Perguntas E Respostas - Stryker Neuroform Mode D'emploi

Colo do Aneurisma
Aneurysm Neck
³
4 mm
Stent no Cateter de Micro-introdução de 3F
Stent in 3F Microdelivery Catheter
Nota: Avançar o Cateter Estabilizador de 2F sem avançar o Cateter de Micro-introdução de 3F pode causar o desdobramento
prematuro do Stent. Não use o Cateter Estabilizador de 2F para empurrar o Stent para fora do Sistema Introdutor.
Nota: Inicialmente, durante o avanço do Sistema de Stent de Micro-introdução Neuroform™, um assistente pode segurar a
extremidade do fio enquanto o Sistema de Stent de Micro-introdução Neuroform é avançado para dentro do corpo. Contudo, à
medida que o sistema de stent se aproxima da circulação intracraniana, apenas um operador deve fazer avançar tanto o sistema de
stent como o fio-guia.
7. Puxe cuidadosamente o fio-guia e o Sistema de Stent de Micro-introdução Neuroform para trás até que o excesso de fio-guia seja
retirado do sistema de stent e a ponta do Cateter de Micro-introdução de 3F se comece a mover. Faça avançar o Cateter Estabilizador
de 2F (poderá ser necessário abrir ligeiramente a válvula hemostática rotativa) de modo a que a ponta do mesmo entre em contacto
com o Stent e mova ligeiramente o Stent dentro do Cateter de Micro-introdução de 3F.
8. Segurando o Cateter de Micro-introdução de 3F numa mão e o Cateter Estabilizador de 2F na outra mão, puxe, cuidadosamente, os
dois Cateteres juntos como uma unidade até que o Stent esteja na posição desejada. Posicione a faixa marcadora do Cateter de
Micro-introdução de 3F de forma a que este fique a um mínimo de 4 mm distal ao colo do aneurisma.
Nota: A melhor vista fluoroscópica para posicionar o Stent para desdobramento é a vista que mostra o vaso distal ao aneurisma.
Esta vista pode não ser a mesma vista utilizada para a posição de trabalho, para a embolização do aneurisma.
9. Quando a extremidade distal do Stent estiver na posição desejada, desdobre o Stent mantendo o Cateter Estabilizador de 2F imóvel
com uma mão, enquanto continua, cuidadosamente, a retirar o Cateter de Micro-introdução de 3F com a outra mão. Isto desdobrará o
Stent.
10. Assim que o Cateter de Micro-introdução de 3F passar o Stent, o operador verá as faixas marcadoras na extremidade distal do Stent a
afastarem-se uma da outra. Isto é a abertura do Stent. Continue a desdobrar o Stent com um movimento contínuo e suave. Não tente
mover o Stent depois do desdobramento se ter iniciado. Tenha cuidado para não fazer avançar o Cateter de Micro-introdução de 3F
durante o desdobramento do Stent.
11. Depois do Stent ter sido completamente desdobrado, retire o Sistema Introdutor.
Embolização do Aneurisma
1. A embolização do aneurisma pode começar imediatamente. Os microcateteres padrão para fios-guia de 0,25 mm (0,010 in), 0,36 mm
(0,014 in) ou 0,46 mm (0,018 in) com ponta distal ≤2,0F podem ser, cuidadosa m ente, colocados através dos interstícios do Stent, para a
aplicação de espirais embólicas no aneurisma.
Nota: Observe cuidadosamente as faixas marcadoras do Stent quando passar através do Stent desdobrado com microcateteres com
espirais embólicas, para evitar desalojar o Stent.
