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フットモジュールは、少なくとも 6 か月ごとに義肢装具士による検査を受ける必要があります。使用者がより活動的
であれば、より短い間隔での検査が必要です。
スペクトラソックスとフットシェルは、患者の活動レベルに応じて、定期的に義肢装具士が交換する必要があります。
これらの部品が損傷すると、フットの早期摩耗につながります。
15.
清掃
フットシェルとスペクトラソックスを取り外し、きれいな水でフットをすすぎ、中性石鹸で洗浄し、丁寧に乾燥させ
てください。
フットシェルは湿らせた布かスポンジで洗うことができます。再使用する前に必ず乾燥させてください。
本器具は溶剤に対して耐性がありません。溶剤に触れると損傷するおそれがあります。
16.
環境条件
使用および保管の温度範囲：-20℃～60℃
相対湿度：制限なし
防水性：本器具は淡水、海水、および塩素処理水に耐性があります。
フットシェルは紫外線(UV)に対する耐性がありません。直射日光の当たる場所には保管しないでください。
17.
廃棄
本器具はグラスファイバー製複合材料と金属でできています。本器具およびその梱包材は、地域または国の環境規制
に従って廃棄してください。
18.
記号の説明
欧州連合における正規
19.
規制情報
これらの製品は CE マークを取得した医療器具であり、規則(EU)2017/745 に適合していることが認証されています。
製造元
代理人
使用説明書
特定されたリスク
1 人の患者、複数回の
使用
ページ4項4
CE マークおよび宣言
1 年目
IFU-02-013
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