KYRA MEDICAL Comfort Stirrups Serie Manuel D'utilisation page 92

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使用説明書

操作手順:

1.1 適応:

本製品は、婦人科手術、泌尿器科手術、腹腔鏡手術、大腸手術、一般外科手術、ロボット手術

など、さまざまな外科手術に使用されます。これらの機器は、医療従事者や施設が適切と判

断した幅広い患者層に使用することができる。

1.2 使用目的:

本製品は、婦人科手術、泌尿器科手術、腹腔鏡手術、一般外科手術、ロボット手術を含むがこ

れらに限定されない様々な外科手術において、患者の体位を整えサポートするように設計さ

れている。本製品は、医療従事者が手術室内で使用することを目的としています。

1.3 対象となるユーザーと患者の母集団

対象ユーザー:

デバイスを利用して意図された手順に関与する外科医、看護師、医師、医師、および/または

医療専門家。素人向けではありません。

使用範囲:

この装置は、製品仕様セクション3.2で指定された安全作業負荷フィールドの重量を超えな

い患者で使用することを目的としています。

1.4 残留リスク:

この製品は、関連する性能、安全基準に準拠しています。ただし、誤用によるデバイスの損傷、

デバイスの損傷、機能、または機械的な危険を完全に排除することはできません。ユーザー

は、デバイスがしっかりと取り付けられ、安全に動作することを確認する責任があります。

安全上の考慮事項:

2.1. 安全性ハザードシンボル警告:

製品が目視できる損傷を示している場合は使用しないでください。

2.2 装置の誤使用警告:

パッケージが破損しているか、使用前に意図せずに開封していた場合は、製品を使用しない

でください。すべての変更、アップグレード、または修理は、認定された専門家が行う必要があ

ります。

2.3 安全に廃棄:

お客様は、医療機器および付属品の安全な廃棄に関連するすべての連邦、州、地域、および/

または地方の法律および規制を遵守する必要があります。疑わしい場合、デバイスのユーザ

ーは、安全な廃棄プロトコルに関するガイダンスについて、最初にKyra Medical Technical

Supportに連絡する必要があります。

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IFU ドキュメント番号:03-0125-REV-J