2. Efectue um espiralamento embólico padrão utilizando práticas de espiralamento embólico adequadas.
Quadro 1. Directrizes para o Tamanho Recomendado do Sistema de Stent de Micro-introdução Neuroform
Compri- Diâmetro
Diâmetro Diâmetro 2
mento do Stent Número de
1
do Stent Recomendado
do Stent Auto- Conectores
Indicado do Vaso
Indicado expansível
(mm) (mm)
(mm) (mm)
2,5 10 3,0 >2,0 e <2,5
2,5 15 3,0 >2,0 e <2,5
2,5 20 3,0 >2,0 e <2,5
3,0 10 3,5 >2,5 e <3,0
3,0 15 3,5 >2,5 e <3,0
3,0 20 3,5 >2,5 e <3,0
3,0 30 3,5 >2,5 e <3,0
3,5 10 4,0 >3,0 e <3,5
3,5 15 4,0 >3,0 e <3,5
3,5 20 4,0 >3,0 e <3,5
3,5 30 4,0 >3,0 e <3,5
4,0 10 4,5 >3,5 e <4,0
4,0 15 4,5 >3,5 e <4,0
4,0 20 4,5 >3,5 e <4,0
4,0 30 4,5 >3,5 e <4,0
4,5 10 5,0 >4,0 e <4,5
4,5 15 5,0 >4,0 e <4,5
4,5 20 5,0 >4,0 e <4,5
4,5 30 5,0 >4,0 e <4,5
1 Seleccione um Stent cujo tamanho seja pelo menos 8 mm superior ao colo do aneurisma, para manter um mínimo de 4 mm em cada lado
do colo do aneurisma, ao longo do vaso principal.
2 Seleccione um diâmetro de Stent baseado nas recomendações de tamanho do Quadro 1, e baseado no diâmetro do vaso maior (diâmetro
do vaso de referência proximal ou distal).

PERGUNTAS E RESPOSTAS

P: Parece que o Sistema Introdutor se uniu ao fio-guia, tornando o avanço do Sistema difícil. O que devo fazer?
R: Recomendamos a utilização de fios-guia maleáveis em vez de fios-guia de suporte, pois os fios-guia maleáveis facilitam a colocação e o
desdobramento do Stent. Um excesso de tensão pode acumular-se no fio-guia, aumentando o atrito com o Sistema Introdutor.
A tensão pode ser reduzida retraindo-se o fio-guia e o Cateter de Micro-introdução de 3F para eliminar qualquer tensão acumulada.
Se o atrito excessivo persistir, certifique-se de que o sistema de irrigação de solução salina do Cateter de Micro-introdução de 3F está
a funcionar correctamente. Os fios-guia poderão apresentar dobras e perder o seu revestimento lubrificante à medida que vão sendo
utilizados. Se o atrito excessivo persistir, considere retirar e descartar o fio-guia e o Sistema Introdutor e substitui-los por um conjunto novo.
Geralmente, e uma vez que o Sistema é movido para a frente sobre o fio-guia, o operador deve aproveitar o movimento e continuar a mover
o sistema até um local alvo que seja distal ao colo do aneurisma, pois é mais fácil mover o Sistema Introdutor de um local distal para um
proximal através do colo do aneurisma em vez de tentar o reposicionamento avançando o Sistema Introdutor.
P: Qual é a posição ideal do Stent relativamente ao aneurisma?
R: Geralmente, tente posicionar o Stent de modo a que as extremidades do Stent fiquem presas em áreas relativamente normais do vaso
principal. O Stent ficará mais estável se cada extremidade do Stent puder ser ancorada a pelo menos 4 - 6 mm do vaso normal. Por exemplo,
para aneurismas localizados na carótida supraclinóide, pode ser melhor prender o Stent desdobrando a extremidade distal no M1 em vez de
tentar desdobrar o stent nos poucos milímetros entre o aneurisma e a bifurcação da ACI (Artéria Carótida Interna).
Ao desdobrar o Stent, tenha o cuidado de utilizar uma vista que mostre melhor o vaso principal distal ao aneurisma, de forma a que a ponta
distal do Stent possa ser desdobrada com precisão relativamente ao aneurisma. Esta vista pode ser diferente da vista usada para avançar
o Sistema Introdutor, ou da vista usada como posição de trabalho para a embolização do aneurisma.
Cateter Estabilizador de 2F
2F Stabilizer Catheter
³
4 mm
Comprimento
Compri m ento
Utilizável do Diâmetro
Utilizável do
Cateter de Máximo
Cateter
Micro- do
Internos Estabilizador
introdução Fio-guia
de 2F Cateter-guia
de 3F
0,36 mm
3 131 cm 150 cm
(0,014 in)
Se a extremidade distal do Stent tiver sido desdobrada com precisão relativamente ao colo do aneurisma e se estiver confiante
relativamente ao comprimento do colo, então não será necessário preocupar-se com a localização da extremidade proximal do Stent.
