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1.
Introduction
1.A. Procédure de purification sur l'appareil Maxwell
L'appareil Maxwell
purification automatisée d'acides nucléiques à partir d'une vaste gamme d'échantillons cliniques. L'appareil
Maxwell
®
CSC est destiné à un usage professionnel uniquement. La méthode de purification repose sur un
principe de séparation global qui consiste à produire un lysat et à lier les acides nucléiques sur des particules
paramagnétiques. Jusqu'à 16 échantillons peuvent être préparés en un cycle.
Les étapes automatisées de l'appareil Maxwell
• Lyse des échantillons en présence d'un tampon de lyse spécialement formulé
• Liaison des acides nucléiques sur des particules paramagnétiques
• Lavage des molécules cibles liées aux particules pour les séparer d'autres composants cellulaires
• Élution du produit
L'appareil est contrôlé à l'aide d'une interface graphique exécutée sur une tablette. L'appareil Maxwell
enregistrer les données de suivi des échantillons et d'exécution de la méthode et produire un rapport à partir de
ces données. Un lecteur de code-barres est fourni avec le Maxwell
de capturer les renseignements encodés dans les code-barres des échantillons et réactifs. Le Maxwell
prépare des rapports des données recueillies lors de l'utilisation de l'appareil. Ces rapports peuvent être imprimés
et exportés vers un emplacement de stockage spécifié par l'administrateur ou vers une clé USB en vue du transfert
à un autre ordinateur. Pour démarrer une procédure, l'utilisateur scanne le code-barres du kit de réactifs qui sera
utilisé, ce qui sélectionne le protocole approprié. Après avoir saisi les informations de suivi des échantillons,
l'utilisateur suit le protocole recommandé pour le kit Maxwell
l'appareil selon les instructions fournies. Les cartouches sont placées dans l'appareil et la méthode est exécutée
automatiquement. Aucune formation spécialisée n'est requise pour utiliser l'appareil. Toutefois, une formation
est disponible dans le cadre de la qualification opérationnelle (offerte séparément, consulter la Section 9.B).
1.B. Indication du produit
L'appareil Maxwell
comme dispositif médical de diagnostic in vitro (DIV) pour l'isolement automatisé d'acides nucléiques.
Les acides nucléiques isolés à l'aide de l'appareil Maxwell
des analyses ultérieures par des méthodes courantes d'amplification. Ces méthodes comprennent un grand
nombre de tests de PCR (réaction en chaîne par polymérase) ou de transcription inverse suivie de PCR
(RT-PCR) pour des applications de diagnostic in vitro chez l'homme.
L'appareil Maxwell
L'appareil Maxwell
obtenus à l'aide des acides nucléiques purifiés avec ce système doivent être interprétés conjointement à
d'autres données cliniques ou de laboratoire.
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Promega Corporation · 2800 Woods Hollow Road · Madison, WI 53711-5399 États-Unis · Numéro vert aux É-U 800-356-9526 · 608-274-4330 · Fax 608-277-2516
TM424 · Imprimé 12/14
CSC (Clinical Sample Concentrator, Concentrateur d'échantillons cliniques
®
CSC est conçu pour être utilisé en conjonction avec les kits de réactifs Maxwell
®
CSC n'est pas destiné à être utilisé comme test spécifique de diagnostic in vitro.
®
CSC est destiné à un usage professionnel uniquement. Les résultats de diagnostic
®
CSC
®
®
CSC comprennent les suivantes :
CSC. Il permet de démarrer les protocoles et
®
CSC et prépare le portoir de la plateforme de
®
CSC sont prêts à être utilisés directement dans
®
) permet la
(a)
®
CSC peut
CSC
®
CSC
®
www.promega.com
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