HEALTH BEACONS HB200-EU Serie Consignes D'utilisation page 8

LIEFERART
Die LOCalizer chirurgische Sonde wird steril geliefert und ist nur für den Einmalgebrauch gedacht. Die chirurgische Sonde enthält kein Naturkautschuk-Latex.
LAGERUNG
Bei einer Umgebungstemperatur von 15 ° bis 30 °C (59 ° bis 86 °F) lagern
GEBRAUCHSANWEISUNGEN
HINWEIS:
Diese Anweisungen sind NICHT dazu gedacht, eine medizinische oder chirurgische Technik zu definieren oder vorzuschlagen. Der jeweilige Arzt ist
für das richtige Verfahren und die Techniken verantwortlich, die mit diesem Produkt verwendet werden.
1 Das LOCalizer Lesegerät für die Verwendung vorbereiten (Einzelheiten siehe Handbuch für Lesegerät/System).
2 Die Packung der chirurgischen Sonde prüfen, um sicherzustellen, dass die Integrität der Verpackung nicht beeinträchtigt wurde. Das Produkt ist steril,
solange das Siegel nicht gebrochen und das Ablaufdatum nicht überschritten wurde.
3 Packung unter Verwendung von aseptischen Standardmethoden öffnen und die chirurgische Sonde (Abbildung 2, A) entnehmen.
4 Das Kabel entrollen. Den Stecker der Sonde durch die sterile Instrumentenabdeckung an der Buchse des LOCalizer Lesegeräts (Abbildung 2, B) ausrichten
und den Anschluss fest einsetzen.
HINWEIS:
Das Symbol der Sonde (Abbildung 3) auf der Anzeige des LOCalizer Lesegeräts leuchtet auf, um die korrekte Verbindung anzuzeigen.
Abbildung 2. LOCalizer Lesegerät
5 Den Schritten des LOCalizer Lesegeräts bei der Inbetriebnahme folgen und die chirurgische Sonde einen Selbsttest durchführen lassen. Wenn der Selbst-
test erfolgreich ist, ist die chirurgische Sonde einsatzbereit.
6 Die chirurgische Sonde intraoperativ so oft wie nötig verwenden, um die Position und den Abstand zum implantierten Tag zu bestimmen.
Die Sonde erzeugt einen Ton, der in Tonhöhe und Lautstärke zunimmt, wenn sie sich dem Tag nähert, während der Abstand auf dem Lesegerät in Millimetern
angezeigt wird. Weitere Informationen zur Bedienung des LOCalizer Lesegeräts finden sich in dessen Anleitung.
EINHALTUNG VON NORMEN
Bei Verwendung mit dem LOCalizer Lesegerät erfüllt die chirurgische Sonde die Anforderungen der IEC60601-1 für das verwendete Teil vom Typ B und erfüllt
die Anforderungen der IEC60601-2 an die elektromagnetische Verträglichkeit.
STÖRUNGEN
Dieses Gerät erfüllt Teil 15 der FCC-Bestimmungen.
Der Betrieb unterliegt den folgenden zwei Bedingungen:
1 Dieses Gerät darf keine schädlichen Störungen verursachen und
2 Dieses Gerät muss alle empfangenen Störungen akzeptieren, einschließlich Störungen, die einen unerwünschten Betrieb verursachen können.
Der Benutzer ist für die Einhaltung der FCC-Vorschriften verantwortlich. Jegliche Änderungen oder Modifikationen, die nicht ausdrücklich von Health Bea-
cons Inc. genehmigt wurden, können die Berechtigung des Benutzers zum Betrieb des Geräts aufheben.
Die LOCalizer chirurgische Sonde ausschließlich mit einem LOCalizer Lesegerät und Tag verwenden.
NEDERLANDS
BESCHRIJVING
RFID-lokalisatiesysteem
De tagapplicator, de LOCalizer™-reader en de LOCalizer chirurgische sonde zijn componenten van het RFID-lokalisatiesysteem. De tag is bedoeld om met
behulp van de tagapplicator te worden geplaatst in borstweefsel, binnen 6 cm van het borstoppervlak. Bij gebruik in combinatie met de LOCalizer-reader en de
LOCalizer chirurgische sonde kunnen de tags door de chirurg worden gebruikt als geleide bij de excisie van weefsel
Dit zijn de componenten van het RFID-lokalisatiesysteem (RFLS):
Systeem-component
LOCalizer-reader
LOCalizer chirurgische
sonde
Tagapplicator
LOCalizer chirurgische sonde
De LOCalizer chirurgische sonde is een steriel, handbediend hulpstuk voor gebruik bij één patiënt dat, bij gebruik in combinatie met de LOCalizer-reader, inge-
brachte tags kan lokaliseren en aflezen tot een diepte van 3 cm binnen een chirurgische incisie. De chirurgische sonde is ongeveer 175 mm lang en heeft een
diameter van 8 mm (Afbeelding 1).
Beschrijving
RFID-reader
Bevestigingssonde voor gebruik met
LOCalizer RFID-reader
Naaldapplicator inclusief RFID-tag
A Chirurgische Sonde
B Sondenstecker
Symbol für aktive Sonde
C LOCalizer Lesegerät
Onderdeelnummer * XX geeft de lengte van de applicatornaald aan in cm.
Neem contact op met de distributeur voor beschikbare
HB100-EU
maten in uw regio.
HB110-EU
De LOCalizer-instrumentdoek (HB120) wordt fzonder-
lijk geleverd voor gebruik met de LOCalizer-reader in
HB200-XX-EU*
een steriele omgeving.
HB300-XX-EU*
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Abbildung 3.
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