Continue apenas a desdobrar o Stent. A extremidade proximal do Stent desdobrar-se-á correctamente, mesmo que seja difícil confirmá-lo
visualmente devido às curvas do vaso.
P: Qual o tamanho de Stent que deverei utilizar se pretender colocar o Stent num vaso que tem um diâmetro diferente entre as extremidades
proximal e distal do Stent? Exemplo: O vaso aumenta de um valor de 2 mm ACP para um valor de 3,4 mm basilar.
R: Escolha o Stent adequado para o vaso maior. Neste exemplo, escolha o Stent de 3,5 mm. O Stent pode ser desdobrado com segurança
numa ACP mais pequena e ficará bem ancorado na artéria basilar.
P: Ocorre algum problema durante o desdobramento do Stent através de uma ramificação lateral? O Stent pode ser desdobrado com
segurança através da artéria coróide anterior? E relativamente a artérias lenticuloestriadas ou perfuradores oriundos da basilar?
R: Até à data, não foram registados efeitos indesejáveis causados pela oclusão das ramificações laterais ou êmbolos em vasos
"aprisionados" nos ensaios clínicos conduzidos neste Dispositivo (29 pacientes tiveram alta hospitalar, sendo que 26 deles tiveram um
acompanhamento posterior durante 6 meses). Foram colocados Stents que se estendem de M1 a ACI sem problemas.
P: Uma espiral pode ser colocada parcialmente apenas dentro do aneurisma e não pode ser retraída para dentro do microcateter de
embolização. Parte da espiral fica fora do aneurisma. O que devo fazer?
R: Não tente retirar uma espiral parcialmente desdobrada nesta situação. A melhor abordagem é colocar um segundo Stent inserindo
um Cateter de Micro-introdução de 3F no vaso principal, paralelo ao microcateter de embolização, puxar o microcateter que contém a
espiral para trás cuidadosamente para a desenrolar, mas não alongar a espiral. Em seguida, desdobre o segundo Stent para manter a
espiral desenrolada contra a parede do vaso, e finalmente desprenda a espiral. Esta opção é preferível a retirar a espiral à força e arriscar
desalojar a massa da espiral e o Stent para dentro do vaso principal. A heparinização e a utilização de terapêutica antiplaquetária são muito
importantes e devem ser observadas.
P: Uma volta, ou várias voltas de uma espiral (especialmente uma espiral de diâmetro pequeno, ex.: 2 mm) enrolaram-se à volta dos
interstícios do Stent e não sou capaz de reposicionar a espiral. O que devo fazer?
R: Se o risco de deixar parte da espiral no vaso principal for inaceitável, um segundo Stent pode ser colocado dentro do primeiro Stent
para prender a parte enrolada da espiral contra a parede do vaso. A visualização angiográfica tridimensional pode ser de grande utilidade
para avaliar se uma volta da espiral está ou não dentro do lúmen do Stent e no vaso principal, ou entre a parede do vaso e o Stent. A
heparinização e a utilização de terapêutica antiplaquetária são muito importantes e devem ser observadas.
P: Comecei a desdobrar o Stent acidentalmente, mas este não ficou no local adequado. O que devo fazer?
R: A acção recomendada não é tentar reposicionar o Stent, mas sim continuar com o desdobramento onde o mesmo se encontra e, em
seguida, desdobrar um segundo Stent no local desejado. Estudos feitos em animais demonstraram que o Stent é endoteliolizado em menos
de 30 dias.
P: Não avaliei a posição do Stent correctamente e efectuei o desdobramento do mesmo com uma extremidade adjacente ao aneurisma em
vez de o fazer na parte normal da parede do vaso. O que devo fazer?
R: Deixe o fio-guia no lugar, retire o Cateter de Micro-introdução de 3F e o Cateter Estabilizador de 2F e insira e desdobre um segundo Stent,
começando da parte de dentro do primeiro Stent até à secção normal do vaso principal (Stents telescópicos). O segundo Stent deve ter um
diâmetro igual ou superior ao primeiro.
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adequação para fins específicos, em relação a estes instrumentos.
Diâmetro
Interno
Mínimo
do
1,27 mm
(0,050 in)
15
Black (K) ∆E ≤5.0