HEALTH BEACONS HB200-EU Serie Consignes D'utilisation page 19

KÄYTTÖOHJEET
HUOMAUTUS: Näitä ohjeita EI OLE tarkoitettu määrittämään tai ehdottamaan mitään lääkinnällistä tai kirurgista tekniikkaa. Yksittäisen lääkärin
vastuulla on määrittää tämän tuotteen kanssa käytettävä asianmukainen menettely ja tekniikat.
1 Valmistele LOCalizer-lukija käyttöön (Katso lukijan / järjestelmän käyttöoppaan tiedot).
2 Tarkasta kirurgia-anturin pakkaus varmistaaksesi, että paketin ehjyys ei ole vaarantunut. Tuote on steriili, ellei sinetti ole rikki ja ellei tuotteen
viimeistä käyttöpäivää ole ylitetty.
3 Avaa pakkaus käyttäen tavanomaista aseptista tekniikkaa ja poista kirurgia-anturi siitä (kuva 2, A).
4 Oikaise johdin. Kohdista anturin liitin LOCalizer-lukijan liitäntään (kuva 2, B) steriilin instrumenttisuojuksen läpi ja kytke liitin tukevasti.
HUOMAUTUS: Anturin kuvake (kuva 3) syttyy LOCalizer-lukijan näytössä varmistamaan oikea liitäntä.
Kuva 2. LOCalizer-lukija ja
kytketty kirurgia-anturi
(Instrumentin suojus ei kuvassa)
5 Noudata LOCalizer-lukijan vaiheita alustamisessa ja anna kirurgia-anturin suorittaa itsetesti. Jos itsetesti onnistuu, kirurgia-anturi on valmis käyttöön.
6 Käytä kirurgia-anturia intraoperatiivisesti niin usein kuin tarvitaan määrittämään implantoidun tunnisteen sijainti ja etäisyys.
Anturi tuottaa merkkiäänen, jonka sävelkorkeus ja äänenvoimakkuus nousevat sitä mukaa, kun se lähestyy tunnistetta, ja etäisyys näytetään samalla
lukijassa millimetreinä. Katso lisää laitteen toimintaan liittyviä ohjeita LOCalizer-lukijan ohjeista.
VAATIMUSTENMUKAISUUS STANDARDIEN KANSSA
Käytettynä yhdessä LOCalizer-lukijan kanssa kirurgia-anturi täyttää standardin IEC60601-1 vaatimukset tyypin B sovelletulle osalle sekä standardin
IEC60601-2 vaatimukset sähkömagneettisesta yhteensopivuudesta.
HÄIRIÖNSIETO
Tämä laite täyttää FCC:n sääntöjen osan 15 ehdot. Toimintaa koskevat seuraavat kaksi ehtoa:
1 Tämä laite ei saa aiheuttaa haitallisia häiriöitä ja
2 Tämän laitteen pitää pystyä sietämään kaikki saadut häiriöt, mukaan lukien häiriöt, jotka voisivat aiheuttaa epätoivottua toimintaa.
Käyttäjän vastuulla on ylläpitää FCC:n vaatimuksia. Kaikki muutokset tai muunnelmat, joilla ei ole Health Beacons Inc:n erityistä hyväksyntää, voivat
mitätöidä käyttäjän valtuudet käyttää laitetta.
LOCalizer-kirurgia-anturia tulee käyttää vain LOCalizer-lukijan ja -tunnisteen kanssa.
A Kirurgia-anturi
B Anturin liitin
C LOCalizer-lukija
3
Kuva 3. Aktiivisen
anturin kuvake
122