Table des Matières
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1.
Introduction
1.A. Principe de la méthode
Le Maxwell
®
nucléiques pour différents types d'échantillons cliniques. Le Maxwell
usage professionnel uniquement. Les méthodes de purification utilisent la lyse de l'échantillon et la liaison
des particules paramagnétiques comme principe de séparation de base. Il est possible de préparer jusqu'à
16 échantillons en un seul cycle.
Les étapes automatisées du Maxwell
•
Lyse des échantillons en présence d'un tampon de lyse avec une formulation spéciale
•
Liaison des acides nucléiques sur des particules paramagnétiques
•
Lavage des molécules cibles liées pour les séparer d'autres composants cellulaires
•
Élution du produit
L'appareil est contrôlé par interface utilisateur graphique sur une tablette. Le Maxwell
peut enregistrer et produire des rapports sur les données de suivi des échantillons et des cycles. Un lecteur
de codes barres fourni avec le Maxwell
informations des codes barres concernant les échantillons et les réactifs. Le Maxwell
produit des rapports avec les données recueillies pendant le fonctionnement de l'appareil. Ces rapports
peuvent être imprimés et exportés vers un emplacement de stockage spécifié par l'administrateur ou une clé
USB pour être transférés sur un ordinateur. Pour lancer un cycle, l'utilisateur scanne le code barres du kit
de réactifs à traiter. Le protocole à exécuter est alors sélectionné. Après avoir saisi les informations de suivi
des échantillons, l'utilisateur suit le protocole recommandé pour le kit Maxwell
de la plateforme de l'appareil suivant les instructions. Les cartouches sont placées dans l'appareil, puis la
méthode est exécutée automatiquement. Aucune formation spéciale n'est requise pour utiliser l'appareil.
Une formation, proposée séparément (voir Section 12.B), est toutefois disponible dans le cadre de la
qualification opérationnelle.
1.B. Destination/Usage prévu du produit
Le Maxwell
®
kits de réactifs Maxwell
du corps humain. Le type d'échantillon est déterminé par le kit de réactifs Maxwell
nucléiques isolés à l'aide du Maxwell
directes par des méthodes courantes d'amplification. Ces méthodes comprennent un grand nombre de tests
de PCR (réaction en chaîne par polymérase) ou de transcription inverse suivie de PCR (RT-PCR) pour des
applications de diagnostic in vitro chez l'homme.
Le Maxwell
®
obtenus à l'aide des acides nucléiques purifiés avec ce système doivent être interprétés conjointement à
d'autres données cliniques ou de laboratoire.
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Promega Corporation · 2800 Woods Hollow Road · Madison, WI 53711-5399 États-Unis · Numéro gratuit aux États-Unis 800-356-9526 · 608-274-4330 · Fax 608-277-2516
TM457 · Révisé 4/22
Clinical Sample Concentrator (CSC) Instrument
®
CSC Instrument doit être utilisé comme dispositif médical de diagnostic in vitro (IVD) avec les
CSC pour isoler automatiquement les acides nucléiques des échantillons dérivés
®
®
CSC Instrument est destiné à un usage professionnel uniquement. Les résultats de diagnostic
(a)
CSC Instrument incluent :
CSC Instrument permet de lancer des méthodes et d'obtenir les
®
CSC Instrument sont prêts à être utilisés dans des analyses en aval
permet la purification automatisée d'acides
CSC Instrument est destiné à un
®
®
CSC Instrument
CSC Instrument
®
CSC et prépare le portoir
®
CSC utilisé. Les acides
®
www.promega.com
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