KYRA MEDICAL Comfort Stirrups Serie Manuel D'utilisation page 132

Les langues disponibles

INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE

1 Instrucțiuni de utilizare:

1.1 Indicații de utilizare:

Aceste produse sunt utilizate într-o varietate de proceduri chirurgicale, inclusiv, dar

fără a se limita la ginecologie, urologie, laparoscopie, chirurgie colorectală, generală și

robotică. Aceste dispozitive pot fi utilizate cu o populație largă de pacienți, după cum se

consideră adecvat de către îngrijitor sau instituție.

1.2 Utilizare preconizată:

Aceste produse sunt concepute pentru a poziționa și susține pacientul într-o varietate

de proceduri chirurgicale, inclusiv, dar fără a se limita la ginecologie, urologie, laparos-

copie, chirurgie generală și robotică. Aceste dispozitive sunt destinate utilizării de către

profesioniștii din domeniul sănătății în cadrul sălii de operație.

1.3 Utilizatorul preconizat și populația de pacienți:

Utilizator preconizat: Chirurgi, asistenți medicali, medici, medici și/sau profesioniști

din domeniul sănătății implicați în procedura prevăzută care utilizează dispozitivul. Nu

este destinat persoanelor profane.

Populațiile vizate: Acest dispozitiv este destinat utilizării cu pacienți care nu depășesc

greutatea din câmpul de sarcină de lucru sigură specificată în secțiunea 3.2 din specifi-

cațiile produsului.

1.4 Risc rezidual:

Acest produs este conform cu standardele de performanță și siguranță relevante. Cu

toate acestea, nu pot fi excluse în totalitate daunele provocate de o utilizare necore-

spunzătoare a dispozitivului, deteriorarea dispozitivului, pericolele de funcționare sau

mecanice. Utilizatorul este responsabil pentru a se asigura că dispozitivul este bine fixat

și că va funcționa în siguranță.

2 Considerații privind siguranța:

2.1 Notă privind simbolul de pericol pentru siguranță:

NU UTILIZAȚI DACĂ PRODUSUL PREZINTĂ DETERIORĂRI

VIZIBILE.

2.2 Notificare privind utilizarea necorespunzătoare a echipamentului:

Nu utilizați produsul dacă ambalajul este deteriorat sau deschis involuntar înainte de

utilizare. Toate modificările, actualizările sau reparațiile trebuie efectuate de către un

specialist autorizat.

2.3 Eliminare sigură:

Clienții trebuie să respecte toate legile și reglementările federale, de stat, regionale și/

sau locale în ceea ce privește eliminarea în siguranță a dispozitivelor și accesoriilor

medicale.

În caz de îndoială, utilizatorul dispozitivului trebuie să contacteze mai întâi asistența

tehnică Kyra Medical pentru a primi îndrumări privind protocoalele de eliminare în sigu-

ranță.

Pagina 2

Numărul documentului IFU: 03-0125-REV-J