防水性膝関節ロックシステムの患者向け使用説明書
使用説明書 (患者向け)
防水性膝関節ロッ クシステム
患者の皆さま
装具士または有資格/訓練済みの専門職者がお届けする高品質のFIOR & GENTZシステム膝関節を備
えた、 ひとつひとつ製造された装具を、 ここにお届けします。
1. 安全のためのご注意
1.1 安全情報の分類
危険な状況となる可能性についての情報です。 回避されない場合、 死亡や不可
危険
逆的な怪我につながります。
危険な状況となる可能性についての情報です。 回避されない場合、 治療が必要
警告
になる治癒可能な怪我につながります。
危険な状況となる可能性についての情報です。 回避されない場合、 治療が不要
注意
な程度の軽い怪我につながります。
起こり得る状況についての重要な情報です。 回避されない場合、 製品の破損に
通告
つながることがあります。
規制 (EU) 2017/745に従い、 この製品に関連する重大な事象が起こ った場合は必ず、 製造メーカーお
よび加盟国 (装具士または有資格/訓練済みの専門職者または患者が所在する国) の管轄当局に報告
しなければなりません。
1.2 安全にお使いいただく ための全注意事項
運転能力が制限されるこ とによる交通事故の可能性
装具を装着して自動車を運転する際は、 安全とセキュリティに関するあらゆる事項と潜在的危険性
について情報を収集してください。
ねじのゆるみによる転倒のリスク
システム関節のねじは自分で締め直さないでください。 メンテナンスの間隔については、 装具士ま
たは有資格/訓練済みの専門職者に相談し、 指示を守ってください。
危険
警告
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