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INSTRUCCIONES DE USO
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Instrucciones de uso:
1.1 Indicación de uso:
Estos productos se utilizan en una variedad de procedimientos quirúrgicos que incluyen,
entre otros, la ginecología, la urología, la laparoscopia, la cirugía colorrectal, la general
y la robótica. Estos dispositivos pueden utilizarse con una amplia población de pacien-
tes según lo considere apropiado el cuidador o la institución.
1.2 Uso previsto:
Estos productos están diseñados para posicionar y apoyar al paciente en una varie-
dad de procedimientos quirúrgicos que incluyen, pero no se limitan a la ginecología,
urología, laparoscopia, cirugía general y robótica. Estos dispositivos están destinados a
ser utilizados por los profesionales de la salud en el entorno del quirófano.
1.3 Población de usuarios y pacientes previstos:
Usuario previsto: Cirujanos, Enfermeras, Médicos y/o Profesionales de salud invo-
lucrados en el procedimiento previsto utilizando el dispositivo. No está destinado a
personas laicos.
Poblaciones previstas: Este dispositivo está diseñado para ser utilizado con pacien-
tes que no excedan el peso máximo especificado en la sección de especificación del
producto 3.2.
1.4 Riesgo residual:
Este producto cumple con los estándares relevantes de funcionamiento, estándares de
seguridad. Sin embargo, no se puede excluir por completo el daño que puede realizar
el dispositivo por mal uso, daños en el dispositivo, función o peligros mecánicos. El
usuario es responsable de garantizar que el dispositivo esté bien conectado y funcione
de forma segura.
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Consideraciones de seguridad:
2.1 Aviso de símbolo de peligro de seguridad:
NO LO UTILICE SI EL PRODUCTO MUESTRA DAÑOS VISIBLES.
2.2 Aviso de uso indebido del equipo:
No utilice el producto si el paquete está dañado o abierto involuntariamente antes de
su uso. Todas las modificaciones, mejoras o reparaciones deben ser realizadas por un
especialista autorizado.
2.3 Desecho seguro:
Los clientes deben adherirse a todas las leyes y regulaciones federales, estatales, re-
gionales y/o locales en lo que respecta al desecho seguro de dispositivos y accesorios
médicos.
En caso de duda, el usuario del dispositivo se pondrá en contacto primero con el
Soporte Técnico Médico de Kyra para obtener orientación sobre protocolos del desecho
seguro.
Propiedad de KYRA Medical, Inc. ©2023
Página 2
Número de documento IFU: 03-0125-REV-J
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