KYRA MEDICAL Comfort Stirrups Serie Manuel D'utilisation page 42

KÄYTTÖOHJEET
1 Käyttöohjeet:
1.1 Käyttöaihe:
Näitä tuotteita käytetään erilaisissa kirurgisissa toimenpiteissä, kuten gynekologiassa,
urologiassa, laparoskopiassa, kolorektaalissa, yleiskirurgiassa ja robottikirurgiassa.
Näitä laitteita voidaan käyttää laajalla potilasryhmällä hoitajan tai laitoksen sopivaksi
katsomalla tavalla.
1.2 Käyttötarkoitus:
Nämä tuotteet on suunniteltu asentamaan ja tukemaan potilasta erilaisissa kirurgisissa
toimenpiteissä, mukaan lukien mutta ei rajoittuen gynekologiaan, urologiaan, laparosko-
piaan, yleis- ja robottikirurgiaan. Nämä laitteet on tarkoitettu terveydenhuollon ammatti-
laisten käyttöön leikkaussaliympäristössä.
1.3 Käyttäjä ja potilasryhmä:
Käyttäjä: Kirurgit, sairaanhoitajat, lääkärit, lääkärit ja/tai terveydenhuollon ammatti-
laiset, jotka osallistuvat laitetta käyttävään toimenpiteeseen. Ei ole tarkoitettu maallikoil-
le.
Tarkoitetut väestöryhmät: Tämä laite on tarkoitettu käytettäväksi sellaisten potilaiden
kanssa, joiden paino ei ylitä tuoteselosteen kohdassa 3.2 määritellyn turvallisen työkuor-
man alaa.
1.4 Jäännösriski:
Tämä tuote on asiaankuuluvien suorituskyky- ja turvallisuusstandardien mukainen.
Väärinkäytöstä johtuvia laitevaurioita, laitevaurioita, toiminnallisia tai mekaanisia vaaroja
ei kuitenkaan voida täysin sulkea pois. Käyttäjä on vastuussa siitä, että laite on kiinnitet-
ty turvallisesti ja toimii turvallisesti.
2 Turvallisuusnäkökohdat:
2.1 Turvallisuusvaaran symboli:
ÄLÄ KÄYTÄ, JOS TUOTTEESSA ON NÄKYVIÄ VAURIOITA.
2.2 Ilmoitus laitteiden väärinkäytöstä:
Älä käytä tuotetta, jos pakkaus on vahingoittunut tai vahingossa avattu ennen käyttöä.
Kaikkien muutosten, päivitysten tai korjausten on oltava valtuutetun asiantuntijan teke-
miä.
2.3 Turvallinen hävittäminen:
Asiakkaiden on noudatettava kaikkia liittovaltion, osavaltion, alueen ja/tai paikallisia
lakeja ja määräyksiä, jotka koskevat lääkinnällisten laitteiden ja tarvikkeiden turvallista
hävittämistä.
Epäselvissä tapauksissa laitteen käyttäjän on ensin otettava yhteyttä Kyra Medical in
tekniseen tukeen saadakseen ohjeita turvallisista hävittämismenettelyistä.
KYRA Medical, Inc:n omaisuutta ©2023 Sivu 2 IFU-asiakirjan numero: 03-0125-REV-J