Table des Matières
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9.
Garantie, options de contrat d'entretien et produits associés...........................................................................56
A.
Garantie ..............................................................................................................................................................56
B.
Garantie et options de contrat d'entretien ....................................................................................................56
C.
Produits associés ...............................................................................................................................................58
10.
Certificat de décontamination .................................................................................................................................59
1.
Introduction
1.A. Procédure de purification sur l'appareil Maxwell
L'appareil Maxwell
la purification automatisée d'acides nucléiques à partir d'une vaste gamme d'échantillons cliniques.
L'appareil Maxwell
repose sur un principe de séparation global qui consiste à produire un lysat et à lier les acides nucléiques
sur des particules paramagnétiques. Jusqu'à 16 échantillons peuvent être préparés en un cycle.
Les étapes automatisées de l'appareil Maxwell
•
Lyse des échantillons en présence d'un tampon de lyse spécialement formulé
•
Liaison des acides nucléiques sur des particules paramagnétiques
•
Lavage des molécules cibles liées aux particules pour les séparer d'autres composants cellulaires
•
Élution du produit
L'appareil est contrôlé à l'aide d'une interface graphique exécutée sur une tablette. L'appareil Maxwell
peut enregistrer les données de suivi des échantillons et d'exécution de la méthode et produire un rapport à
partir de ces données. Un lecteur de code-barres est fourni avec le Maxwell
protocoles et de capturer les renseignements encodés dans les code-barres des échantillons et réactifs Le
Maxwell
peuvent être imprimés et exportés vers un emplacement de stockage spécifié par l'administrateur ou vers
une clé USB en vue du transfert à un autre ordinateur. Pour démarrer une procédure, l'utilisateur scanne le
code-barres du kit de réactifs qui sera utilisé, ce qui sélectionne le protocole approprié. Après avoir saisi les
informations de suivi des échantillons, l'utilisateur suit le protocole recommandé pour le kit Maxwell
et prépare le portoir de la plateforme de l'appareil selon les instructions fournies. Les cartouches sont
placées dans l'appareil et la méthode est exécutée automatiquement. Aucune formation spécialisée n'est
requise pour utiliser l'appareil. Toutefois, une formation est disponible dans le cadre de la qualification
opérationnelle (offerte séparément, consulter la Section 9.B).
1.B. Indication du produit
L'appareil Maxwell
CSC comme dispositif médical de diagnostic in vitro (DIV) pour l'isolement automatisé d'acides
nucléiques. Les acides nucléiques isolés à l'aide de l'appareil Maxwell
dans des analyses en aval directes par des méthodes courantes d'amplification. Ces méthodes
comprennent un grand nombre de tests de PCR (réaction en chaîne par polymérase) ou de transcription
inverse suivie de PCR (RT-PCR) pour des applications de diagnostic in vitro chez l'homme.
L'appareil Maxwell
L'appareil Maxwell
obtenus à l'aide des acides nucléiques purifiés avec ce système doivent être interprétés conjointement à
d'autres données cliniques ou de laboratoire.
Promega Corporation · 2800 Woods Hollow Road · Madison, WI 53711-5399, États-Unis · Numéro vert aux États-Unis 800-356-9526 · Tél. +1-608-274-4330 · Fax +1-608-277-2516 · www.promega.com
Réf. TM373
Page 2
®
CSC (Clinical Sample Concentrator, Concentrateur d'échantillons cliniques) permet
®
CSC est destiné à un usage professionnel uniquement. La méthode de purification
®
CSC prépare des rapports des données recueillies lors de l'utilisation de l'appareil. Ces rapports
®
CSC est conçu pour être utilisé en conjonction avec les kits de réactifs Maxwell
®
CSC n'est pas destiné à être utilisé comme test spécifique de diagnostic in vitro.
®
CSC est destiné à un usage professionnel uniquement. Les résultats de diagnostic
®
CSC
®
CSC comprennent les suivantes :
®
CSC sont prêts à être utilisés
®
CSC. Il permet de démarrer les
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Imprimé aux États-Unis.
Révisé 1/14
®
CSC
CSC
®
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