PROTEOR RUSH ROVER Notice D'utilisation page 65

14. МОНИТОРИНГ И КОНТРОЛЬ
Мониторинг изделия, например смазка, работа с винтами или другими деталями, не требуется.
Протезист должен осматривать модуль стопы не реже одного раза в шесть месяцев. При высокой активности пользователя
проверки необходимо проводить через более короткие интервалы.
Протезист должен заменять носок Spectra и оболочку стопы с регулярной периодичностью, в зависимости от уровня
активности пациента. Если детали повреждены, это может привести к преждевременному износу стопы.
15. ОЧИСТКА
Снимите оболочку стопы и носок Spectra, промойте стопу чистой водой с нейтральным мылом и тщательно высушите.
Оболочку можно протирать влажной тканью или губкой. Перед повторным использованием ее необходимо высушить.
Устройства не устойчивы к растворителям. Воздействие растворителей может привести к их повреждению.
16. ПАРАМЕТРЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Диапазон температур при использовании и хранении: От -20 °C до 60 °C
Относительная влажность воздуха: без ограничений
Водонепроницаемость: устройства устойчивы к воздействию пресной, морской и хлорированной воды.
Оболочка для стопы не устойчива к ультрафиолетовому излучению (УФ). Не храните ее под прямыми солнечными
лучами.
17. УТИЛИЗАЦИЯ
Устройства сделаны из композитного стекловолокна и металла. Устройства и их упаковку необходимо утилизировать в
соответствии с местными или национальными экологическими нормами.
18. ОПИСАНИЕ СИМВОЛОВ
Изготовитель
Уполномоченный
представитель в
Европейском союзе
19. НОРМАТИВНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Эти изделия являются медицинскими устройствами со знаком СЕ и сертификатом соответствия Регламенту ЕС 2017/745.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Идентифицированный
риск
Для многократного
использования одним
пациентом
Страница 4 из 4
-й
Знак CE и год 1
декларации
IFU-02-013