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La chaussette Spectra et l'enveloppe esthétique doivent être remplacées par l'orthoprothésiste à intervalles réguliers, en fonction
du niveau d'activité du patient. La détérioration de ces pièces peut entraîner une usure prématurée du pied.
15.
NETTOYAGE
Retirer l'enveloppe esthétique et la chaussette Spectra, rincer le pied à l'eau claire, le laver au savon neutre et sécher
soigneusement.
L'enveloppe esthétique peut être nettoyée avec un chiffon ou une éponge humide. Elle doit être sèche avant réutilisation.
Le dispositif n'est pas résistant aux solvants. L'exposition aux solvants peut causer des dommages.
16.
CONDITIONS ENVIRONNEMENTALES
Plage de températures d'utilisation et de stockage : -20°C à +60°C
Humidité relative de l'air : aucune restriction
Résistant à l'eau : Les dispositifs sont résistants à l'eau douce, salée et chlorée.
L'enveloppe esthétique ne résiste pas aux rayons ultraviolets (UV). Ne pas la stocker sous la lumière directe du soleil.
17.
MISE AU REBUT
Les dispositifs sont composés de composite de fibre de verre et de métal. Les dispositifs et leurs emballages doivent être mis au
rebut conformément aux réglementations environnementales locales ou nationales en vigueur.
18.
DESCRIPTION DES SYMBOLES
Mandataire dans l'Union
Européenne
19.
INFORMATIONS REGLEMENTAIRES
Ces produits sont des dispositifs médicaux marqués CE et certifiés conformes au règlement (UE) 2017/745.
RUSH ROVER
Laboratoire d'essai
Rapport – date
CERAH
N°18-162-A – 2019-03-06
RUSH Kid
Laboratoire d'essai
Rapport – date
CERAH
N°18-153-A – 2019-02-12
Fabricant
Nombre de
Déformation
points
permanente Avant-pied
97,60
1,59 mm
Nombre de
Valeur du rendement de
points
29,5
NOTICE D'UTILISATION
Risque identifié
Patient unique, usage
multiple
Déformation
permanente Talon
0,25 mm
l'avant-pied
93,77 %
Marquage CE et année
ère
de 1
déclaration
Angle
Amplitude de
inversion/éversion
flexion sagittale
7,20°
Page 4 sur 4
7,16°
IFU-02-013
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