Spectra 袜
义足附赠一只 Spectra 袜,用于保护脚套,减少噪音。安装脚套之前,必须将该袜套在义足模块上,包住足跟和足底。
脚套
拆卸或安装脚套时,请使用鞋拔,以防损坏义足模块。
将义足模块从脚套中取出时,不应用手拉拽。拆卸时,不应使用螺丝刀或任何其他不合适的工具,否则会损坏
义足。
10.
故障排除
如果患者发现该器械有任何异常或感觉有任何变化(噪音、游隙、过度磨损),或器械受到了严重撞击,应停
止使用,并咨询假肢医生。
11.
警告
收到后如发现包装损坏,请检查器械是否完整。
请勿在没有安装脚套和 Spectra 袜的情况下使用义足。
严禁拧松锥型紧固螺钉。
患者体重如有变化,必须告知假肢医生。
确保义足和脚套内部没有异物(例如沙子)。异物会导致玻璃纤维组件和脚套磨损。按照说明清洁义足(见第
15 条)。
游泳或在水中使用义足后,必须对义足和脚套进行清洁(见第 15 条)。
如未能遵循使用说明,将导致危险状况,并致使保修失效。
12.
禁忌症
不得用于最大体重(含负载)超过 166 kg (RUSH ROVER) 或 61 kg (RUSH Kid) 的患者。
不得用于不满足 K3 或更高活动量要求的患者。
不得用于存在严重撞击或过度超载风险的活动。
13.
副作用
上述器械无已知直接相关副作用。
发生的与上述器械相关的任何严重事件,均应报告给生产商和用户所在地的主管部门。
14.
维护与控制
无需进行润滑等任何维护操作,以及对螺钉或其他部件的操作。
必须由假肢医生至少每半年对义足模块进行一次检查。如果患者活动量较大,检查间隔应更短。
必须由假肢医生根据患者的活动量定期更换 Spectra 袜和脚套。如果这些部件受损,可能导致义足过早磨损。
15.
清洁
脱下脚套和 Spectra 袜,使用清水冲洗,然后使用中性肥皂清洁义足,并仔细晾干。
应使用蘸湿的布或海绵清洁脚套,且必须在脚套晾干后才能再次使用。
上述器械不耐溶剂。接触溶剂可能导致本品受损。
16.
环境条件
使用和存放温度范围:-20 至 60 ℃
空气相对湿度:无限制
防水:上述器械可耐受清水、海水和含氯水。
使用说明
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IFU-02-013