté droit de l’écran. 6. Cliquez sur le ou les rectangles bleus correspondant aux fichiers (.package) souhaités pour les mettre en surbrillance, puis appuyez sur le bouton OK. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 40 Pour supprimer une méthode du logiciel, touchez le X du côté droit de l’entrée de la liste de méthodes. Importez de nouvelles méthodes en touchant le bouton Sélectionner un fichier .package à importer. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 41 à l’emplacement actuel apparaissent sous la forme de rectangles rouges dans la zone principale de l’écran. Les résultats seront exportés à l’emplacement spécifié sur le lecteur spécifié sous forme de fichiers PDF et .txt. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 42 Figure 26. Onglet « Réglages ordinaires » de l’écran « Préférences ». L’onglet « Réglages ordinaires » permet à l’administrateur de spécifier les comportements du logiciel et d’exportation et l’utilisation de la caméra du système Vision. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 43 Figure 27. Onglet « Réglages de l’alarme » de l’écran « Préférences ». L’onglet « Réglages de l’alarme » permet à l’administrateur de spécifier si des alarmes sonores doivent être émises à la fin d’un cycle d’extraction ou en cas d’erreur. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 44 • Envoyer un courriel aux destinataires : entrez la ou les adresses électroniques séparées par un espace pour servir de liste de distribution des notifications dans les conditions sélectionnées. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 45 être envoyés et la liste de distribution à laquelle des courriers électroniques devraient être envoyés. Utilisez le bouton Tester la connexion pour contrôler les réglages saisis sur cet écran. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 46 Figure 29. Écran « Dossiers d’audit ». L’administrateur peut afficher un enregistrement lisible par les utilisateurs des événements survenus dans le logiciel Maxwell CSC 48 et l’exporter vers ® un emplacement spécifié à partir de l’écran « Dossiers d’audit ». Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 47 Après avoir touché le bouton OK ou Annuler, vous serez ramené à l’écran « Dossiers d’audit ». Figure 30. Écran « Dossier d’exportation ». L’écran « Dossier d’exportation » permet de définir l’emplacement où seront exportés tous les dossiers d’audit affichés. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 48 Figure 31. Écran « Nom de l’appareil ». Utilisez cet écran pour entrer manuellement un nom forcé du système pour ce Maxwell CSC 48 Instrument. ® d’exploitation ® Windows Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 49 1. Préparez des échantillons pour l’extraction d’acides nucléiques selon les instructions du manuel technique pour le kit de réactifs Maxwell CSC utilisé. Depuis l’écran « Accueil » ® (Figure 32), sélectionnez le bouton Démarrer pour lancer le processus d’exécution d’une méthode d’extraction. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 50 OK pour accéder à l’écran « Configuration des cartouches ». Vous pouvez toucher le bouton Retour pour retourner à l’écran « Accueil ». Le protocole à exécuter est sélectionné lorsque vous scannez ou saisissez le code barres. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 51 Instrument est automatiquement sélectionné lorsque vous scannez le code barres de méthode. Figure 34. Étiquette de kit et code barres à scanner. Scannez le code barres affiché dans la zone rouge pour lancer un cycle de purification. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 52 Lorsque vous appuyez sur le bouton OK de cette invite, le logiciel retourne à l’écran « Accueil ». Veuillez contacter Promega Technical Services (techserv@promega.com) pour bénéficier des informations les plus récentes sur les méthodes disponibles.
Page 53 Les positions avec des informations incomplètes présenteront un cercle rouge avec un point d’exclamation au-dessus du rectangle gris. Le bouton Poursuivre est gris et inactif tant que des informations requises sont absentes. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 54 Pour sélectionner/désélectionner une position de cartouche, touchez le long rectangle pour toute position souhaitée. Utilisez les boutons Avance et Recul pour alterner entre les affichages des portoirs avant (positions 1 à 24) et arrière (positions 25 à 48). Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 55 Appuyez sur le bouton OK pour ouvrir la porte du Maxwell CSC 48 Instrument. ® Figure 37. Écran « Porte ». Informe l’utilisateur que la porte du Maxwell CSC 48 Instrument ® va s’ouvrir. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 56 étapes de prétraitement ne sont pas indiquées sur la Liste de contrôle d’extraction et doivent être réalisées avant ce stade selon le manuel technique pour le kit traité. Figure 39. Placement des cartouches dans le portoir et pression pour les mettre en place. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 57 • Placez un plongeur dans le dernier puits (le plus proche du tube d’élution) de de substances chaque cartouche. infectieuses et respectez les directives de l’établissement concernant la manipulation et l’élimination de toute substance infectieuse utilisée en conjonction avec ce système. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 58 être bien nettoyé (voir la Section 7.2, Nettoyage du matériel) et les cartouches contenant les échantillons doivent être éliminées. Les échantillons seront perdus. Figure 41. Placement du portoir dans l’appareil. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 59 écran pour retourner à l’écran « En cours » pendant l’exécution d’une méthode. Si vous voulez arrêter le cycle en cours, touchez le bouton Annuler dans l’angle inférieur droit de l’écran. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 60 (Figure 43). Lorsqu’une méthode est achevée, l’étape actuelle apparaît comme Terminée. Touchez le bouton Ouvrir la porte pour ouvrir la porte du Maxwell ® 48 Instrument. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 61 établissement en matière de déchets dangereux et biologiques. Ne réutilisez pas les cartouches de réactif, les plongeurs ou les tubes d’élution. Figure 44. Fermeture des bouchons des tubes d’élution. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 62 à confirmer qu’aucun échantillon ou éluat n’est présent dans l’appareil avant la décontamination UV (voir la Section 6.6, Décontamination). Figure 46. Écran « Vue du rapport ». Un rapport d’exécution est affiché à la fin d’un cycle d’extraction. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 63 Après l’annulation d’une méthode, l’étape actuelle indique la raison de l’annulation. erreur de l’appareil) entraîne la perte de tous les échantillons. N’essayez pas de décontaminer à nouveau les échantillons issus d’un cycle interrompu. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 64 • Une fois le nettoyage réalisé, vous pouvez appuyer sur le bouton Ouvrir la porte et retirer le portoir. En cas d’échec du nettoyage des plongeurs, contactez Promega Technical Services pour obtenir de l’aide. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22...
