HEALTH BEACONS HB200-EU Serie Consignes D'utilisation page 31

INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
NOTA: Estas instruções NÃO visam definir ou sugerir qualquer técnica médica ou cirúrgica. O médico é responsável pelo procedimento adequado e
pelas técnicas a serem utilizadas com este produto.
1 Prepare o Leitor LOCalizer para utilização (consultar os detalhes no Manual do Leitor/Sistema).
2 Inspecione a embalagem da sonda cirúrgica para garantir que a integridade da embalagem não foi com prometida. O produto é estéril desde que
o selo esteja intacto e a data de validade não esteja caducada.
Utilizando técnica asséptica padrão, abra a embalagem e remova a sonda cirúrgica (Figura 2, A).
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Desenrole o cabo. Alinhe o Conector da Sonda com o recetáculo do Leitor LOCalizer (Figura 2, B) através da Proteção doIinstrumento estéril e
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introduza firmemente o conector.
NOTA: O Ícone da Sonda (Figura 3) iluminar-se-á no ecrã do Leitor LOCalizer para verificar a conexão correta.
Figura 2. Leitor LOCalizer com
Sonda Cirúrgica conectada
(Proteção do instrumento
não exibida)
5 Siga os passos na iniciação do Leitor LOCalizer e deixe a Sonda Cirúrgica concluir um autoteste. Se o autoteste for bem-sucedido, a sonda
cirúrgica está pronta a utilizar.
6 Use a Sonda Cirúrgica durante a intervenção cirúrgica com a frequência necessária para determinar a localização e a distância do marcador
implantado.
A Sonda produz um sinal sonoro que aumenta de tom e volume à medida que se aproxima do Marcador, enquanto a distância é apresentada em
milímetros no Leitor. Para obter mais informações sobre a funcionamento do dispositivo, consulte as instruções do Leitor LOCalizer.
CONFORMIDADE COM NORMAS
Quando utilizada com o Leitor LOCalizer, a Sonda Cirúrgica está em conformidade com os requisitos IEC60601-1 para peças aplicadas tipo B e cumpre
os requisitos de compatibilidade eletromagnética da norma IEC60601-2.
INTERFERÊNCIA
Este dispositivo está em conformidade com a parte 15 dos regulamentos da FCC. O funcionamento está sujeito às duas seguintes condições:
1 Este dispositivo não pode provocar interferência nociva, e
2 Este dispositivo deve aceitar qualquer interferência recebida, incluindo interferência que possa provocar funcionamento indesejável.
O utilizador é responsável pela manutenção da conformidade FCC. Quaisquer alterações ou modificações não aprovadas expressamente pela
Health Beacons Inc. podem anular a autoridade do utilizador para operar o equipamento.
Utilize a sonda cirúrgica LOCalizer apenas com Leitor e Marcador LOCalizer.
A Sonda Cirúrgica
B Conector da Sonda
C Leitor LOCalizer
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Figura 3. Ícone de
sonda ativa
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