ATTENTION
N'utilisez pas l'Optima MCX hors de la plage de température
d'exploitation prévue.
Classification
Classe IIa en conformité avec la directive du Conseil européen 93/
42/EEC sur les dispositifs médicaux.
Classe d'isolation électrique
Classe I selon l'IEC 60601-1 (appareil protégé contre les chocs
électriques).
Degré de protection
IP 40 (protection contre l'insertion d'objets supérieurs à 1 mm).
Liste des erreurs et dépannage
Voir chapitre "7 Liste des erreurs et dépannage" en page 15.
Important: Veuillez consulter les instructions d'utilisation
des dispositifs suivants :
Micromoteur MCX LED............................Voir doc. REF 2100231
4.5 Protection environnementale et
informations sur la mise au rebut
La mise au rebut et/ou le recyclage de matériaux doivent se faire
conformément à la législation en vigueur.
La console et ses accessoires doivent être recyclés.
Les dispositifs électriques ou électroniques peuvent contenir des
substances dangereuses pour la santé et l'environnement.
L'utilisateur doit renvoyer la console à son revendeur ou entrer
directement en contact avec un organisme agréé de traitement et
de récupération de ce type d'équipement (Directive européenne
2002/96/CE).
4.6 Compatibilité électromagnétique
(description technique)
Précautions concernant la compatibilité électromagnétique
(CEM)
Les équipements électro-médicaux nécessitent des précautions
particulières à l'égard de la CEM et doivent être installés et mis en
service conformément aux informations idoines fournies dans le
présent document.
ATTENTION
Les professionnels du secteur dentaire doivent tenir compte des
interférences électromagnétiques qu'il peut y avoir entre les
équipements dentaires électroniques et les dispositifs médicaux
implantables actifs et doivent toujours s'enquérir auprès du
patient qu'il ne porte pas de dispositif implanté.
ATTENTION
L'Optima MCX répond aux exigences CEM selon IEC 60601-1-2.
Les équipements de radiotransmission, téléphones cellulaires
etc. ne doivent pas être utilisés à proximité immédiate de la
console car le fonctionnement de celle-ci pourrait en être
influencée. Des précautions spécifiques doivent être prises si de
fortes sources de radiation sont utilisées, telles que les
équipements chirurgicaux à haute fréquence et autres appareils
similaires, afin que par ex. les câbles HF ne passent pas sur ou à
proximité de la console. En cas de doute, veuillez contacter un
technicien qualifié ou Bien-Air Dental SA.
L'Optima MCX ne doit pas être utilisé côte à côte ou empilé avec
d'autres appareils. Si de telles dispositions ne peuvent être
évitées, l'Optima MCX doit être surveillée en vue de vérifier son
fonctionnement normal dans la disposition dans laquelle elle va
être utilisée.
ATTENTION
L'utilisation d'accessoires, transducteurs et câbles autres que
ceux spécifiés, à l'exception des transducteurs et câbles vendus
par Bien-Air Dental SA à titre de pièces de rechange pour des
composants internes, peut entraîner des émissions accrues ou
une immunité diminuée de l'Optima MCX.
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