Page 65 Des boutons du côté gauche de l’écran permettent d’Imprimer et Exporter les informations du rapport. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 66 (LIMS). Vous trouverez un exemple de fichier au format délimité par tabulations à la Figure 51 et un exemple de fichier au format imprimable PDF à la Figure 52. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 67 Utilisation du Maxwell® CSC 48 Instrument 6.4 Résultats (suite) Figure 51. Exemple de fichier exporté au format délimité par tabulations. Figure 52. Exemple de rapport au format PDF. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 68 Figure 53. Écran « Accueil » de Maxwell CSC 48. Le bouton Résultats fait apparaître ® l’écran « Résultats » du Maxwell CSC 48 qui permet d’afficher les rapports d’extraction de ® toutes les exécutions des méthodes. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 69 Touchez le bouton Exporter tout pour exporter tous les rapports affichés vers un emplacement spécifié par l’utilisateur. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 70 Utilisation du Maxwell® CSC 48 Instrument Figure 55. Rapport d’extraction. Un exemple d’information de suivi des échantillons présente est un rapport d’extraction. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 71 Figure 57. Écran « Liste de contrôle de décontamination ». La liste de contrôle de décontamination indique combien de temps va durer la décontamination UV. Confirmez qu’aucun échantillon ou éluat n’est présent dans l’appareil avant de lancer la décontamination. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 72 L’utilisation seule du protocole de décontamination UV peut ne pas être suffisante à la décontamination. Respectez les directives de nettoyage de la section 7. Figure 58. Exemple de rapport de décontamination. Le rapport de décontamination apparaît une fois la décontamination terminée. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 73 • Ne laissez jamais de liquides stagner sur les surfaces de l’appareil pendant des périodes conformément prolongées. aux consignes de l’établissement. • Éliminez toute l’humidité des rainures chauffées des tubes d’élution afin d’éviter d’endommager les composants de chauffage. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 74 Le chiffon humide peut être enroulé autour d’un aimant pour faciliter le retrait des particules magnétiques. 7. Si les ensembles de tiges magnétiques ne peuvent pas être nettoyés, contactez Promega Technical Services pour obtenir de l’aide.
Page 75 Maxwell ® et ne doit jamais être ajoutée à des déchets d’échantillons contenant des solutions de lyse. N’utilisez pas d’eau de Javel pour nettoyer les éclaboussures de réactif. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 76 Remarques Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 77 1 (n = 16) 2 (n = 16) 3 (n = 16) 11,0 4. ARN FFPE 18,7 1 (n = 16) 15,2 2 (n = 16) 23,6 3 (n = 16) 11,0 Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 78 Lorsque des échantillons de sang total féminin étaient traités sur des plateformes à des positions adjacentes à celles d’échantillons de sang total masculin, les échantillons féminins ne présentaient pas d’ADN détectable du chromosome Y. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 79 Système Maxwell du laboratoire la méthode de référence au statut présumé ® 9 positifs 9 positifs 9 positifs 1 positif 1 positif 1 négatif 10 négatifs 10 négatifs 10 négatifs Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 80 300 µl plasma 300 µl de référence présumé 10 positifs 10 positifs 10 positifs 10 positifs 8 négatifs 8 négatifs 8 négatifs 2 négatifs 2 négatifs 2 positifs NT* : non testé. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 81 100 µl plasma 300 µl plasma 300 µl de référence présumé 10 positifs 10 positifs 10 positifs 10 positifs 10 négatifs 10 négatifs 10 négatifs NT* : non testé. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 82 CSC Viral Total Nucleic Acid Purification Kit. Les éluats issus de chaque échantillon ont été testés par ® qPCR afin de déterminer s’il restait de l’ADN CMV contaminant dans l’appareil après un cycle. Aucun ADN CM n’a été détecté dans aucun éluat. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 83 Redémarrez la tablette et lancez le logiciel Maxwell CSC 48. ® pas fonctionner Si le problème n’est pas résolu, contactez Promega Technical Services pour obtenir de l’aide. Impossible de Seuls les utilisateurs avec le niveau d’accès administrateur au logiciel Maxwell ®...
