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Caractéristiques techniques
12.4 Informations techniques - monitorage
a.
La précision de SpO
, SpCO et SpMet a été déterminée par des tests sur des volontaires adultes en bonne santé dans les plages de 60-100 %
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pour la SpO
, 0-40 % pour la SpCO, et 0-15 % pour la SpMet en comparaison avec un oxymètre CO de laboratoire. La précision de la SpO
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et de la SpMet a été déterminée sur 16 patients nouveau-nés en unités de soins intensifs âgés de 7 à 135 jours et pesant entre 0,5 et 4,25 kg.
Soixante dix-neuf (79) échantillons de données ont été collectés dans les plages 70-100 % pour la SpO
une précision de 2,9 % pour la SpO
Les capteurs Masimo ont été validés pour une précision de mouvement dans des études sur le sang humain chez des adultes volontaires en bonne
santé de sexes masculin et féminin avec une pigmentation de la peau allant de claire à foncée, dans le cadre d'études avec des hypoxies
induites dans la plage 70-100 % de SpO
plus ou moins à un écart-type englobant 68 % du poids de la population.
La technologie Masimo SET a été validée pour la précision de perfusion faible dans le cadre de bancs d'essais par comparaison entre un simulateur
Biotek Index 2 et le simulateur Masimo avec une force de signal supérieure à 0,02 % et une transmission supérieure à 5 % pour les saturations
allant de 70 à 100 %. Cette variation équivaut plus ou moins à un écart-type englobant 68 % du poids de la population.
Les capteurs Masimo ont été validés pour une précision de fréquence cardiaque dans la plage 25-240 bpm dans le cadre de bancs de test par
comparaison avec un simulateur Biotek Index 2. Cette variation équivaut plus ou moins à un écart-type englobant 68 % du poids de la popu-
lation.
Les substances suivantes peuvent interférer avec les mesures d'oxymétrie de pouls CO-Oximetry :
- des niveaux élevés de méthémoglobine (MetHb) peuvent fausser les mesures de SpO
- des niveaux élevés de carboxyhémoglobine (COHb) peuvent fausser les mesures de SpO
- des niveaux très bas de saturation en oxygène (SpO
- une anémie sévère peut fausser les résultats de SpO
- les colorants ou toute substance contenant des colorants modifiant la pigmentation habituelle du sang peuvent fausser les résultats
- des niveaux élevés de bilirubine totale peuvent fausser les résultats de SpO
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et 0,9 % pour la SpMet.
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en comparaison avec un oxymètre CO de laboratoire et un moniteur ECG . Cette variation équivaut
2
) peuvent fausser les mesures de SpCO et de SpMet
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DEFIGARD/PHYSIOGARD Touch 7
et 0,5-2,5 % pour la MetHb, donnant
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et SpCO
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, SpMet, et SpCO
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