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DEFIGARD/PHYSIOGARD Touch 7
[1]: Base de données MIT-BIH concernant les
arythmies ventriculaires malignes (MIT-BIH Mali-
gnant Ventricular Arrhythmia Database)
http://physionet.org/physiobank/database/vfdb/
[2]: Kerber et al., "Automatic External Defibrillators
for Public Access Defibrillation : Recommendations
for Specifying and Reporting Arrhythmia Analysis
Algorithm Performance, Incorporating New Wave-
forms and Enhancing Safety" ; Circulation, 1997 ;
95 :1677-1682.
[3]: J.P. Didon, I. Jekova and V. Krasteva, "Eva-
luation of a shock advisory system with non-shoc-
kable pediatric rhythms", 2010 Computing in
Cardiology, Belfast, 2010, pp. 525-528.
[4]: V. Krasteva et al., "Comparison of Pediatric
and Adult ECG Rhythm Analysis by Automated
External Defibrillators During Out-of-Hospital Car-
diac Arrest," 2018 Computing in Cardiology Confe-
rence (CinC), Maastricht, Netherlands, 2018, pp. 1-
4.
[5]: Norme IEC 2018 60601-2-4, éd 3,1.
[6]: J.P. Didon, V. Krasteva, S. Ménétré, T. Stoya-
nov, I. Jekova, "Shock advisory system with mini-
mal delay triggering after end of chest
compressions: Accuracy and gained hands-off
time", Resuscitation 82S (2011) S8-S15.
[7]: J.P. Didon, I. Jekova, S. Ménétré, T. Stoyanov,
V. Krasteva, "Combination of Algorithms to
Decrease Preshock Pause for Automated External
Defibrillators", Circulation 2011; 124: A219, Resus-
citation Science Symposium Abstracts, Best Origi-
nal Resuscitation Science Poster Session.
[8]: J.P. Didon, S. Ménétré, I. Jekova, V. Krasteva,
"Method for Minimal Delay Triggering of VF Detec-
tion During Cardio Pulmonary Resuscitation", Cir-
culation 2010; 122: A253, Resuscitation Science
Symposium Abstracts, Best Original Resuscitation
Science Poster Session.
12.2.1
Système de conseil de choc (SAS)
Le Système de conseil de choc (SAS) des défibrillateurs automatisés externes
SCHILLER Medical (DAE) a été validé avec les signaux exempts d'artefact :
– Signaux ECG issus des bases de données PhysioNet [1]
– Signaux ECG issus d'enregistrements Holter sur des enfants subissant des
examens annuels dans un service de cardiologie [3]
– ECG et cardiogramme à impédance transthoracique (ICG) tirés d'interventions
suite à des arrêts cardiaques adultes et enfants hors hôpital (OHCA), enregis-
trés avec
– SCHILLER FredEasy AED [4]
La base de données MIT-BIH Malignant Ventricular Arrhythmia Database (VFDB) est
un sous-ensemble des bases de données PhysioNet reconnues comme standard
dans les tests d'ECG. Les bases de données PhysioNet sont des enregistrements de
Holter ECG à largeur de bande de diagnostic complète [0,05 - 150] Hz. Elles ont été
limitées à [0,5-30] Hz de manière à ce que la partie fréquence des signaux soit repré-
sentative de celle relevée dans les enregistrements DAE de SCHILLER Medical.
La longueur de tous ces signaux permet au SAS de prendre des décisions.
En outre, la base de données contenant les tests de validation utilisée pour vérifier la
conformité avec exigences AHA [2] et normes CEI [5] est indépendante de la base
de données utilisée lors du développement du SAS.
Le test de validation SAS comporte les échantillons ECG suivants sans Interférences
(voir taille des échantillons de test, tableau 1):
– fibrillation ventriculaire à complexes larges (FV) (>200 μV amplitude de crête à
crête)
– fibrillation ventriculaire fine (FV fine) (
– 100 et ≤ 200 µV d'amplitude crête à crête)
– tachycardie ventriculaire ne nécessitant pas de choc (TV hi) (Fréquence car-
diaque FC >150 bpm, palpitations durant plus de 8 s)
– autre tachycardie ventriculaire (VT lo) Fréquence cardiaque FC > 40 et < 150
bpm, VT palpitations > 3 triplets)
– asystolie (≤100 μV amplitude crête à crête)
– rythme sinusal normal (RSN) (P- QRS-T ondes visibles, FC 40-100 bpm)
– autre rythme organisé (comprend tous les rythmes sauf ceux inclus dans
d'autres catégories)
Pour chaque échantillon de test, en fonction de l'annotation d'expert relatives au
rythme et la décision SAS (choc/pas de choc), un tableau d'interprétation est élaboré,
montrant les vrais positifs (classification correcte d'un rythme nécessitant un choc),
les vrais négatifs (classification correcte d'un rythme ne nécessitant pas un choc), les
faux positifs (rythme ne nécessitant pas un choc classifié comme nécessitant un
choc), et les faux négatifs (rythme nécessitant un choc classifié comme ne nécessi-
tant pas un choc). Enfin, les résultats des détecteurs sont présentés en termes de
spécificité -Sp (VN/(VN+FP)), de valeur prédictive vraie (VP/(VP + FP)), de sensibilité
-Se (VP/(FN + VP)), de taux de faux positifs (FP/(FP + VN)).
Tableau 1 : La performance SAS du DEFIGARD® Touch 7 par catégorie de rythme
est conforme aux recommandations AHA [2] et aux normes CEI [5] sur des signaux
exempts d'artefacts.
Rythmes
Justifiant un choc
Caractéristiques techniques
Grandeur
échantillon de
test
FV grossier
571
TV ha
213
Courbe de défibrillation
Objectif de perfor-
Performance ob-
mance
servée
Sensibilité
> 90 %
Conforme à [1-2]
> 75 %
Conforme à [1-2]
Page 165
12
12.2
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