Page 84 Un déclenchement du capteur de porte a été détecté. Contactez porte Promega Technical Services. La porte n’a pas été ouverte La porte ne s’est pas ouverte. Contactez Promega Technical Services. correctement Une tâche précédente de l’appareil L’utilisateur a essayé de faire quelque chose alors que le cycle est encore active.
Page 85 Un avertissement informe l’utilisateur qu’un changement de version du au démarrage : la version du micrologiciel a été détecté. Contactez Promega Technical Services. micrologiciel a changé Tout incident grave survenu en lien avec le dispositif qui a entraîné, ou pourrait entraîner, le décès ou une grave blessure d’un utilisateur ou patient doit être signalé...
Page 86 Remarques Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 87 ® années avec peu d’entretien. En cas de problème avec l’appareil, veuillez contacter Promega ou un représentant Promega local pour obtenir de l’aide. Visitez le site Promega à l’adresse www.promega.com pour les coordonnées de la succursale ou du distributeur Promega le plus proche.
Page 88 CSC 48 Instrument ® Remarque : si vous n’avez pas l’emballage d’origine du Maxwell CSC 48 Instrument ® packaging, contactez Promega Technical Services ou votre représentant local Promega pour commander l’emballage du Maxwell CSC 48 Instrument. ® N’expédiez le Maxwell CSC 48 Instrument qu’avec un emballage Promega afin d’éviter ®...
Page 89 6. Fixez les quatre vis d’expédition en les vissant des deux côtés des barres des aimants et des plongeurs comme illustré à la Figure 62. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 90 9. Placez l’appareil dans le matériau d’emballage en mousse du bas. L’appareil ne tient bien dans le morceau de mousse inférieur que dans un sens (Figure 64). Figure 64. Maxwell CSC 48 Instrument bien orienté dans la boîte. ® Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 91 ® 12. Fermez les rabats en haut de la boîte d’expédition en fixez-les avec du ruban adhésif. 13. Inscrivez le numéro d’autorisation de retour fourni par Promega ou par votre représentant Promega local sur l’extérieur de l’emballage d’expédition. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé...
Page 92 Entretien de l’appareil 11.4 Élimination de l’appareil Contactez votre représentant Promega local concernant l’élimination de l’appareil. Veuillez respecter les exigences de votre établissement et du pays concernant la gestion de l’élimination des accessoires. L’appareil doit être décontaminé avant sa mise au rebut.
Page 93 établissement de réparation. Nous effectuerons les réparations et retournerons l’appareil ; ses performances seront conformes aux caractéristiques d’origine. Des visites de MP sont disponibles séparément. Promega Maxwell Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé...
Page 94 été commandé avec l’appareil est fourni et installé dans le laboratoire du client. Ce produit d’entretien doit être fourni par un représentant Promega certifié pour réaliser la qualification de l’installation. Le produit d’entretien nécessite une visite sur site pour réaliser : •...
Page 95 L’appareil doit être emballé et envoyé correctement à Promega aux frais de Promega. Promega vous renverra l’unité réparée ou remplacée à sa charge dans un délai de 3 jours ouvrés suivant la fin de la réparation. La garantie peut être renouvelée, par périodes d’un an, à...
Page 96 Garantie, options de contrat d'entretienet, produits apparentés Réparation hors garantie Contactez Promega ou un représentant Promega local. Promega se fera un plaisir de vous aider par téléphone, gratuitement. Le service de réparation fera l’objet d’un devis avant de réaliser toute intervention.
Page 97 été utilisé avec des produits radioactifs. Cet appareil est certifié exempt de contamination radioactive par le soussigné. Date : ____________________________________________________________________________ Lieu : _____________________________________________________________________________ Signature : ________________________________________________________________________ Nom (en capitales) : ________________________________________________________________ Titre : _____________________________________________________________________________ Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 98 Remarques Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 99 1. Les sections 8 et 9 ont été ajoutées et la section suivante a été renumérotée. 2. Le document a été mis à jour pour la conformité à la réglementation (UE) 2017/746 sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Révisé 4/22 ®...
Page 100 Tous les prix et spécifications peuvent être modifiés sans préavis. Les allégations concernant les produits peuvent être modifiées. Veuillez contacter Promega Technical Services ou accéder au catalogue en ligne de Promega pour bénéficier des informations les plus récentes sur les produits Promega.
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