ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
2.4 Σύμβολα:
Σύμβολο που
χρησιμοποιείται
Ακίνητο της KYRA Medical, Α.Ε. ©2023
Υποδεικνύει ότι η συσκευή είναι ιατρική συσκευή
Υποδεικνύει τον κατασκευαστή της ιατρικής
συσκευής
Υποδεικνύει τον σειριακό αριθμό του κατασκευαστή EN ISO 15223-1
Υποδεικνύει τον αριθμό είδους παγκόσμιου
εμπορίου της ιατρικής συσκευής
Υποδεικνύει τον κωδικό παρτίδας του κατασκευαστή EN ISO 15223-1
Υποδεικνύει την ημερομηνία κατασκευής της
ιατρικής συσκευής
Υποδεικνύει τον αριθμό καταλόγου του
κατασκευαστή
Υποδεικνύει την ανάγκη ο χρήστης να συμβουλευτεί
τις οδηγίες χρήσης για σημαντικές προειδοποιητικές
πληροφορίες, όπως προειδοποιήσεις και
προφυλάξεις.
Υποδεικνύει ότι η συσκευή δεν περιέχει φυσικό
καουτσούκ ή ξηρό φυσικό καουτσούκ λατέξ
Δηλώνει τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο στην
Ευρωπαϊκή Κοινότητα
Υποδεικνύει τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο στο
Ηνωμένο Βασίλειο
Δείχνει ότι το Ιατροτεχνολογικό προϊόν
συμμορφώνεται με τον κανονισμό UK MDR 2002
Υποδεικνύει ότι το Ιατροτεχνικό Προϊόν
συμμορφώνεται με τον ΚΑΝΟΝΙΣΜΌ (ΕΕ) 2017/745
Υποδεικνύει μια προειδοποίηση
Υποδεικνύει την ανάγκη να συμβουλευτεί ο χρήστης
τις οδηγίες χρήσης
Περιγραφή
Σελίδα 3
Αναφοράς
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
21 CFR 830
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
UK MDR 2002
MDR 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
Αριθμός εγγράφου IFU: 03-0125-REV-J