KULLANIM TALİMATLARI
1 Kullanım Talimatları:
1.1 Kullanım Göstergesi:
Kullanım Göstergesi: Bu ürünler jinekoloji, üroloji, laparoskopi, kolorektal, genel ve
robotik cerrahi dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere çeşitli cerrahi işlemlerde kul-
lanılmaktadır. Bu cihazlar, bakıcı veya kurum tarafından uygun görüldüğü şekilde geniş
bir hasta popülasyonu ile kullanılabilir.
1.2 Kullanım Amacı:
Kullanım Amacı: Bu ürünler, jinekoloji, üroloji, laparoskopi, genel ve robotik cerrahi dahil
ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere çeşitli cerrahi işlemlerde hastayı konumlandır-
mak ve desteklemek için tasarlanmıştır. Bu cihazların Ameliyathane ortamında sağlık
çalışanları tarafından kullanılması amaçlanmıştır.
1.3 Hedef Kullanıcı ve Hasta Popülasyonu:
Hedef Kullanıcı: Cihaz kullanım amacında belirtilen prosedürlerde yer alan Cerrahlar,
Hemşireler, Doktorlar, Doktorlar ve/veya Sağlık profesyonelleri. Yetkisiz kişiler için
tasarlanmamıştır.
Hedeflenen Popülasyonlar: Bu cihaz, ürün spesifikasyonu bölüm 3.2'de belirtilen
güvenli çalışma yükü alanındaki ağırlığı aşmayan hastalarla kullanılmak üzere tasarlan-
mıştır.
1.4 Kalan Risk:
Bu ürün ilgili performans ve güvenlik standartlarına uygundur. Bununla birlikte, yanlış
kullanımdan, cihaz hasarından, işlevden veya mekanik tehlikelerden kaynaklanan cihaz
zararları tamamen hariç tutulamaz. Cihazın güvenli bir şekilde takıldığından ve güvenli
bir şekilde çalışacağından emin olmak kullanıcının sorumluluğundadır.
2 Güvenlikle İlgili Önemli Noktalar:
2.1 Güvenlik tehlikesi sembolü bildirimi:
ÜRÜN GÖRÜNÜR HASAR GÖSTERİYORSA KULLANMAYIN.
2.2 Ekipman Yanlış Kullanım Bildirimi:
Ambalaj hasarlıysa veya kullanmadan önce istemeden açılmışsa ürünü kullanmayın.
Tüm değişiklikler, yükseltmeler veya onarımlar yetkili bir uzman tarafından yapılmalıdır.
2.3 Güvenli Bertaraf:
Müşteriler, tıbbi cihazların ve aksesuarların güvenli bir şekilde bertaraf edilmesiyle ilgili
olarak tüm federal, eyalet, bölgesel ve/veya yerel yasa ve yönetmeliklere uymalıdır.
Şüpheniz varsa, cihazın kullanıcısı güvenli imha protokolleri hakkında rehberlik için
önce Kyra Tıbbi Teknik Destek ile iletişime geçecektir.
Mülkiyeti KYRA Medical, Inc. ©2023
Sayfası 2
IFU Belge Numarası: 03-0125-REV-J